Влияние кислородотерапии с помощью назальной маски по сравнению с назальными канюлями на гипоксемию при гастроинтестинальной эндоскопии: рандомизированное контролируемое исследование под контролем мониторинга функции мозга (SedLine) (NAMSHIC) (NAMSHIC)

Данное исследование представляло собой проспективное рандомизированное контролируемое испытание, разработанное для сравнения двух подходов к подаче кислорода во время гастроинтестинальных эндоскопических процедур, выполняемых под целевой контролируемой инфузией пропофола с мониторингом функции мозга SedLine. Основной целью было оценить, обеспечивает ли оксигенация через назальную маску лучшую защиту от гипоксемии по сравнению со стандартной оксигенацией через назальные канюли, когда глубина седации активно контролируется с помощью мониторинга на основе электроэнцефалографии.

Взрослые пациенты, запланированные на гастроинтестинальные эндоскопические процедуры, были оценены на соответствие критериям и включены после получения соответствующего этического одобрения и процедур информированного согласия в соответствии с местными нормативными актами. Участники были случайным образом распределены в одну из двух групп. В группе назальной маски кислород подавался с использованием устройства назальной маски. В группе назальных канюль кислород подавался с использованием стандартных назальных канюль. Поток кислорода подавался в соответствии с протоколом. Седация для всех пациентов обеспечивалась целевой контролируемой инфузией пропофола. Мониторинг функции мозга SedLine использовался для контроля и стандартизации глубины седации во время процедуры, чтобы снизить вариабельность, связанную с чрезмерной или недостаточной седацией.

Первичным исходом была гипоксемия, определяемая как насыщение периферической крови кислородом на уровне 90 процентов или ниже. Вторичными исходами включали тяжелую гипоксемию, продолжительность гипоксемии, минимальное зарегистрированное насыщение периферической крови кислородом, необходимость в поддержке дыхательных путей или спасательных вмешательствах, процедурно-связанные нежелательные явления, такие как кашель, икота, тошнота, рвота, рефлюкс, аспирация и ларингоспазм, общее время процедуры, время восстановления и оценки удовлетворенности анестезиолога и эндоскописта. Все исходы оценивались во время процедуры и в непосредственный период восстановления на основе стандартизированных определений в протоколе исследования. Исследование завершено, и собранные данные предназначены для поддержки оценки сравнительной эффективности и безопасности оксигенации через назальную маску по сравнению с назальными канюлями в этой клинической ситуации.