Auswirkung der Sauerstoffversorgung über Nasenmaske versus Nasenkanüle auf Hypoxämie bei gastrointestinaler Endoskopie: Eine hirnfunktionsüberwachungsgesteuerte (SedLine) randomisierte kontrollierte Studie (NAMSHIC) (NAMSHIC)

Diese Studie war eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie, die darauf ausgelegt war, zwei Sauerstoffzufuhrverfahren während gastrointestinaler endoskopischer Eingriffe zu vergleichen, die unter zielgesteuerter Propofol-Infusionsnarkose mit SedLine-Hirnfunktionsüberwachung durchgeführt wurden. Das Hauptziel war zu bewerten, ob die Sauerstoffzufuhr über eine Nasenmaske einen besseren Schutz vor Hypoxämie bietet als die Standard-Sauerstoffzufuhr über Nasenkanülen, wenn die Sedierungstiefe aktiv mit elektroenzephalographiebasierter Überwachung gesteuert wird.

Erwachsene Patienten, die für gastrointestinale endoskopische Eingriffe vorgesehen waren, wurden auf Eignung geprüft und nach entsprechender ethischer Genehmigung und Einwilligungserklärungsverfahren gemäß lokaler Vorschriften eingeschlossen. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt. In der Nasenmaskengruppe wurde Sauerstoff über ein Nasenmaskengerät verabreicht. In der Nasenkanülengruppe wurde Sauerstoff über eine Standard-Nasenkanüle verabreicht. Die Sauerstoffzufuhr erfolgte gemäß den Vorgaben im Protokoll. Die Sedierung für alle Patienten erfolgte mit zielgesteuerter Propofol-Infusion. Die SedLine-Hirnfunktionsüberwachung wurde verwendet, um die Sedierungstiefe während des Eingriffs zu steuern und zu standardisieren, um die Variabilität im Zusammenhang mit Über- oder Untersedierung zu reduzieren.

Das primäre Ergebnis war Hypoxämie, definiert als periphere Sauerstoffsättigung von 90 Prozent oder darunter. Sekundäre Ergebnisse umfassten schwere Hypoxämie, Dauer der Hypoxämie, die aufgezeichnete minimale periphere Sauerstoffsättigung, Bedarf an Atemwegsunterstützung oder Rettungsinterventionen, verfahrensbedingte unerwünschte Ereignisse wie Husten, Schluckauf, Übelkeit, Erbrechen, Reflux, Aspiration und Laryngospasmus, Gesamtverfahrensdauer, Erholungszeit und Zufriedenheitsbewertungen durch den Anästhesisten und den Endoskopiker. Alle Ergebnisse wurden während des Eingriffs und der unmittelbaren Erholungsphase basierend auf standardisierten Definitionen im Studienprotokoll bewertet. Die Studie ist abgeschlossen, und die gesammelten Daten sollen die Bewertung der vergleichenden Wirksamkeit und Sicherheit von Sauerstoffzufuhr über Nasenmaske versus Nasenkanüle in diesem klinischen Umfeld unterstützen.