Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teleterveyden mindfulness-pohjainen interventio autismikirjon häiriöistä kärsiville nuorille ja heidän huoltajilleen

tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Nicole Matthews, Ph.D.

Etähoitoon perustuva mindfulness-pohjainen interventio autismikirjon häiriöistä kärsiville nuorille ja heidän huoltajilleen

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko mindfulness-pohjainen interventio vähentää masennusta ja ahdistusta autismikirjon nuorilla. Tutkimuksen päätavoitteena on vastata kysymykseen: Vähenevätkö masennus ja ahdistus nuorilla, jotka suorittavat MINDful TIME -ohjelman, verrattuna aktiiviseen vertailuryhmään? Tutkijat vertailevat nuoria, jotka suorittavat MINDful TIME -ohjelman, ja nuoria, joille annetaan ohjeet käyttää mindfulness-meditaatiomobiilisovellusta, selvittääkseen, eroavatko ahdistuksen ja masennuksen muutokset näiden kahden ryhmän välillä.

Osallistujat joko:

  • Osallistuvat viikoittaisiin 90 minuutin MINDful TIME -ryhmätapaamisiin Zoomissa vanhempansa tai huoltajansa kanssa yhteensä 8 viikon ajan ja käyttävät mindfulness-meditaatiosovellusta päivittäin, tai
  • Käyttävät mindfulness-meditaatiosovellusta päivittäin 8 viikon ajan

Kaikki osallistujat:

  • Osallistuvat virtuaalisiin aloitustapaamisiin, perustietojen keräystapaamisiin ja seurantatapaamisiin tietojen keräämiseksi
  • Täyttävät viikoittaisen sähköisen meditaatiopäiväkirjan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
        • Rekrytointi
        • Southwest Autism Research & Resource Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nicole L Matthews, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Nuorten tulee olla 13–18-vuotiaita
  • Virallinen kliininen tai koulutuksellinen ASD-diagnoosi, jonka tutkimusryhmä vahvistaa (eli diagnosoivan ammattilaisen virallisen diagnostisen raportin tai moniammatillisen arviointiryhmän raportin (MET) tarkastelu, jonka perhe on jakanut tutkimusryhmän kanssa)
  • Tulee olla halukas satunnaistettavaksi hoitoryhmään tai viivästettyyn hoitokontrolliryhmään
  • Tulee pystyä osallistumaan vähintään 7:ään 8:sta ryhmätapaamisesta
  • Englannin kielen taito: Nuorten ja heidän vanhempiensa/huoltajiensa tulee puhua englantia, koska seulonta- ja käyttäytymismittarit sekä interventiomateriaali ovat englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-verbaaliset osallistujat suljetaan pois testin noudattamisen varmistamiseksi ja otoksen homogeenisuuden lisäämiseksi.
  • Osallistujat, joiden ÄO-pisteet ovat alle 70, suljetaan pois, koska interventio on kehitetty henkilöille ilma älyllistä vammaa.
  • Osallistujat, joilla on fyysinen vamma tai samanaikainen tila, joka saattaa estää osallistumisen viikoittaisiin ryhmätapaamisiin (esim. valikoiva mykkyys; aggressiivinen käyttäytyminen; kykenemättömyys osallistua 90-minuuttiseen videokonferenssitapaamiseen joka viikko)
  • Osallistujat, jotka raportoivat aktiivista itsemurha-ajatuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MINDful TIME Intervention
Käyttäytyminen: MINDful TIME
Interventio sisältää viikoittaiset 90-minuuttiset ryhmätapaamiset, jotka järjestetään verkossa Zoomin kautta. Nuoret ja vanhemmat tapaavat erillisissä ryhmissä ja oppivat mindfulness-pohjaisia strategioita, joita voidaan käyttää stressin, ahdistuksen ja masennuksen hallintaan ja vähentämiseen. He oppivat myös tutkimusnäyttöön perustuvia strategioita suorittaakseen päivittäisiä ohjattuja mindfulness-meditaatioita käyttäen Happier-sovellusta, joka on kaupallisesti saatavilla oleva mobiilisovellus. Osallistujia kannustetaan meditoimaan mobiilisovelluksen avulla 5–20 minuuttia päivässä interventioiden aikana ja sen jälkeen 8 viikon ajan.
Active Comparator: Mindfulness-mobiilisovellus
Käyttäytyminen: Tietoisuustreenimobiilisovellus
Osallistujat saavat käyttöönsä Happier-sovelluksen ja lyhyen ohjeistuksen tottumusten muodostamisen strategioihin interventiojakson alussa. Koulutettu tutkimustiimin jänes antaa osallistujille ohjeita mindfulness-meditaation sitomiseksi olemassa olevaan tapaan (eli heidän aamutoimintojen rutiiniinsa). Kuten koehenkilöryhmälle, osallistujia kannustetaan meditoimaan mobiilisovelluksen avulla 5–20 minuuttia päivässä 8 viikon interventiojakson aikana ja sen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos lähtöarvosta lasten masennuslomakkeen (CDI) pisteissä
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (8 viikkoa); 2 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta
Vanhempien raportoima mittari nuorten masennusoireiden arviointiin. Pisteet vaihtelevat 30:stä 90:een, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennusoireiden tasoa.
Intervention jälkeinen (8 viikkoa); 2 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta
Keskiarvoinen muutos lähtöarvosta lasten moniulotteisen ahdistuneisuuden mittarin (MASC) pisteissä
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (8 viikkoa); 2 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta
Vanhempien raportoima mittari nuoren ahdistusoireille.
Pisteet vaihtelevat 30:stä 90:een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistusoireiden tasoa.
Intervention jälkeinen (8 viikkoa); 2 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta
Keskimääräinen muutos lapsen ja nuoren tietoisuuden mittarin (CAMM) pisteissä verrattuna lähtöarvoon
Aikaikkuna: Interventiojälkeinen (8 viikkoa); 2 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta
Nuorten itseraportointimenetelmä mindfulness-tilasta. Pisteet vaihtelevat 0–40, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mindfulness-tasoa.
Interventiojälkeinen (8 viikkoa); 2 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos lähtöarvosta Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD-D) -asteikolla
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (8 viikkoa); 2 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta
Nuoren itseraportoiva masennuksen mittari. 20-kohdainen asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 0-60. Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia masennusoireita.
Intervention jälkeinen (8 viikkoa); 2 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta
Keskimääräinen muutos lähtöarvosta Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) -pisteissä
Aikaikkuna: Interventiojälkeinen (8 viikkoa); 2 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta
Vanhempien raportoima mittari nuoren toimeenpanokyvystä ja itsesäätelystä. Pisteet vaihtelevat 30:stä 90:een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toimeenpanokyvyn heikentymistä.
Interventiojälkeinen (8 viikkoa); 2 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta
Keskiarvoinen muutos lähtöarvosta Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ) -pisteytyksissä
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (8 viikkoa); 2 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta
Vanhempien itsearviointi tietoisuuden tasosta havainnointiin, kuvaamiseen, tietoisiin toimintoihin, tuomitsevaan sisäiseen kokemukseen ja reaktiivisuuteen liittyen. Tekijäpisteet vaihtelevat välillä 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tietoisuuden tasoa.
Intervention jälkeinen (8 viikkoa); 2 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta
Keskimääräinen muutos lähtöarvosta vanhempien stressi-indeksin (SIPA) pisteissä nuorten vanhemmille
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (8 viikkoa); 2 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta
Vanhempien raportoima mittari, joka arvioi vanhemmuuden stressin suhdetta nuoren ominaisuuksiin, vanhemman ominaisuuksiin, nuoren ja vanhemman välisen vuorovaikutuksen laatuun sekä stressaaviin elämäntilanteisiin. Prosenttipisteet vaihtelevat välillä 0–99, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vanhemmuuden stressitasoa.
Intervention jälkeen (8 viikkoa); 2 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta
Keskiarvoinen muutos lähtöarvosta Multidimensional Anxiety Scale for Children (MASC) -pisteissä
Aikaikkuna: Interventiojälkeinen (8 viikkoa); 2 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta
Nuorten raportoima mittari nuorten ahdistusoireista. Pisteet vaihtelevat 30:stä 90:een, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampia ahdistusoireiden tasoja.
Interventiojälkeinen (8 viikkoa); 2 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta
Keskiarvoinen muutos lähtöarvosta Maailman terveysjärjestön viiden hyvinvoinnin indeksissä (WHO-5) pistemäärissä
Aikaikkuna: Interventiojälkeinen (8 viikkoa); 2 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta
Vanhemman oma raportointimenetelmä nykyisestä hyvinvoinnista. Pistemäärät vaihtelevat 0:sta 100:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Interventiojälkeinen (8 viikkoa); 2 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nicole Matthews, Ph.D.

Yhteistyökumppanit

Arizona State University
Southwest Autism Research & Resource Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicole Matthews, Ph.D., Southwest Autism Research & Resource Center
  • Päätutkija: Blair Braden, Ph.D., Arizona State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00023487

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset MINDful TIME

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa