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Intervenção de Mindfulness por Telemedicina para Adolescentes com Perturbação do Espectro do Autismo e seus Cuidadores

24 de março de 2026 atualizado por: Nicole Matthews, Ph.D.

Intervenção de Mindfulness por Telemedicina para Adolescentes com Perturbação do Espectro do Autismo e os seus Cuidadores

O objetivo deste ensaio clínico é perceber se uma intervenção baseada em mindfulness pode reduzir a depressão e a ansiedade em adolescentes autistas. A principal questão que este ensaio pretende responder é: Os adolescentes que completam o MINDful TIME mostram reduções na depressão e ansiedade em comparação com um grupo de controlo ativo? Os investigadores irão comparar adolescentes que completam o MINDful TIME com adolescentes que são instruídos a usar uma aplicação móvel de meditação mindfulness para verificar se as mudanças na ansiedade e depressão diferem entre os dois grupos.

Os participantes irão:

  • Participar em reuniões semanais de grupo do MINDful TIME de 90 minutos através do Zoom com o seu pai ou cuidador durante um total de 8 semanas e usar uma aplicação de meditação mindfulness diariamente, ou
  • Usar uma aplicação de meditação mindfulness diariamente durante 8 semanas

Todos os participantes irão:

  • Participar em consultas virtuais de admissão, linha de base e seguimento para completar a recolha de dados
  • Completar um diário eletrónico de meditação semanal

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
        • Recrutamento
        • Southwest Autism Research & Resource Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nicole L Matthews, Ph.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Os adolescentes devem ter entre 13 e 18 anos
  • Diagnóstico clínico ou educacional formal de TEA confirmado pela equipa do estudo (ou seja, revisão do relatório de diagnóstico formal do profissional de diagnóstico ou do relatório da Equipa de Avaliação Multidisciplinar (EAM) partilhado com a equipa de investigação pela família))
  • Deve estar disposto a ser aleatoriamente atribuído a um grupo de tratamento ou a um grupo de controlo de tratamento atrasado
  • Deve poder comparecer a pelo menos 7 das 8 reuniões do grupo
  • Falar inglês: Os adolescentes e os seus pais/cuidadores devem falar inglês porque os testes de rastreio e as medidas comportamentais estão em inglês, assim como o conteúdo da intervenção

Critérios de Exclusão:

  • Os participantes não verbais serão excluídos para garantir o cumprimento dos testes e aumentar a homogeneidade da amostra.
  • Os participantes com pontuações de QI <70 serão excluídos porque a intervenção foi desenvolvida para indivíduos sem deficiência intelectual.
  • Participantes com uma deficiência física ou condição coexistente que possa impedir a participação nas reuniões semanais do grupo (por exemplo, mutismo seletivo; comportamento agressivo; incapacidade de participar numa reunião por videoconferência de 90 minutos por semana)
  • Participantes que reportem ideação suicida ativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção MINDful TIME
Comportamental: MINDful TIME
A intervenção incluirá reuniões semanais de grupo de 90 minutos realizadas online através do Zoom. Os adolescentes e os pais reunir-se-ão em grupos separados e aprenderão sobre estratégias baseadas em mindfulness que podem ser utilizadas para gerir e reduzir o stresse, a ansiedade e a depressão. Também aprenderão estratégias baseadas em evidências para completar meditações diárias de mindfulness guiadas utilizando o Happier, uma aplicação móvel disponível comercialmente. Os participantes serão encorajados a meditar utilizando a aplicação móvel durante 5-20 minutos por dia, durante e após a intervenção de 8 semanas.
Comparador Ativo: Aplicação Móvel de Mindfulness
Comportamental: Aplicação Móvel de Mindfulness
Os participantes terão acesso à aplicação Happier e receberão instruções breves sobre estratégias de Formação de Hábitos no início do seu período de intervenção. Um membro treinado da equipa de investigação dará aos participantes instruções para ancorar a sua meditação de atenção plena a um hábito pré-existente (ou seja, a sua rotina matinal na casa de banho). Tal como o grupo de tratamento, os participantes serão incentivados a meditar utilizando a aplicação móvel durante 5-20 minutos por dia, durante e após o período de intervenção de 8 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variação Média em Relação à Linha de Base nos Resultados do Inventário de Depressão Infantil (CDI)
Prazo: Pós-intervenção (8 semanas); acompanhamento aos 2 meses; acompanhamento aos 6 meses
Medida de sintomas depressivos em adolescentes reportada pelos pais. As pontuações variam de 30 a 90, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de sintomas de depressão.
Pós-intervenção (8 semanas); acompanhamento aos 2 meses; acompanhamento aos 6 meses
Variação Média em Relação à Linha de Base nas Pontuações da Escala Multidimensional de Ansiedade para Crianças (MASC)
Prazo: Pós-intervenção (8 semanas); seguimento de 2 meses; seguimento de 6 meses
Medida de relato parental de sintomas de ansiedade em adolescentes. As pontuações variam entre 30 e 90, sendo que pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de sintomas de ansiedade.
Pós-intervenção (8 semanas); seguimento de 2 meses; seguimento de 6 meses
Alteração Média em Relação à Linha de Base nos Escores da Escala de Atenção Plena para Crianças e Adolescentes (CAMM)
Prazo: Pós-intervenção (8 semanas); acompanhamento aos 2 meses; acompanhamento aos 6 meses
Medida de mindfulness reportada por adolescentes. As pontuações variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de mindfulness.
Pós-intervenção (8 semanas); acompanhamento aos 2 meses; acompanhamento aos 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração Média em Relação à Linha de Base na Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CESD-D)
Prazo: Pós-intervenção (8 semanas); acompanhamento de 2 meses; acompanhamento de 6 meses
Medida de depressão reportada pelo adolescente. Escala de 20 itens com pontuações de 0 a 60. Pontuações mais altas indicam sintomas de depressão mais elevados.
Pós-intervenção (8 semanas); acompanhamento de 2 meses; acompanhamento de 6 meses
Alteração Média em Relação à Linha de Base nos Escores do Inventário de Avaliação do Comportamento da Função Executiva (BRIEF)
Prazo: Pós-intervenção (8 semanas); acompanhamento de 2 meses; acompanhamento de 6 meses
Medida de função executiva e autorregulação do adolescente reportada pelos pais. As pontuações variam entre 30 e 90, sendo que pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de disfunção executiva.
Pós-intervenção (8 semanas); acompanhamento de 2 meses; acompanhamento de 6 meses
Alteração Média em Relação à Linha de Base nas Pontuações do Questionário de Atenção Plena de Cinco Facetas (FFMQ)
Prazo: Pós-intervenção (8 semanas); acompanhamento aos 2 meses; acompanhamento aos 6 meses
Medida de autorrelato parental de mindfulness em observação, descrição, ações conscientes, experiência interior sem julgamento e não reatividade. As pontuações dos fatores variam de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de mindfulness.
Pós-intervenção (8 semanas); acompanhamento aos 2 meses; acompanhamento aos 6 meses
Alteração Média em Relação à Linha de Base nos Resultados do Índice de Stress para Pais de Adolescentes (SIPA)
Prazo: Pós-intervenção (8 semanas); seguimento de 2 meses; seguimento de 6 meses
Medida de auto-relato dos pais sobre a relação do stress parental com as características dos adolescentes, características dos pais, a qualidade das interações adolescente-pais e circunstâncias de vida stressantes. Os percentis variam de 0 a 99, com pontuações mais altas a indicar níveis mais elevados de stress parental.
Pós-intervenção (8 semanas); seguimento de 2 meses; seguimento de 6 meses
Alteração Média em Relação à Linha de Base nas Pontuações da Escala Multidimensional de Ansiedade para Crianças (MASC)
Prazo: Pós-intervenção (8 semanas); acompanhamento de 2 meses; acompanhamento de 6 meses
Medida relatada pelo adolescente dos sintomas de ansiedade do adolescente.
Scores variam de 30 a 90, com scores mais elevados indicando níveis mais altos de sintomas de ansiedade.
Pós-intervenção (8 semanas); acompanhamento de 2 meses; acompanhamento de 6 meses
Alteração Média em Relação à Linha de Base nos Pontuações do Índice de Bem-Estar da Organização Mundial de Saúde-Cinco (OMS-5)
Prazo: Pós-intervenção (8 semanas); acompanhamento de 2 meses; acompanhamento de 6 meses
Medida de autorrelato parental sobre o bem-estar atual. As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida.
Pós-intervenção (8 semanas); acompanhamento de 2 meses; acompanhamento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nicole Matthews, Ph.D.

Colaboradores

Arizona State University
Southwest Autism Research & Resource Center

Investigadores

  • Investigador principal: Nicole Matthews, Ph.D., Southwest Autism Research & Resource Center
  • Investigador principal: Blair Braden, Ph.D., Arizona State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

24 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

30 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 00023487

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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