- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07500155
Badanie porejestracyjne mikroprzewodnika Tarvos w neurochirurgii interwencyjnej naczyniowej
29 marca 2026 zaktualizowane przez: Keuro MedTech
Ocena skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa mikroprzewodnika Tarvos w neurochirurgii interwencyjnej
To badanie ma na celu ocenę skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa mikroprzewodu Tarvos w neurointerwencyjnej chirurgii naczyniowej.
Jest to retrospektywne wieloośrodkowe kliniczne badanie urządzenia medycznego z danymi z rzeczywistej praktyki klinicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
121
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Xingtai, Chiny
- Xingtai central hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przeprowadzono zabieg neurochirurgii naczyniowej z użyciem mikroprzewodnika Tarvos
Opis
Kryteria włączenia:
- Przeprowadzenie procedury chirurgii naczyniowej mózgu z użyciem mikroprzewodnika Tarvos; Dostępność obrazów mikroprzewodnika Tarvos w chirurgii naczyniowej mózgu.
Kryteria wykluczenia:
- Zaburzenia kruchości naczyń (np. zespół Ehlersa-Danlosa); Wcześniejsze rozwarstwienie naczynia lub uszkodzenie naczyń docelowych; Niespełnienie wymagań dotyczących danych niezbędnych dla tego badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pojedyncze ramię
|
Ten produkt jest wskazany do stosowania w interwencjach naczyniowo-mózgowych w celu wspomagania dostarczania urządzeń diagnostycznych lub terapeutycznych do miejsca docelowej zmiany.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik skuteczności urządzenia
Ramy czasowe: podczas zabiegu chirurgicznego
|
Liczba pacjentów z sukcesem urządzenia / Liczba rekrutowanych pacjentów * 100%
|
podczas zabiegu chirurgicznego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Możliwość wspomagania w dostarczaniu innych interwencyjnych urządzeń do docelowej pozycji naczynia.
Ramy czasowe: podczas operacji
|
podczas operacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych, poważnych zdarzeń niepożądanych i niedoskonałości urządzenia
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin pooperacyjnych
|
w ciągu 24 godzin pooperacyjnych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Wady wrodzone
- Nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- Wady rozwojowe układu nerwowego
- Choroby tętnic wewnątrzczaszkowych
- Tętniak
- Uderzenie
- Malformacje naczyniowe
- Przetoka
- Malformacje tętniczo-żylne
- Przetoka naczyniowa
- Malformacje naczyniowe ośrodkowego układu nerwowego
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Udar niedokrwienny
- Tętniak wewnątrzczaszkowy
- Przetoka tętniczo-żylna
- Malformacje tętniczo-żylne wewnątrzczaszkowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIP-Reachx-RWD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostry udar niedokrwienny
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia