Postmarketing-Studie des Tarvos-Mikroführungsdrahts in der neurovaskulären interventionellen Chirurgie
29. März 2026 aktualisiert von: Keuro MedTech
Bewertung der klinischen Wirksamkeit und Sicherheit des Tarvos-Mikroführungsdrahtes in neurovaskulären interventionellen Eingriffen
Diese Untersuchung dient der Bewertung der klinischen Wirksamkeit und Sicherheit des Tarvos-Mikroführungsdrahts bei neurovaskulären interventionellen Eingriffen.
Es handelt sich um eine retrospektive multizentrische klinische Studie mit Real-World-Daten zu einem Medizinprodukt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
121
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Xingtai, China
- Xingtai central hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Unternahm ein neurovaskuläres chirurgisches Verfahren einschließlich Tarvos Microguidewire
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Durchführung eines neurovaskulären chirurgischen Eingriffs einschließlich Tarvos Microguidewire; Verfügbare Bilder des Tarvos Microguidewire in der neurovaskulären Chirurgie.
Ausschlusskriterien:
- Störungen der Gefäßfragilität (z.B. Ehlers-Danlos-Syndrom); Vorherige Gefäßdissektion oder Verletzung der Zielgefäße; Nichterfüllung der für diese Studie erforderlichen Datenanforderungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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einarmig
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Dieses Produkt ist für den Einsatz bei neurovaskulären Eingriffen indiziert, um die Applikation von diagnostischen oder therapeutischen Geräten an die Ziel-Läsionsstelle zu unterstützen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Geräte-Erfolgsrate
Zeitfenster: während der Operation
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Anzahl der Patienten mit Geräteerfolg / Anzahl der rekrutierten Patienten * 100%
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während der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Fähigkeit, bei der Platzierung anderer interventioneller Geräte an der Zielgefäßposition zu assistieren.
Zeitfenster: während der Operation
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während der Operation
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Inzidenz von unerwünschten Ereignissen, schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen und Gerätemängeln
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden postoperativ
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innerhalb von 24 Stunden postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Januar 2026
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. März 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Angeborene Anomalien
- Herz-Kreislauf-Anomalien
- Missbildungen des Nervensystems
- Intrakranielle arterielle Erkrankungen
- Aneurysma
- Streicheln
- Gefäßmissbildungen
- Fistel
- Arteriovenöse Fehlbildungen
- Gefäßfistel
- Gefäßfehlbildungen des zentralen Nervensystems
- Angeborene, erbliche und neonatale Krankheiten und Anomalien
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Ischämischer Schlaganfall
- Intrakranielles Aneurysma
- Arteriovenöse Fistel
- Intrakranielle arteriovenöse Fehlbildungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CIP-Reachx-RWD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
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