頭皮用血清の有効性と耐容性

V1（ベースライン）では、被験者の髪を梳き、抜け毛を収集します。その後、皮膚科医に報告し、皮膚科医が紅斑、乾燥、フレーキング、隆起のベースライン評価を行います。次に、被験者は頭皮のかゆみ、灼熱感、刺痛を評価します。技術者が頭髪の一部を切り取り、毛髪鏡分析のためにその部位の写真を撮影します。また、頭髪を中央で分けた状態での被験者の頭皮の写真も撮影します。頭皮から超音波、レーザードップラー、pH、水分量の測定を行います。その後、被験者の頭皮から綿棒によるマイクロバイオームサンプルを採取し、5名の被験者サブセットでは耳の後ろの頭皮から2mmパンチ生検を採取します。技術者は、被験者に試験製品（IP）、被験者指示書（治療指示を含む）、および毎日使用日記を提供し、監督下で製品を塗布します。被験者は、来院終了前に自己評価質問票（SAQ）を記入します。

被験者は、ベースライン来院から約48時間後（BL +2D）に来院2（V2）のために試験施設に報告し、毛髪鏡のために頭皮の切り取った部位の写真を再度撮影します。

来院3（V3）では、被験者は最初のベースライン来院から約4週間後（W4）に試験施設に報告します。この来院では、生検採取を除き、ベースライン来院と同様の測定、写真撮影、評価が実施されます。被験者のIPの重量測定、毎日使用日記の確認が行われ、監督下でIPを塗布した後、SAQを記入します。これらの手順後、被験者は試験施設を退出します。

被験者は、W4来院から約48時間後（W4 +2D）に来院4（V4）のために試験施設に報告し、毛髪鏡のために頭皮の切り取った部位の写真を再度撮影します。

来院5（V5）では、被験者は最初のベースライン来院から約8週間後（W8）に試験施設に報告します。この来院では、ベースライン来院と同様の皮膚科的評価、被験者評価、写真撮影、抜け毛分析が実施されます。この来院では機器測定、マイクロバイオーム綿棒採取、生検採取は行われません。被験者のIPの重量測定、毎日使用日記の確認が行われ、監督下でIPを塗布した後、SAQを記入します。これらの手順後、被験者は試験施設を退出します。

被験者は、W8来院から約48時間後（W8 +2D）に来院6（V6）のために試験施設に報告し、毛髪鏡のために頭皮の切り取った部位の写真を再度撮影します。

来院7（V7）では、被験者は最初のベースライン来院から約12週間後（W12）に試験施設に報告します。この来院では、生検採取を含め、ベースライン来院と同様の測定、写真撮影、評価が実施されます。被験者のIPの重量測定が行われ、毎日使用日記が確認・回収されます。被験者は最終SAQを記入します。

被験者は、W12来院から約48時間後（W12 +2D）に来院8（V8）のために試験施設に報告し、毛髪鏡のために頭皮の切り取った部位の写真を再度撮影します。生検サブセットに参加し縫合を受けた被験者は、縫合が行われた各来院（BLおよび/またはW12）の約2週間後に、縫合糸除去と試験皮膚科医による部位の検査のために再訪する必要があります。被験者の試験参加は終了します。