Estudo Pós-Comercialização do Microfio Guia Tarvos em Cirurgia Intervencionista Neurovascular
29 de março de 2026 atualizado por: Keuro MedTech
Avaliação da Eficácia Clínica e Segurança do Microfio Guia Tarvos em Cirurgia Intervencionista Neurovascular
Esta investigação visa avaliar a eficácia clínica e segurança do Microguidewire Tarvos na cirurgia intervencionista neurovascular.
Trata-se de um estudo clínico multicêntrico retrospetivo de dispositivo médico com dados do mundo real.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
121
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Xingtai, China
- Xingtai Central Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Realizou um procedimento de cirurgia neurovascular incluindo Tarvos Microguidewire
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Realizado um procedimento de cirurgia neurovascular incluindo o Microguidewire Tarvos; Imagens disponíveis do Microguidewire Tarvos na cirurgia neurovascular.
Critérios de Exclusão:
- Distúrbios de fragilidade vascular (ex. síndrome de Ehlers-Danlos); Dissecção vascular prévia ou lesão nos vasos-alvo; Não cumprir os requisitos de dados necessários para este estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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braço único
|
Este produto está indicado para uso em intervenções neurovasculares para auxiliar na entrega de dispositivos de diagnóstico ou terapêuticos ao local da lesão alvo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso do dispositivo
Prazo: durante a cirurgia
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Número de doentes com sucesso do dispositivo / Número de doentes recrutados* 100%
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durante a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Capacidade de auxiliar na entrega de outros dispositivos intervencionistas à posição do vaso alvo.
Prazo: durante a cirurgia
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durante a cirurgia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidência de eventos adversos, eventos adversos graves e deficiências do dispositivo
Prazo: nas primeiras 24 horas pós-operatórias
|
nas primeiras 24 horas pós-operatórias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
30 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Anomalias congénitas
- Anormalidades cardiovasculares
- Malformações do Sistema Nervoso
- Doenças Arteriais Intracranianas
- Aneurisma
- Derrame
- Malformações Vasculares
- Fístula
- Malformações Arteriovenosas
- Fístula Vascular
- Malformações Vasculares do Sistema Nervoso Central
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- AVC Isquêmico
- Aneurisma Intracraniano
- Fístula Arteriovenosa
- Malformações Arteriovenosas Intracranianas
Outros números de identificação do estudo
- CIP-Reachx-RWD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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