Estudio Postcomercialización del Microguía Tarvos en Cirugía Intervencionista Neurovascular
29 de marzo de 2026 actualizado por: Keuro MedTech
Evaluación de la Eficacia Clínica y Seguridad del Microguía Tarvos en Cirugía Intervencionista Neurovascular
Esta investigación tiene como objetivo evaluar la eficacia clínica y la seguridad del microguía Tarvos en la cirugía intervencionista neurovascular.
Se trata de un estudio clínico multicéntrico retrospectivo de dispositivo médico con datos del mundo real.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
121
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Xingtai, Porcelana
- Xingtai Central Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se ha realizado un procedimiento de cirugía neurovascular que incluye el microguía Tarvos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sido sometido a un procedimiento de cirugía neurovascular que incluya el microguía Tarvos; Disponer de imágenes del microguía Tarvos en la cirugía neurovascular.
Criterios de exclusión:
- Trastornos de fragilidad vascular (p. ej., síndrome de Ehlers-Danlos); Disección vascular previa o lesión en los vasos diana; No cumplir con los requisitos de datos necesarios para este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
un solo brazo
|
Este producto está indicado para su uso en intervenciones neurovasculares para ayudar en la entrega de dispositivos diagnósticos o terapéuticos al sitio de la lesión objetivo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de éxito del dispositivo
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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Número de pacientes con éxito del dispositivo / Número de pacientes reclutados * 100%
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durante la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Capacidad de asistir en la entrega de otros dispositivos intervencionistas a la posición del vaso objetivo.
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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durante la cirugía
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Incidencia de eventos adversos, eventos adversos graves y deficiencias del dispositivo
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas postoperatorias
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dentro de las 24 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de enero de 2026
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
30 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Anomalías congénitas
- Anomalías cardiovasculares
- Malformaciones del Sistema Nervioso
- Enfermedades Arteriales Intracraneales
- Aneurisma
- Carrera
- Malformaciones Vasculares
- Fístula
- Malformaciones arteriovenosas
- Fístula vascular
- Malformaciones Vasculares del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Aneurisma intracraneal
- Fístula arteriovenosa
- Malformaciones arteriovenosas intracraneales
Otros números de identificación del estudio
- CIP-Reachx-RWD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
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