Intervention de Pleine Conscience par Télésanté pour les Adolescents avec Trouble du Spectre de l'Autisme et Leurs Aidants
24 mars 2026 mis à jour par: Nicole Matthews, Ph.D.
Intervention de Pleine Conscience par Télésanté pour les Adolescents avec Trouble du Spectre Autistique et Leurs Aidants
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si une intervention basée sur la pleine conscience peut réduire la dépression et l'anxiété chez les adolescents autistes. La principale question à laquelle cet essai cherche à répondre est : Les adolescents qui suivent le programme MINDful TIME présentent-ils une réduction de la dépression et de l'anxiété par rapport à un groupe témoin actif ? Les chercheurs compareront les adolescents qui suivent le programme MINDful TIME aux adolescents qui sont invités à utiliser une application mobile de méditation de pleine conscience pour voir si les changements dans l'anxiété et la dépression diffèrent entre les deux groupes.
Les participants devront soit :
- Assister à des réunions de groupe MINDful TIME hebdomadaires de 90 minutes via Zoom avec leur parent ou leur aidant pendant un total de 8 semaines et utiliser une application de méditation de pleine conscience quotidiennement, soit
- Utiliser une application de méditation de pleine conscience quotidiennement pendant 8 semaines
Tous les participants devront :
- Assister à des visites virtuelles d'admission, de base et de suivi pour compléter la collecte de données
- Remplir un journal électronique de méditation hebdomadaire
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Olivia Melita
- Numéro de téléphone: (480) 603-3285
- E-mail: omelita@autismcenter.org
Lieux d'étude
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85006
- Recrutement
- Southwest Autism Research & Resource Center
-
Contact:
- Nicole Matthews
- Numéro de téléphone: 480-582-9499
- E-mail: nmatthews@autismcenter.org
-
Chercheur principal:
- Nicole L Matthews, Ph.D.
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Les adolescents doivent avoir entre 13 et 18 ans
- Diagnostic clinique ou éducatif formel de TSA confirmé par l'équipe d'étude (c'est-à-dire, examen du rapport de diagnostic formel du praticien diagnostiquant ou du rapport d'évaluation multidisciplinaire (MET) partagé avec l'équipe de recherche par la famille)
- Doivent être prêts à être randomisés dans un groupe de traitement ou un groupe témoin à traitement différé
- Doivent pouvoir assister à au moins 7 des 8 réunions de groupe
- Anglophones : les adolescents et leurs parents/soignants doivent parler anglais car les mesures de dépistage et comportementales sont en anglais, ainsi que le contenu de l'intervention
Critères d'exclusion :
- Les participants non verbaux seront exclus pour garantir la conformité aux tests et augmenter l'homogénéité de l'échantillon.
- Les participants avec des scores de QI < 70 seront exclus car l'intervention a été développée pour des individus sans déficience intellectuelle.
- Les participants avec un handicap physique ou une condition comorbide qui pourrait empêcher la participation aux réunions de groupe hebdomadaires (par exemple, mutisme sélectif ; comportement agressif ; incapacité à participer à une réunion par vidéoconférence de 90 minutes chaque semaine)
- Les participants qui signalent des idées suicidaires actives
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention MINDful TIME
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L'intervention comprendra des réunions de groupe hebdomadaires de 90 minutes organisées en ligne via Zoom.
Les adolescents et les parents se réuniront dans des groupes séparés et apprendront des stratégies basées sur la pleine conscience qui peuvent être utilisées pour gérer et réduire le stress, l'anxiété et la dépression. Ils apprendront également des stratégies fondées sur des preuves pour réaliser des méditations guidées quotidiennes de pleine conscience en utilisant Happier, une application mobile disponible dans le commerce. Les participants seront encouragés à méditer en utilisant l'application mobile pendant 5 à 20 minutes chaque jour pendant et après l'intervention de 8 semaines. |
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Comparateur actif: Application mobile de pleine conscience
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Les participants auront accès à l'application Happier et recevront de brèves instructions sur les stratégies de formation d'habitudes au début de leur période d'intervention.
Un membre formé de l'équipe de recherche fournira aux participants des instructions pour ancrer leur méditation de pleine conscience à une habitude préexistante (c'est-à-dire leur routine matinale dans la salle de bain).
Comme le groupe de traitement, les participants seront encouragés à méditer en utilisant l'application mobile pendant 5 à 20 minutes chaque jour pendant et après la période d'intervention de 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation moyenne par rapport à la ligne de base des scores de l'Inventaire de dépression pour enfants (CDI)
Délai: Post-intervention (8 semaines) ; suivi à 2 mois ; suivi à 6 mois
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Mesure des symptômes dépressifs de l'adolescent rapportée par les parents.
Les scores varient de 30 à 90, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de symptômes dépressifs.
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Post-intervention (8 semaines) ; suivi à 2 mois ; suivi à 6 mois
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Changement moyen par rapport à la valeur de base des scores de l'Échelle multidimensionnelle d'anxiété pour les enfants (MASC)
Délai: Post-intervention (8 semaines) ; suivi à 2 mois ; suivi à 6 mois
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Mesure par rapport parental des symptômes d'anxiété chez l'adolescent.
Les scores vont de 30 à 90, des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de symptômes d'anxiété.
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Post-intervention (8 semaines) ; suivi à 2 mois ; suivi à 6 mois
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Changement moyen par rapport à la valeur initiale des scores de l'Échelle de pleine conscience pour enfants et adolescents (CAMM)
Délai: Post-intervention (8 semaines) ; suivi à 2 mois ; suivi à 6 mois
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Mesure de la pleine conscience rapportée par les adolescents.
Les scores vont de 0 à 40, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de pleine conscience.
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Post-intervention (8 semaines) ; suivi à 2 mois ; suivi à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation moyenne par rapport à la valeur de base à l'échelle de dépression du Center for Epidemiological Studies (CESD-D)
Délai: Post-intervention (8 semaines) ; suivi à 2 mois ; suivi à 6 mois
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Mesure auto-rapportée de la dépression chez l'adolescent.
Échelle de 20 items avec des scores allant de 0 à 60. Des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus importants.
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Post-intervention (8 semaines) ; suivi à 2 mois ; suivi à 6 mois
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Changement moyen par rapport à la ligne de base dans les scores de l'Inventaire d'évaluation comportementale de la fonction exécutive (BRIEF)
Délai: Post-intervention (8 semaines) ; suivi à 2 mois ; suivi à 6 mois
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Mesure par rapport parental des fonctions exécutives et de l'autorégulation chez l'adolescent.
Les scores varient de 30 à 90, des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de dysfonction exécutive.
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Post-intervention (8 semaines) ; suivi à 2 mois ; suivi à 6 mois
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Changement moyen par rapport à la ligne de base dans les scores du Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Délai: Post-intervention (8 semaines) ; suivi à 2 mois ; suivi à 6 mois
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Mesure auto-rapportée par les parents de la pleine conscience sur l'observation, la description, les actions conscientes, l'expérience intérieure non-jugeante et la non-réactivité.
Les scores factoriels vont de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de pleine conscience.
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Post-intervention (8 semaines) ; suivi à 2 mois ; suivi à 6 mois
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Variation moyenne par rapport à la ligne de base des scores de l'indice de stress pour les parents d'adolescents (SIPA)
Délai: Post-intervention (8 semaines) ; Suivi à 2 mois ; Suivi à 6 mois
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Mesure par rapport des parents du lien entre le stress parental et les caractéristiques de l'adolescent, les caractéristiques du parent, la qualité des interactions adolescent-parent et les circonstances de vie stressantes.
Les scores en centiles vont de 0 à 99, des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de stress parental.
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Post-intervention (8 semaines) ; Suivi à 2 mois ; Suivi à 6 mois
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Changement moyen par rapport à la ligne de base des scores de l'échelle multidimensionnelle de l'anxiété pour enfants (MASC)
Délai: Post-intervention (8 semaines) ; suivi à 2 mois ; suivi à 6 mois
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Mesure auto-rapportée des symptômes d'anxiété chez les adolescents.
Les scores varient de 30 à 90, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de symptômes d'anxiété.
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Post-intervention (8 semaines) ; suivi à 2 mois ; suivi à 6 mois
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Changement moyen par rapport à la valeur de base des scores de l'indice de bien-être en cinq points de l'Organisation mondiale de la Santé (WHO-5)
Délai: Post-intervention (8 semaines) ; suivi à 2 mois ; suivi à 6 mois
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Mesure d'auto-évaluation parentale sur le bien-être actuel.
Les scores vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
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Post-intervention (8 semaines) ; suivi à 2 mois ; suivi à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicole Matthews, Ph.D., Southwest Autism Research & Resource Center
- Chercheur principal: Blair Braden, Ph.D., Arizona State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
24 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2026
Première publication (Réel)
30 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00023487
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .