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자폐 스펙트럼 장애 청소년 및 그들의 보호자를 위한 원격 의료 기반 정신수련 중재

2026년 3월 24일 업데이트: Nicole Matthews, Ph.D.

자폐 스펙트럼 장애 청소년 및 보호자를 위한 원격의료 기반 정신적 중재

이 임상 시험의 목적은 마음챙김 기반 중재가 자폐 청소년의 우울증과 불안을 줄일 수 있는지 알아보는 것입니다. 이 시험에서 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다: MINDful TIME을 완료한 청소년들이 활성 대조군과 비교하여 우울증과 불안이 감소하는가? 연구자들은 MINDful TIME을 완료한 청소년들과 마음챙김 명상 모바일 앱을 사용하도록 지시받은 청소년들을 비교하여 두 그룹 간 불안과 우울증의 변화가 다른지 확인할 것입니다.

참가자는 다음 중 하나를 수행하게 됩니다:

  • 총 8주 동안 부모나 보호자와 함께 Zoom을 통해 주간 90분 MINDful TIME 그룹 모임에 참석하고 매일 마음챙김 명상 앱을 사용하거나,
  • 8주 동안 매일 마음챙김 명상 앱을 사용합니다

모든 참가자는 다음을 수행합니다:

  • 데이터 수집을 완료하기 위해 가상 상담, 기초 평가 및 추적 방문에 참석합니다
  • 주간 전자 명상 일지를 작성합니다

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85006
        • 모병
        • Southwest Autism Research & Resource Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nicole L Matthews, Ph.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 청소년은 만 13세에서 18세 사이여야 합니다
  • 연구팀에 의해 확인된 공식 임상 또는 교육적 ASD 진단 (즉, 가족이 연구팀과 공유한 진단 의사 또는 다학제 평가 팀(MET) 보고서로부터의 공식 진단 보고서 검토)
  • 치료 그룹 또는 지연 치료 대조군에 무작위 배정되는 것에 동의해야 합니다
  • 8회의 그룹 모임 중 최소 7회에 참석할 수 있어야 합니다
  • 영어 구사: 청소년과 그 부모/보호자는 영어를 구사해야 합니다. 왜냐하면 선별 및 행동 측정 도구와 중재 내용이 영어로 되어 있기 때문입니다

제외 기준:

  • 검사 준수와 표본 동질성 향상을 위해 비언어적 참가자는 제외됩니다.
  • IQ 점수 <70인 참가자는 제외됩니다. 왜냐하면 중재는 지적 장애가 없는 개인을 위해 개발되었기 때문입니다.
  • 주간 그룹 모임 참여를 방해할 수 있는 신체 장애 또는 동반 질환이 있는 참가자 (예: 선택적 함구증; 공격적 행동; 매주 90분간의 화상 회의 참여 불가능)
  • 활동적인 자살 사고를 보고하는 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김 시간 중재
행동: MINDful TIME
중재는 Zoom을 통해 온라인으로 진행되는 주간 90분 그룹 모임을 포함합니다. 청소년과 부모는 별도의 그룹으로 만나 스트레스, 불안, 우울증을 관리하고 완화하는 데 사용할 수 있는 마음챙김 기반 전략에 대해 배우게 됩니다. 또한 상용 모바일 앱인 Happier를 사용하여 매일 안내식 마음챙김 명상을 완료하기 위한 근거 기반 전략을 배우게 됩니다. 참가자들은 8주간의 중재 기간 동안 및 이후에 매일 5~20분 동안 모바일 앱을 사용하여 명상하도록 권장받을 것입니다.
활성 비교기: 마음챙김 모바일 앱
행동: 마음챙김 모바일 앱
참가자는 중재 기간 시작 시 Happier 앱에 대한 접근 권한과 습관 형성 전략에 대한 간략한 안내를 받게 됩니다. 훈련받은 연구팀 구성원이 참가자에게 기존 습관(예: 아침 화장실 루틴)에 마음챙김 명상을 정착시키기 위한 지침을 제공할 것입니다. 치료군과 마찬가지로, 참가자는 8주 중재 기간 동안 및 이후에도 매일 5-20분 동안 모바일 앱을 사용하여 명상하도록 권장받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 대비 아동 우울 척도(CDI) 점수의 평균 변화
기간: 개입 후 (8주); 2개월 추적 조사; 6개월 추적 조사
청소년 우울 증상에 대한 부모 보고 측정. 점수 범위는 30에서 90까지이며, 높은 점수는 더 높은 수준의 우울 증상을 나타냅니다.
개입 후 (8주); 2개월 추적 조사; 6개월 추적 조사
다차원 아동 불안 척도(MASC) 점수의 기준선 대비 평균 변화
기간: 개입 후 (8주); 2개월 추적 관찰; 6개월 추적 관찰
청소년 불안 증상에 대한 부모 보고 측정 도구입니다. 점수 범위는 30점에서 90점까지이며, 높은 점수는 더 높은 수준의 불안 증상을 나타냅니다.
개입 후 (8주); 2개월 추적 관찰; 6개월 추적 관찰
아동 및 청소년 정신수행 척도(CAMM) 점수의 기저선 대비 평균 변화
기간: 개입 후 (8주); 2개월 후 추적; 6개월 후 추적
청소년이 보고하는 마음챙김 척도입니다. 점수 범위는 0에서 40까지이며, 점수가 높을수록 마음챙김 수준이 높음을 나타냅니다.
개입 후 (8주); 2개월 후 추적; 6개월 후 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기초선 대비 역학연구센터 우울 척도(CESD-D)의 평균 변화
기간: 중재 후 (8주); 2개월 추적 관찰; 6개월 추적 관찰
청소년 보고형 우울증 측정 척도. 20개 항목으로 구성된 척도로 점수 범위는 0점에서 60점까지입니다. 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심함을 나타냅니다.
중재 후 (8주); 2개월 추적 관찰; 6개월 추적 관찰
행동 평가 실행 기능 인벤토리(BRIEF) 점수의 기준선 대비 평균 변화
기간: 중재 후 (8주); 2개월 추적 조사; 6개월 추적 조사
부모 보고 청소년 실행 기능 및 자기 조절 측정 척도입니다. 점수 범위는 30점에서 90점까지이며, 높은 점수는 높은 수준의 실행 기능 장애를 나타냅니다.
중재 후 (8주); 2개월 추적 조사; 6개월 추적 조사
Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ) 점수의 기준선 대비 평균 변화
기간: 중재 후 (8주); 2개월 추적 조사; 6개월 추적 조사
부모가 관찰, 묘사, 인식된 행동, 판단 없는 내적 경험, 그리고 비반응성에 대한 마음챙김을 자가 보고 측정합니다. 요인 점수는 1에서 5까지 범위를 가지며, 높은 점수는 더 높은 수준의 마음챙김을 나타냅니다.
중재 후 (8주); 2개월 추적 조사; 6개월 추적 조사
청소년 자녀를 둔 부모의 스트레스 지수(SIPA) 점수의 기준선 대비 평균 변화
기간: 중재 후 (8주); 2개월 추적 관찰; 6개월 추적 관찰
양육 스트레스와 청소년 특성, 부모 특성, 청소년-부모 상호작용의 질, 그리고 스트레스가 많은 생활 환경과의 관계를 부모 보고서로 측정합니다. 백분위 점수는 0에서 99까지 범위를 가지며, 더 높은 점수는 더 높은 수준의 양육 스트레스를 나타냅니다.
중재 후 (8주); 2개월 추적 관찰; 6개월 추적 관찰
다차원 아동 불안 척도(MASC) 점수의 기준선 대비 평균 변화
기간: 중재 후(8주); 2개월 추적 관찰; 6개월 추적 관찰
청소년 불안 증상에 대한 청소년 보고 척도입니다. 점수 범위는 30점에서 90점이며, 높은 점수는 더 높은 수준의 불안 증상을 나타냅니다.
중재 후(8주); 2개월 추적 관찰; 6개월 추적 관찰
세계보건기구 5항목 웰빙 지수(WHO-5) 점수의 기준선 대비 평균 변화
기간: 중재 후 (8주); 2개월 추적; 6개월 추적
부모의 현재 웰빙에 대한 자가 보고 척도입니다. 점수는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
중재 후 (8주); 2개월 추적; 6개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nicole Matthews, Ph.D.

협력자

Arizona State University
Southwest Autism Research & Resource Center

수사관

  • 수석 연구원: Nicole Matthews, Ph.D., Southwest Autism Research & Resource Center
  • 수석 연구원: Blair Braden, Ph.D., Arizona State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 24일

기본 완료 (추정된)

2027년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 00023487

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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