Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telezdrowie Interwencja oparta na uważności dla młodzieży ze spektrum autyzmu i ich opiekunów

24 marca 2026 zaktualizowane przez: Nicole Matthews, Ph.D.

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy interwencja oparta na mindfulness może zmniejszyć depresję i lęk u nastolatków z autyzmem. Główne pytanie, na które to badanie ma odpowiedzieć, brzmi: Czy nastolatkowie, którzy ukończą program MINDful TIME, wykazują zmniejszenie depresji i lęku w porównaniu z aktywną grupą kontrolną? Badacze porównają nastolatków, którzy ukończą program MINDful TIME, z nastolatkami, którzy otrzymają instrukcje korzystania z mobilnej aplikacji do medytacji mindfulness, aby sprawdzić, czy zmiany w poziomie lęku i depresji różnią się między tymi dwiema grupami.

Uczestnicy będą:

  • Uczestniczyć w cotygodniowych 90-minutowych grupowych spotkaniach MINDful TIME przez Zoom ze swoim rodzicem lub opiekunem przez łącznie 8 tygodni i codziennie korzystać z aplikacji do medytacji mindfulness, lub
  • Codziennie korzystać z aplikacji do medytacji mindfulness przez 8 tygodni

Wszyscy uczestnicy będą:

  • Uczestniczyć w wirtualnych wizytach kwalifikacyjnych, wizytach wyjściowych i kontrolnych w celu zebrania danych
  • Wypełniać cotygodniowy elektroniczny dziennik medytacji

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
        • Rekrutacyjny
        • Southwest Autism Research & Resource Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nicole L Matthews, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Młodzież musi mieć od 13 do 18 lat
  • Formalna kliniczna lub edukacyjna diagnoza ASD potwierdzona przez zespół badawczy (tj. przegląd formalnego raportu diagnostycznego od diagnozującego specjalisty lub raportu Zespołu Wielodyscyplinarnej Oceny (MET) udostępnionego zespołowi badawczemu przez rodzinę))
  • Musi wyrazić zgodę na randomizację do grupy leczonej lub grupy kontrolnej z opóźnionym leczeniem
  • Musi być w stanie uczestniczyć w co najmniej 7 z 8 spotkań grupowych
  • Znajomość języka angielskiego: Młodzież i ich rodzice/opiekunowie muszą mówić po angielsku, ponieważ badania przesiewowe i pomiary behawioralne są w języku angielskim, podobnie jak treść interwencji

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy niemówiący zostaną wykluczeni w celu zapewnienia zgodności z testami i zwiększenia jednorodności próby.
  • Uczestnicy z wynikami IQ <70 zostaną wykluczeni, ponieważ interwencja została opracowana dla osób bez niepełnosprawności intelektualnej.
  • Uczestnicy z niepełnosprawnością fizyczną lub współwystępującym stanem, który może uniemożliwić uczestnictwo w cotygodniowych spotkaniach grupowych (np. mutyzm wybiórczy; agresywne zachowanie; niemożność uczestniczenia w 90-minutowym spotkaniu wideokonferencyjnym każdego tygodnia)
  • Uczestnicy zgłaszający aktywne myśli samobójcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja MINDful TIME
Behawioralne: MINDful TIME
Interwencja będzie obejmować cotygodniowe 90-minutowe spotkania grupowe odbywające się online przez Zoom. Nastolatkowie i rodzice będą spotykać się w osobnych grupach i poznają strategie oparte na uważności, które można wykorzystać do radzenia sobie ze stresem, lękiem i depresją oraz ich redukcji. Nauczą się również opartych na dowodach strategii wykonywania codziennych medytacji uważności z przewodnikiem za pomocą aplikacji mobilnej Happier, dostępnej komercyjnie. Uczestnicy będą zachęcani do medytowania za pomocą aplikacji mobilnej przez 5-20 minut każdego dnia w trakcie i po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji.
Aktywny komparator: Aplikacja mobilna Mindfulness
Behawioralne: Aplikacja mobilna mindfulness
Uczestnicy otrzymają dostęp do aplikacji Happier oraz krótkie instrukcje dotyczące strategii formowania nawyków na początku okresu interwencji. Wyszkolony członek zespołu badawczego dostarczy uczestnikom instrukcji dotyczących zakotwiczenia ich medytacji uważności do istniejącego już nawyku (tj. porannej rutyny w łazience). Podobnie jak grupa leczona, uczestnicy będą zachęcani do medytacji przy użyciu aplikacji mobilnej przez 5-20 minut każdego dnia w trakcie i po 8-tygodniowym okresie interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w punktacji Inwentarza Depresji dla Dzieci (CDI)
Ramy czasowe: Po interwencji (8 tygodni); obserwacja po 2 miesiącach; obserwacja po 6 miesiącach
Kwestionariusz oceny objawów depresji u młodzieży wypełniany przez rodziców. Wyniki mieszczą się w zakresie od 30 do 90, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów depresji.
Po interwencji (8 tygodni); obserwacja po 2 miesiącach; obserwacja po 6 miesiącach
Średnia zmiana od wartości wyjściowej w punktacji Wielowymiarowej Skali Lęku dla Dzieci (MASC)
Ramy czasowe: Po interwencji (8 tygodni); 2-miesięczna obserwacja; 6-miesięczna obserwacja
Skala oceny objawów lękowych u młodzieży wypełniana przez rodziców. Wyniki mieszczą się w zakresie od 30 do 90, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów lękowych.
Po interwencji (8 tygodni); 2-miesięczna obserwacja; 6-miesięczna obserwacja
Średnia zmiana od wartości wyjściowej w wynikach Skali Uważności dla Dzieci i Młodzieży (CAMM)
Ramy czasowe: Po interwencji (8 tygodni); obserwacja 2-miesięczna; obserwacja 6-miesięczna
Kwestionariusz mindfulness wypełniany przez nastolatków. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom mindfulness.
Po interwencji (8 tygodni); obserwacja 2-miesięczna; obserwacja 6-miesięczna

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CESD-D)
Ramy czasowe: Po interwencji (8 tygodni); obserwacja po 2 miesiącach; obserwacja po 6 miesiącach
Skala depresji raportowana przez młodzież. 20-punktowa skala z wynikami od 0 do 60. Wyższe wyniki wskazują na większe objawy depresji.
Po interwencji (8 tygodni); obserwacja po 2 miesiącach; obserwacja po 6 miesiącach
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skalach Inwentarza Oceny Zachowania Funkcji Wykonawczych (BRIEF)
Ramy czasowe: Po interwencji (8 tygodni); 2-miesięczna obserwacja kontrolna; 6-miesięczna obserwacja kontrolna
Kwestionariusz wypełniany przez rodziców służący do oceny funkcji wykonawczych i samoregulacji u młodzieży. Wyniki mieszczą się w zakresie od 30 do 90, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dysfunkcji wykonawczych.
Po interwencji (8 tygodni); 2-miesięczna obserwacja kontrolna; 6-miesięczna obserwacja kontrolna
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w punktacji Kwestionariusza Pięciu Wymiarów Uważności (FFMQ)
Ramy czasowe: Po interwencji (8 tygodni); 2-miesięczna obserwacja; 6-miesięczna obserwacja
Rodzicielska miara samooceny uważności obejmująca obserwację, opis, świadome działania, nieszczący wewnętrzny doznanie i niereaktywność. Wyniki czynnikowe mieszczą się w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom uważności.
Po interwencji (8 tygodni); 2-miesięczna obserwacja; 6-miesięczna obserwacja
Średnia zmiana od wartości wyjściowej wskaźnika stresu u rodziców nastolatków (SIPA)
Ramy czasowe: Po interwencji (8 tygodni); 2-miesięczna obserwacja kontrolna; 6-miesięczna obserwacja kontrolna
Kwestionariusz wypełniany przez rodziców, mierzący związek między stresem rodzicielskim a cechami nastolatka, cechami rodzica, jakością interakcji między nastolatkiem a rodzicem oraz stresującymi okolicznościami życiowymi.
Wyniki percentylowe mieszczą się w zakresie od 0 do 99, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu rodzicielskiego.
Po interwencji (8 tygodni); 2-miesięczna obserwacja kontrolna; 6-miesięczna obserwacja kontrolna
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wynikach Wielowymiarowej Skali Lęku dla Dzieci (MASC)
Ramy czasowe: Po interwencji (8 tygodni); 2-miesięczna obserwacja; 6-miesięczna obserwacja
Pomiar zgłaszanych przez młodzież objawów lękowych u nastolatków. Wyniki mieszczą się w przedziale od 30 do 90, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów lękowych.
Po interwencji (8 tygodni); 2-miesięczna obserwacja; 6-miesięczna obserwacja
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wynikach Indeksu Pięciu Wskaźników Dobrostanu Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-5)
Ramy czasowe: Po interwencji (8 tygodni); 2-miesięczna obserwacja kontrolna; 6-miesięczna obserwacja kontrolna
Kwestionariusz samoopisowy rodzica dotyczący aktualnego samopoczucia.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Po interwencji (8 tygodni); 2-miesięczna obserwacja kontrolna; 6-miesięczna obserwacja kontrolna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nicole Matthews, Ph.D.

Współpracownicy

Arizona State University
Southwest Autism Research & Resource Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicole Matthews, Ph.D., Southwest Autism Research & Resource Center
  • Główny śledczy: Blair Braden, Ph.D., Arizona State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

24 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00023487

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na MINDful TIME

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj