针对自闭症谱系障碍青少年及其照顾者的远程健康正念干预
2026年3月24日 更新者：Nicole Matthews, Ph.D.
本临床试验旨在探究基于正念的干预措施是否能减轻自闭症青少年的抑郁和焦虑情绪。 该试验旨在回答的主要问题是：与主动对照组相比，完成MINDful TIME项目的青少年是否表现出抑郁和焦虑的减轻？ 研究人员将比较完成MINDful TIME项目的青少年与使用正念冥想移动应用程序的青少年，以观察两组在焦虑和抑郁方面的变化是否存在差异。
参与者将：
- 通过Zoom与其父母或照顾者一起参加每周90分钟的MINDful TIME小组会议，持续8周，并每日使用正念冥想应用程序，或
- 每日使用正念冥想应用程序，持续8周
所有参与者将：
- 参加虚拟的入组、基线和随访访视以完成数据收集
- 完成每周电子冥想日记
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Olivia Melita
- 电话号码：(480) 603-3285
- 邮箱：omelita@autismcenter.org
学习地点
-
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Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85006
- 招聘中
- Southwest Autism Research & Resource Center
-
接触：
- Nicole Matthews
- 电话号码：480-582-9499
- 邮箱：nmatthews@autismcenter.org
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首席研究员：
- Nicole L Matthews, Ph.D.
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 青少年年龄必须在13至18岁之间
- 研究团队确认的正式临床或教育性ASD诊断（即，由诊断从业者提供的正式诊断报告或家庭与研究团队共享的多学科评估团队报告（MET）的审查）
- 必须愿意被随机分配到治疗组或延迟治疗对照组
- 必须能够参加至少7次共8次小组会议
- 英语口语能力：青少年及其父母/照顾者必须会说英语，因为筛选和行为测量以及干预内容均为英语
排除标准：
- 非语言参与者将被排除，以确保测试依从性并增加样本同质性。
- IQ分数<70的参与者将被排除，因为该干预是为无智力障碍的个体开发的。
- 有身体残疾或共病情况可能妨碍参加每周小组会议的参与者（例如，选择性缄默症；攻击性行为；无法参加每周90分钟的视频会议）
- 报告有活跃自杀意念的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：正念时光干预
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干预措施将包括每周通过Zoom在线举行的90分钟小组会议。
青少年和家长将分别在不同的小组中会面，学习基于正念的策略，这些策略可用于管理和减轻压力、焦虑和抑郁。
他们还将学习基于证据的策略，使用市售移动应用Happier完成每日引导式正念冥想。
在为期8周的干预期间及之后，将鼓励参与者每天使用该移动应用冥想5-20分钟。
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有源比较器：正念移动应用
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参与者在干预期开始时将获得Happier应用程序的使用权限，并接受习惯形成策略的简短指导。
研究团队中经过培训的成员将指导参与者如何将正念冥想与现有习惯（即早晨的洗漱习惯）联系起来。
与治疗组类似，参与者将被鼓励在为期8周的干预期间及之后，每天使用移动应用程序进行5-20分钟的冥想。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童抑郁量表（CDI）评分相对于基线的平均变化
大体时间：干预后（8周）；2个月随访；6个月随访
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家长报告的青少年抑郁症状评估量表。
评分范围从30到90，分数越高表示抑郁症状水平越高。
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干预后（8周）；2个月随访；6个月随访
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儿童多维焦虑量表（MASC）评分相对于基线的平均变化
大体时间：干预后（8周）；2个月随访；6个月随访
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父母报告的青少年焦虑症状评估工具。
评分范围为30至90分，分数越高表明焦虑症状水平越高。
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干预后（8周）；2个月随访；6个月随访
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儿童与青少年正念量表（CAMM）评分相对于基线的平均变化
大体时间：干预后（8周）；2个月随访；6个月随访
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青少年正念自我报告量表。
分数范围从0到40，分数越高表示正念水平越高。
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干预后（8周）；2个月随访；6个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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流行病学研究中心抑郁量表（CESD-D）的基线平均变化
大体时间：干预后（8周）；2个月随访；6个月随访
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青少年抑郁自评量表。
包含20个条目，评分范围为0至60分。得分越高表明抑郁症状越严重。
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干预后（8周）；2个月随访；6个月随访
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行为评定量表执行功能（BRIEF）评分相对于基线的平均变化
大体时间：干预后（8周）；2个月随访；6个月随访
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青少年执行功能与自我调节能力的家长报告评估工具。
得分范围在30至90分之间，分数越高表示执行功能失调程度越严重。
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干预后（8周）；2个月随访；6个月随访
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五面正念问卷（FFMQ）评分相对于基线的平均变化
大体时间：干预后（8周）；2个月随访；6个月随访
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家长自我报告的正念测量，涵盖观察、描述、意识行动、非评判性内在体验和非反应性。因子分数范围从1到5，分数越高表示正念水平越高。
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干预后（8周）；2个月随访；6个月随访
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青少年父母压力指数（SIPA）评分相对于基线的平均变化
大体时间：干预后（8周）；2个月随访；6个月随访
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父母报告衡量养育压力与青少年特征、父母特征、青少年与父母互动质量以及压力性生活环境之间的关系。
百分位数得分范围为0至99，得分越高表示养育压力水平越高。
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干预后（8周）；2个月随访；6个月随访
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多维儿童焦虑量表（MASC）评分相对于基线的平均变化
大体时间：干预后（8周）；2个月随访；6个月随访
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青少年焦虑症状的青少年自我报告测量。
得分范围从30到90，分数越高表示焦虑症状水平越高。
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干预后（8周）；2个月随访；6个月随访
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世界卫生组织-五项幸福指数（WHO-5）评分相对于基线的平均变化
大体时间：干预后（8周）；2个月随访；6个月随访
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家长关于当前幸福感的自我报告测量。
分数范围为0至100，分数越高表示生活质量越好。
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干预后（8周）；2个月随访；6个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nicole Matthews, Ph.D.、Southwest Autism Research & Resource Center
- 首席研究员：Blair Braden, Ph.D.、Arizona State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月24日
初级完成 (估计的)
2027年11月1日
研究完成 (估计的)
2028年2月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月24日
首次发布 (实际的)
2026年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月24日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 00023487
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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