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Intervención de Atención Plena por Telemedicina para Adolescentes con Trastorno del Espectro Autista y sus Cuidadores

24 de marzo de 2026 actualizado por: Nicole Matthews, Ph.D.

Intervención de Mindfulness Basada en Teleasistencia para Adolescentes con Trastorno del Espectro Autista y Sus Cuidadores

El objetivo de este ensayo clínico es averiguar si una intervención basada en mindfulness puede reducir la depresión y la ansiedad en adolescentes autistas. La principal pregunta que este ensayo pretende responder es: ¿Los adolescentes que completan MINDful TIME muestran reducciones en la depresión y la ansiedad en comparación con un grupo de control activo? Los investigadores compararán a los adolescentes que completan MINDful TIME con los adolescentes a quienes se les indica que utilicen una aplicación móvil de meditación mindfulness para ver si los cambios en la ansiedad y la depresión difieren entre los dos grupos.

Los participantes:

  • Asistirán a reuniones grupales semanales de 90 minutos de MINDful TIME a través de Zoom con su padre o cuidador durante un total de 8 semanas y utilizarán una aplicación de meditación mindfulness diariamente, o
  • Utilizarán una aplicación de meditación mindfulness diariamente durante 8 semanas

Todos los participantes:

  • Asistirán a visitas virtuales de admisión, línea base y seguimiento para completar la recopilación de datos
  • Completarán un diario electrónico de meditación semanal

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
        • Reclutamiento
        • Southwest Autism Research & Resource Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nicole L Matthews, Ph.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los adolescentes deben tener entre 13 y 18 años
  • Diagnóstico clínico o educativo formal de TEA confirmado por el equipo del estudio (es decir, revisión del informe diagnóstico formal del profesional que realizó el diagnóstico o informe del Equipo de Evaluación Multidisciplinar (MET) compartido con el equipo de investigación por la familia)
  • Debe estar dispuesto a ser asignado aleatoriamente a un grupo de tratamiento o a un grupo de control con tratamiento diferido
  • Debe poder asistir al menos a 7 de las 8 reuniones grupales
  • Hablantes de inglés: Los adolescentes y sus padres/cuidadores deben ser angloparlantes porque las pruebas de selección y las medidas conductuales están en inglés, así como el contenido de la intervención

Criterios de exclusión:

  • Se excluirá a los participantes no verbales para garantizar el cumplimiento de las pruebas y aumentar la homogeneidad de la muestra.
  • Se excluirá a los participantes con puntuaciones de CI <70 porque la intervención fue desarrollada para personas sin discapacidad intelectual.
  • Participantes con una discapacidad física o condición concurrente que pueda impedir la participación en las reuniones grupales semanales (por ejemplo, mutismo selectivo; comportamiento agresivo; incapacidad para participar en una videoconferencia de 90 minutos cada semana)
  • Participantes que informen ideación suicida activa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención MINDful TIME
Conductual: TIEMPO CONSCIENTE
La intervención incluirá reuniones grupales semanales de 90 minutos realizadas en línea a través de Zoom. Los adolescentes y los padres se reunirán en grupos separados y aprenderán estrategias basadas en mindfulness que pueden utilizarse para manejar y reducir el estrés, la ansiedad y la depresión. También aprenderán estrategias basadas en evidencia para completar meditaciones guiadas diarias de mindfulness utilizando Happier, una aplicación móvil disponible comercialmente. Se animará a los participantes a meditar utilizando la aplicación móvil durante 5-20 minutos cada día durante y después de la intervención de 8 semanas.
Comparador activo: Aplicación Móvil de Mindfulness
Conductual: Aplicación Móvil de Mindfulness
Los participantes tendrán acceso a la aplicación Happier y recibirán una breve instrucción sobre estrategias de Formación de Hábitos al inicio de su período de intervención. Un miembro capacitado del equipo de investigación proporcionará a los participantes instrucciones para anclar su meditación de atención plena a un hábito preexistente (es decir, su rutina matutina en el baño). Al igual que el grupo de tratamiento, se animará a los participantes a meditar usando la aplicación móvil durante 5-20 minutos cada día durante y después del período de intervención de 8 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio medio desde el inicio en las puntuaciones del Inventario de Depresión Infantil (CDI)
Periodo de tiempo: Postintervención (8 semanas); seguimiento a los 2 meses; seguimiento a los 6 meses
Medida de síntomas depresivos en adolescentes basada en el informe de los padres. Las puntuaciones oscilan entre 30 y 90, donde puntuaciones más altas indican niveles más elevados de síntomas depresivos.
Postintervención (8 semanas); seguimiento a los 2 meses; seguimiento a los 6 meses
Cambio medio desde el valor basal en las puntuaciones de la Escala Multidimensional de Ansiedad para Niños (MASC)
Periodo de tiempo: Postintervención (8 semanas); seguimiento a los 2 meses; seguimiento a los 6 meses
Medida de informe parental de síntomas de ansiedad en adolescentes. Las puntuaciones oscilan entre 30 y 90, siendo las puntuaciones más altas indicativas de mayores niveles de síntomas de ansiedad.
Postintervención (8 semanas); seguimiento a los 2 meses; seguimiento a los 6 meses
Cambio medio desde el valor basal en las puntuaciones de la Medida de Atención Plena para Niños y Adolescentes (CAMM)
Periodo de tiempo: Post-intervención (8 semanas); seguimiento a los 2 meses; seguimiento a los 6 meses
Medida de atención plena autoinformada por adolescentes. Las puntuaciones van de 0 a 40, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de atención plena.
Post-intervención (8 semanas); seguimiento a los 2 meses; seguimiento a los 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio medio desde el inicio en la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CESD-D)
Periodo de tiempo: Post-intervención (8 semanas); seguimiento a los 2 meses; seguimiento a los 6 meses
Medida de depresión autoinformada por adolescentes. Escala de 20 ítems con puntuaciones que van de 0 a 60. Las puntuaciones más altas indican mayores síntomas de depresión.
Post-intervención (8 semanas); seguimiento a los 2 meses; seguimiento a los 6 meses
Cambio Medio desde el Valor Basal en las Puntuaciones del Inventario de Evaluación de la Función Ejecutiva (BRIEF)
Periodo de tiempo: Post-intervención (8 semanas); seguimiento a 2 meses; seguimiento a 6 meses
Medida basada en el informe de los padres sobre la función ejecutiva y la autorregulación en adolescentes. Las puntuaciones oscilan entre 30 y 90, donde puntuaciones más altas indican niveles más elevados de disfunción ejecutiva.
Post-intervención (8 semanas); seguimiento a 2 meses; seguimiento a 6 meses
Cambio medio desde el valor basal en las puntuaciones del Cuestionario de Cinco Facetas de la Atención Plena (FFMQ)
Periodo de tiempo: Post-intervención (8 semanas); seguimiento a los 2 meses; seguimiento a los 6 meses
Medida de autoinforme parental de mindfulness sobre observación, descripción, acciones conscientes, experiencia interna sin juicios y no reactividad. Las puntuaciones de los factores oscilan entre 1 y 5, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de mindfulness.
Post-intervención (8 semanas); seguimiento a los 2 meses; seguimiento a los 6 meses
Cambio medio desde la línea base en las puntuaciones del Índice de Estrés para Padres de Adolescentes (SIPA)
Periodo de tiempo: Postintervención (8 semanas); seguimiento a los 2 meses; seguimiento a los 6 meses
Medida basada en el informe de los padres de la relación entre el estrés parental y las características del adolescente, las características de los padres, la calidad de las interacciones entre el adolescente y los padres, y las circunstancias vitales estresantes. Los percentiles van de 0 a 99, y las puntuaciones más altas indican niveles más elevados de estrés parental.
Postintervención (8 semanas); seguimiento a los 2 meses; seguimiento a los 6 meses
Cambio medio desde la línea de base en las puntuaciones de la Escala Multidimensional de Ansiedad para Niños (MASC)
Periodo de tiempo: Post-intervención (8 semanas); seguimiento a los 2 meses; seguimiento a los 6 meses
Medida de autoinforme para adolescentes de síntomas de ansiedad en adolescentes. Las puntuaciones oscilan entre 30 y 90, donde puntuaciones más altas indican niveles más elevados de síntomas de ansiedad.
Post-intervención (8 semanas); seguimiento a los 2 meses; seguimiento a los 6 meses
Cambio medio desde el valor basal en las puntuaciones del Índice de Bienestar de la Organización Mundial de la Salud de cinco ítems (WHO-5)
Periodo de tiempo: Post-intervención (8 semanas); seguimiento a los 2 meses; seguimiento a los 6 meses
Medida de autoinforme parental sobre el bienestar actual. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
Post-intervención (8 semanas); seguimiento a los 2 meses; seguimiento a los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nicole Matthews, Ph.D.

Colaboradores

Arizona State University
Southwest Autism Research & Resource Center

Investigadores

  • Investigador principal: Nicole Matthews, Ph.D., Southwest Autism Research & Resource Center
  • Investigador principal: Blair Braden, Ph.D., Arizona State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

24 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

30 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 00023487

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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