A Tarvos mikrovezeték posztpiaci vizsgálata neurovaskuláris intervenciós sebészetben
2026. március 29. frissítette: Keuro MedTech
A Tarvos mikrovégvezető klinikai hatékonyságának és biztonságának értékelése neurovaskuláris intervenciós sebészetben
Ez a vizsgálat a Tarvos mikrokivezető klinikai hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére irányul a neurovaskuláris intervenciós sebészetben. Ez egy retrospektív, multicentrikus orvostechnikai klinikai vizsgálat valós világbeli adatokkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
121
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Xingtai, Kína
- Xingtai Central Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Végeztem egy neurovaskuláris sebészeti beavatkozást, amely magában foglalta a Tarvos Microguidewire vezetőhuzalt
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Neurovascularis műtéti eljárásban részesült, beleértve a Tarvos Microguidewire használatát; Elérhető képek a Tarvos Microguidewire-ról a neurovascularis műtét során.
Kizárási kritériumok:
- Érfal-törékenységi rendellenességek (pl. Ehlers-Danlos szindróma); Korábbi ér disszekció vagy sérülés a célérben; Nem felel meg a tanulmány adatkövetelményeinek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
egyetlen kar
|
Ez a termék a neurovaskuláris beavatkozások során használható diagnosztikai vagy terápiás eszközök célzott elérési helyre történő szállításának segítésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Eszköz sikerességi aránya
Időkeret: műtét alatt
|
A készülék sikeresen működött a betegek száma / A bevont betegek száma * 100%
|
műtét alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Képesség más beavatkozó eszközök célzott érpozícióhoz történő szállításában való segédkezésre.
Időkeret: műtét közben
|
műtét közben
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mellékhatások, súlyos mellékhatások és eszközhibák előfordulása
Időkeret: a műtét utáni 24 órán belül
|
a műtét utáni 24 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. január 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. március 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. március 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 24.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 29.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Veleszületett rendellenességek
- Szív- és érrendszeri rendellenességek
- Idegrendszeri rendellenességek
- Intrakraniális artériás betegségek
- Aneurizma
- Stroke
- Vaszkuláris malformációk
- Fistula
- Arteriovenosus malformációk
- Vaszkuláris fistula
- A központi idegrendszer érrendszeri rendellenességei
- Veleszületett, örökletes és újszülöttkori betegségek és rendellenességek
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Ischaemiás stroke
- Intrakraniális aneurizma
- Arteriovenosus fistula
- Intrakraniális arteriovenosus malformációk
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CIP-Reachx-RWD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .