胃腸内視鏡検査における低酸素血症に対する鼻マスクと経鼻カニューレ酸素投与の影響：脳機能モニタリング（SedLine）ガイド下無作為化比較試験（NAMSHIC） (NAMSHIC)

本研究は、標的制御プロポフォール注入麻酔下でSedLine脳機能モニタリングを用いて行われる消化管内視鏡検査中における2種類の酸素投与法を比較するために設計された前向き無作為化比較試験です。 主な目的は、鎮静深度を脳波ベースのモニタリングで積極的に誘導する際に、鼻マスクによる酸素投与が標準的な鼻カニューレによる酸素投与よりも低酸素血症に対するより優れた保護を提供するかどうかを評価することでした。

消化管内視鏡検査を予定している成人患者を適格性評価し、地域の規制に従った適切な倫理承認とインフォームドコンセント手続きの後に登録しました。 参加者は無作為に2群のいずれかに割り付けられました。 鼻マスク群では、鼻マスク装置を用いて酸素が投与されました。 鼻カニューレ群では、標準的な鼻カニューレを用いて酸素が投与されました。 酸素流量はプロトコルに規定された通りに投与されました。 すべての患者の鎮静は、標的制御プロポフォール注入により提供されました。 SedLine脳機能モニタリングは、過鎮静や鎮静不足に関連する変動を減らすために、手技中の鎮静深度を誘導し標準化するために使用されました。

主要評価項目は、末梢動脈血酸素飽和度が90％以下と定義される低酸素血症でした。 副次的評価項目には、重度の低酸素血症、低酸素血症の持続時間、記録された最低末梢動脈血酸素飽和度、気道確保や救急介入の必要性、咳、しゃっくり、悪心、嘔吐、逆流、誤嚥、喉頭けいれんなどの手技関連有害事象、総手技時間、回復時間、麻酔科医および内視鏡医による満足度評価が含まれました。 すべての評価項目は、研究プロトコルに定められた標準化された定義に基づき、手技中および直後の回復期間中に評価されました。 本研究は完了しており、収集されたデータは、この臨床設定における鼻マスク対鼻カニューレによる酸素投与の比較有効性と安全性の評価を支援することを目的としています。