Telehälsomindfulnessbaserad intervention för tonåringar med autism och deras vårdnadshavare
24 mars 2026 uppdaterad av: Nicole Matthews, Ph.D.
Telehälsa Mindfulness-baserad intervention för ungdomar med autism och deras vårdnadshavare
Målet med denna kliniska studie är att ta reda på om en mindfulness-baserad intervention kan minska depression och ångest hos autistiska tonåringar. Den huvudsakliga frågan som denna studie försöker besvara är: Visar tonåringar som genomför MINDful TIME minskning av depression och ångest jämfört med en aktiv kontrollgrupp? Forskarna kommer att jämföra tonåringar som genomför MINDful TIME med tonåringar som instrueras att använda en mindfulness-meditationsmobilapp för att se om förändringar i ångest och depression skiljer sig mellan de två grupperna.
Deltagarna kommer antingen att:
- Delta i veckovisa 90-minuters MINDful TIME-gruppmöten via Zoom med sin förälder eller vårdgivare under totalt 8 veckor och använda en mindfulness-meditationsapp dagligen, eller
- Använda en mindfulness-meditationsapp dagligen i 8 veckor
Alla deltagare kommer att:
- Delta i virtuella intag-, baslinje- och uppföljningsbesök för att genomföra datainsamling
- Fylla i en veckovis elektronisk meditationsdagbok
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
160
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Olivia Melita
- Telefonnummer: (480) 603-3285
- E-post: omelita@autismcenter.org
Studieorter
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85006
- Rekrytering
- Southwest Autism Research & Resource Center
-
Kontakt:
- Nicole Matthews
- Telefonnummer: 480-582-9499
- E-post: nmatthews@autismcenter.org
-
Huvudutredare:
- Nicole L Matthews, Ph.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdomar måste vara 13 till 18 år gamla
- Formell klinisk eller pedagogisk ASD-diagnos bekräftad av studieteamet (dvs. granskning av formell diagnostisk rapport från den diagnostiserande praktikern eller Multidisciplinär utvärderingsteamrapport (MET) delad med forskningsteamet av familjen)
- Måste vara villig att randomiseras till en behandlings- eller fördröjd behandlingskontrollgrupp
- Måste kunna delta i minst 7 av de 8 gruppmötena
- Engelsktalande: Ungdomar och deras föräldrar/vårdnadshavare måste vara engelsktalande eftersom screening- och beteendemätningarna är på engelska, liksom interventionsinnehållet
Exklusionskriterier:
- Icke-verbala deltagare kommer att uteslutas för att säkerställa testefterlevnad och öka provhomogeniteten.
- Deltagare med IQ-poäng <70 kommer att uteslutas eftersom interventionen utvecklades för individer utan intellektuell funktionsnedsättning.
- Deltagare med fysiskt handikapp eller samtidigt förekommande tillstånd som kan förhindra deltagande i de veckovisa gruppmötena (t.ex. selektiv mutism; aggressivt beteende; oförmåga att delta i ett 90-minuters videokonferensmöte varje vecka)
- Deltagare som rapporterar aktivt självmordstankar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MINDful TIME-interventionen
|
Interventionen kommer att inkludera veckovisa 90-minuters gruppmöten som hålls online via Zoom.
Ungdomar och föräldrar kommer att träffas i separata grupper och kommer att lära sig om mindfulnessbaserade strategier som kan användas för att hantera och minska stress, ångest och depression.
De kommer också att lära sig evidensbaserade strategier för att utföra dagliga guidade mindfulnessmeditationer med hjälp av Happier, en kommersiellt tillgänglig mobilapp.
Deltagarna kommer att uppmuntras att meditera med mobilappen i 5–20 minuter varje dag under och efter den 8-veckorslånga interventionen.
|
|
Aktiv komparator: Mindfulness Mobilapp
|
Deltagarna kommer att få tillgång till Happier-appen och kort instruktion i vanebildningsstrategier i början av sin interventionsperiod.
En utbildad medlem av forskningsteamet kommer att ge deltagarna instruktioner för att ankra sin mindfulness-meditation till en redan existerande vana (dvs. deras morgonrutin i badrummet).
Precis som behandlingsgruppen kommer deltagarna att uppmuntras att meditera med hjälp av mobilappen i 5-20 minuter varje dag under och efter den 8-veckorslånga interventionsperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i Children's Depression Inventory (CDI)-poäng
Tidsram: Postintervention (8 veckor); 2-månaders uppföljning; 6-månaders uppföljning
|
Föräldrarapportmått för depressiva symtom hos ungdomar.
Poäng sträcker sig från 30 till 90 där högre poäng indikerar högre nivåer av depressiva symtom.
|
Postintervention (8 veckor); 2-månaders uppföljning; 6-månaders uppföljning
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i Multidimensional Anxiety Scale for Children (MASC) poäng
Tidsram: Postintervention (8 veckor); 2-månadersuppföljning; 6-månadersuppföljning
|
Föräldrarapportmätning av ångestsymptom hos ungdomar.
Poängen sträcker sig från 30 till 90, där högre poäng indikerar högre nivåer av ångestsymptom.
|
Postintervention (8 veckor); 2-månadersuppföljning; 6-månadersuppföljning
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i Child and Adolescent Mindfulness Measure (CAMM)-poäng
Tidsram: Postintervention (8 veckor); 2-månaders uppföljning; 6-månaders uppföljning
|
Ungdomsrapportmätning av medveten närvaro.
Poäng sträcker sig från 0 till 40, där högre poäng indikerar högre nivåer av medveten närvaro.
|
Postintervention (8 veckor); 2-månaders uppföljning; 6-månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig förändring från baseline för CESD-D (Center for Epidemiological Studies Depression Scale)
Tidsram: Efter interventionen (8 veckor); 2-månaders uppföljning; 6-månaders uppföljning
|
Ungdomsrapporterad mätning av depression.
20-punkts skala med poäng från 0 till 60. Högre poäng indikerar högre depressionssymptom.
|
Efter interventionen (8 veckor); 2-månaders uppföljning; 6-månaders uppföljning
|
|
Genomsnittlig förändring från baseline i beteendebedömningsinventeringsskalan för exekutiva funktioner (BRIEF)
Tidsram: Postintervention (8 veckor); 2-månadersuppföljning; 6-månadersuppföljning
|
Föräldrarapportmätning av tonårig exekutiv funktion och självreglering.
Poängen sträcker sig från 30 till 90, där högre poäng indikerar högre nivåer av exekutiv dysfunktion.
|
Postintervention (8 veckor); 2-månadersuppföljning; 6-månadersuppföljning
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ)-poäng
Tidsram: Efter intervention (8 veckor); 2-månaders uppföljning; 6-månaders uppföljning
|
Föräldrars självrapporterade mått på medveten närvaro inom observation, beskrivning, medvetna handlingar, icke-dömande inre erfarenhet och icke-reaktivitet.
Faktorskattningarna sträcker sig från 1 till 5, där högre poäng indikerar högre nivåer av medveten närvaro.
|
Efter intervention (8 veckor); 2-månaders uppföljning; 6-månaders uppföljning
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i Stress Index för Föräldrar till Ungdomar (SIPA) poäng
Tidsram: Postintervention (8 veckor); 2-månadersuppföljning; 6-månadersuppföljning
|
Föräldrarapporterat mått på förhållandet mellan föräldrastress och ungdomsegenskaper, föräldraegenskaper, kvaliteten på interaktionerna mellan ungdom och förälder samt stressande livsomständigheter.
Percentilpoäng sträcker sig från 0 till 99, där högre poäng indikerar högre nivåer av föräldrastress.
|
Postintervention (8 veckor); 2-månadersuppföljning; 6-månadersuppföljning
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i Multidimensional Anxiety Scale for Children (MASC)-poäng
Tidsram: Postintervention (8 veckor); 2-månaders uppföljning; 6-månaders uppföljning
|
Adolescentrapportmätning av ångestsymptom hos ungdomar.
Poäng sträcker sig från 30 till 90, där högre poäng indikerar högre nivåer av ångestsymptom.
|
Postintervention (8 veckor); 2-månaders uppföljning; 6-månaders uppföljning
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinje i World Health Organization-Five Wellbeing Index (WHO-5) poäng
Tidsram: Postintervention (8 veckor); 2-månadersuppföljning; 6-månadersuppföljning
|
Föräldrars självrapporteringsmätning av nuvarande välbefinnande.
Poängen sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
|
Postintervention (8 veckor); 2-månadersuppföljning; 6-månadersuppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nicole Matthews, Ph.D., Southwest Autism Research & Resource Center
- Huvudutredare: Blair Braden, Ph.D., Arizona State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
24 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2026
Första postat (Faktisk)
30 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00023487
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .