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自閉症スペクトラム障害の青年とその介護者向けの遠隔医療マインドフルネス介入

2026年3月24日 更新者：Nicole Matthews, Ph.D.

自閉症スペクトラム障害の思春期の若者とその介護者のための遠隔医療マインドフルネス介入

この臨床試験の目的は、マインドフルネスに基づく介入が自閉症の青年のうつ病と不安を軽減できるかどうかを学ぶことです。 この試験が答えようとする主な質問は次のとおりです：MINDful TIMEを完了した青年は、アクティブ対照群と比較して、うつ病と不安の軽減を示すでしょうか？ 研究者は、MINDful TIMEを完了した青年と、マインドフルネス瞑想モバイルアプリを使用するように指示された青年を比較し、2つのグループ間で不安とうつ病の変化に違いがあるかどうかを確認します。

参加者は以下のいずれかを行います：

  • 週1回90分のMINDful TIMEグループミーティングにZoomで親または介護者と一緒に参加し、合計8週間にわたって毎日マインドフルネス瞑想アプリを使用する、または
  • 8週間にわたって毎日マインドフルネス瞑想アプリを使用する

すべての参加者は以下を行います：

  • データ収集を完了するために、仮想の初回面談、ベースライン、および追跡調査に参加する
  • 毎週の電子瞑想日記を完了する

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

160

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
        • 募集
        • Southwest Autism Research & Resource Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nicole L Matthews, Ph.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 参加者は13歳から18歳の青年であること
  • 研究チームにより確認された正式な臨床または教育的ASD診断（すなわち、診断担当者からの正式な診断報告書、または家族から研究チームに共有された多分野評価チーム報告書（MET）の審査）
  • 治療群または遅延治療対照群への無作為割り付けに同意できること
  • 8回のグループミーティングのうち少なくとも7回に参加できること
  • 英語を話すこと：スクリーニングおよび行動評価尺度が英語であり、介入内容も英語であるため、青年とその親/養育者は英語を話すこと

除外基準:

  • 検査への遵守を確保し、サンプルの均質性を高めるため、非言語的な参加者は除外されます。
  • 介入は知的障害のない個人向けに開発されたため、IQスコアが70未満の参加者は除外されます。
  • 毎週のグループミーティングへの参加を妨げる可能性のある身体障害または併存状態のある参加者（例：選択性緘黙；攻撃的行動；週1回の90分間のビデオ会議ミーティングに参加できないこと）
  • 活動的な自殺念慮を報告する参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：MINDful TIME 介入
行動：MINDful TIME
介入には、Zoomを通じてオンラインで行われる週1回90分のグループミーティングが含まれます。 青少年と親は別々のグループで会い、ストレス、不安、うつを管理・軽減するために使用できるマインドフルネスベースの戦略について学びます。 また、市販のモバイルアプリ「Happier」を使用して、毎日ガイド付きのマインドフルネス瞑想を行うためのエビデンスベースの戦略も学びます。 参加者は、8週間の介入期間中および終了後、毎日5〜20分間モバイルアプリを使用して瞑想するよう奨励されます。
アクティブコンパレータ：マインドフルネスモバイルアプリ
行動：マインドフルネス モバイル アプリ
参加者は介入期間開始時に、Happierアプリへのアクセスと習慣形成戦略に関する簡単な指導を受けます。 研究チームの訓練を受けたメンバーが、参加者に既存の習慣（例：朝の洗面所でのルーティン）にマインドフルネス瞑想を結び付ける方法を指導します。 治療群と同様に、参加者は8週間の介入期間中およびその後も、モバイルアプリを使用して毎日5〜20分間瞑想するよう奨励されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児抑うつ評価尺度（CDI）スコアのベースラインからの平均変化
時間枠：介入後（8週間）；2か月フォローアップ；6か月フォローアップ
青年期の抑うつ症状に関する親による報告尺度。 スコアは30から90の範囲で、スコアが高いほど抑うつ症状のレベルが高いことを示します。
介入後（8週間）；2か月フォローアップ；6か月フォローアップ
小児用多次元不安尺度（MASC）スコアのベースラインからの平均変化
時間枠：介入後（8週間）；2か月後フォローアップ；6か月後フォローアップ
青年期不安症状の親報告尺度。 スコアは30から90の範囲で、スコアが高いほど不安症状のレベルが高いことを示します。
介入後（8週間）；2か月後フォローアップ；6か月後フォローアップ
児童および青年向けマインドフルネス尺度（CAMM）スコアのベースラインからの平均変化
時間枠：介入後（8週間）；2か月後の追跡調査；6か月後の追跡調査
マインドフルネスの思春期自己評価尺度。 スコアは0から40の範囲で、スコアが高いほどマインドフルネスのレベルが高いことを示します。
介入後（8週間）；2か月後の追跡調査；6か月後の追跡調査

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疫学研究センターうつ病尺度（CESD-D）のベースラインからの平均変化
時間枠：介入後（8週間）; 2か月フォローアップ; 6か月フォローアップ
うつ病の青少年自己報告尺度。 20項目の尺度で、スコアは0から60の範囲。スコアが高いほど、うつ症状が高いことを示します。
介入後（8週間）; 2か月フォローアップ; 6か月フォローアップ
ベースラインからの行動評価インベントリー実行機能（BRIEF）スコアの平均変化
時間枠：介入後（8週間）；2か月フォローアップ；6か月フォローアップ
青年期の実行機能と自己調整に関する親報告尺度。 スコアは30から90の範囲で、スコアが高いほど実行機能障害のレベルが高いことを示します。
介入後（8週間）；2か月フォローアップ；6か月フォローアップ
Five Facets Mindfulness Questionnaire（FFMQ）スコアのベースラインからの平均変化
時間枠：介入後（8週間）；2か月フォローアップ；6か月フォローアップ
観察、記述、意識的な行動、判断のない内的体験、および反応しないことに関するマインドフルネスの親による自己報告測定。 因子スコアは1から5の範囲で、高いスコアはマインドフルネスの高いレベルを示します。
介入後（8週間）；2か月フォローアップ；6か月フォローアップ
青少年の親のストレス指数（SIPA）スコアのベースラインからの平均変化
時間枠：介入後（8週間）；2ヶ月フォローアップ；6ヶ月フォローアップ
親のストレスと、青年期の特性、親の特性、青年と親の相互関係の質、およびストレスの多い生活環境との関係を測定する親報告尺度。 パーセンタイルスコアは0から99の範囲で、高いスコアは高いレベルの育児ストレスを示します。
介入後（8週間）；2ヶ月フォローアップ；6ヶ月フォローアップ
小児多面的不安尺度（MASC）スコアのベースラインからの平均変化
時間枠：介入後（8週間）；2ヶ月後の追跡調査；6ヶ月後の追跡調査
青年期の不安症状に関する青年自身による報告尺度。 スコアは30から90の範囲で、スコアが高いほど不安症状のレベルが高いことを示します。
介入後（8週間）；2ヶ月後の追跡調査；6ヶ月後の追跡調査
世界保健機関5項目幸福度指標（WHO-5）スコアのベースラインからの平均変化
時間枠：介入後（8週間）；2か月後の追跡調査；6か月後の追跡調査
親による現在のウェルビーイングの自己報告測定。 スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど生活の質が良いことを示します。
介入後（8週間）；2か月後の追跡調査；6か月後の追跡調査

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Nicole Matthews, Ph.D.

協力者

Arizona State University
Southwest Autism Research & Resource Center

捜査官

  • 主任研究者：Nicole Matthews, Ph.D.、Southwest Autism Research & Resource Center
  • 主任研究者：Blair Braden, Ph.D.、Arizona State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月24日

一次修了 (推定)

2027年11月1日

研究の完了 (推定)

2028年2月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月24日

最初の投稿 (実際)

2026年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月24日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 00023487

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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