Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телемедицинское вмешательство на основе практик осознанности для подростков с расстройством аутистического спектра и их опекунов

24 марта 2026 г. обновлено: Nicole Matthews, Ph.D.

Телемедицинское вмешательство на основе практики осознанности для подростков с расстройством аутистического спектра и их опекунов

Цель этого клинического испытания — выяснить, может ли вмешательство на основе практики осознанности снизить уровень депрессии и тревожности у подростков с аутизмом. Основной вопрос, на который направлено данное испытание: Показывают ли подростки, прошедшие программу MINDful TIME, снижение уровня депрессии и тревожности по сравнению с активной контрольной группой? Исследователи сравнят подростков, завершивших программу MINDful TIME, с подростками, которым было предложено использовать мобильное приложение для медитации осознанности, чтобы определить, различаются ли изменения в уровнях тревожности и депрессии между двумя группами.

Участники будут либо:

  • Посещать еженедельные 90-минутные групповые встречи MINDful TIME через Zoom со своим родителем или опекуном в течение 8 недель и ежедневно использовать приложение для медитации осознанности, либо
  • Ежедневно использовать приложение для медитации осознанности в течение 8 недель

Все участники будут:

  • Посещать виртуальные вводные, базовые и контрольные визиты для сбора данных
  • Заполнять еженедельный электронный дневник медитации

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Olivia Melita
  • Номер телефона: (480) 603-3285
  • Электронная почта: omelita@autismcenter.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85006
        • Рекрутинг
        • Southwest Autism Research & Resource Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Nicole L Matthews, Ph.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Подростки должны быть в возрасте от 13 до 18 лет
  • Формальный клинический или образовательный диагноз РАС, подтвержденный исследовательской группой (т.е. проверка официального диагностического отчета от практикующего врача или отчета о междисциплинарной оценке (МДО), предоставленного исследовательской группе семьей)
  • Должны быть готовы к рандомизации в группу лечения или контрольную группу с отсроченным лечением
  • Должны быть способны посетить не менее 7 из 8 групповых встреч
  • Владение английским языком: Подростки и их родители/опекуны должны владеть английским языком, поскольку скрининг и поведенческие оценки проводятся на английском, как и содержание интервенции

Критерии исключения:

  • Невербальные участники будут исключены для обеспечения соблюдения тестирования и повышения однородности выборки.
  • Участники с показателями IQ <70 будут исключены, поскольку интервенция была разработана для лиц без интеллектуальных нарушений.
  • Участники с физическими ограничениями или сопутствующими состояниями, которые могут препятствовать участию в еженедельных групповых встречах (например, селективный мутизм; агрессивное поведение; невозможность участия в 90-минутной видеоконференции каждую неделю)
  • Участники, сообщающие об активных суицидальных мыслях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство MINDful TIME
Поведенческий: MINDful TIME
Вмешательство будет включать еженедельные 90-минутные групповые встречи, проводимые онлайн через Zoom.
Подростки и родители будут встречаться в отдельных группах и изучать стратегии, основанные на осознанности, которые можно использовать для управления и снижения стресса, тревоги и депрессии.
Они также изучат научно обоснованные стратегии для выполнения ежедневных управляемых медитаций осознанности с использованием Happier, коммерчески доступного мобильного приложения.
Участникам будет рекомендовано медитировать с помощью мобильного приложения в течение 5-20 минут каждый день во время и после 8-недельного вмешательства.
Активный компаратор: Мобильное приложение для практики осознанности
Поведенческий: Мобильное приложение для осознанности
Участники получат доступ к приложению Happier и краткие инструкции по стратегиям формирования привычек в начале периода вмешательства. Обученный член исследовательской группы предоставит участникам инструкции по привязке их медитации осознанности к уже существующей привычке (например, утреннему ритуалу в ванной комнате). Как и в группе лечения, участников будут поощрять медитировать с помощью мобильного приложения по 5–20 минут каждый день во время и после 8-недельного периода вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение от исходного уровня по шкале детской депрессии (CDI)
Временное ограничение: Пост-интервенционный период (8 недель); 2-месячное наблюдение; 6-месячное наблюдение
Метод оценки депрессивных симптомов у подростков на основе отчётов родителей. Баллы варьируются от 30 до 90, причём более высокие баллы указывают на более высокий уровень симптомов депрессии.
Пост-интервенционный период (8 недель); 2-месячное наблюдение; 6-месячное наблюдение
Среднее изменение от исходного уровня по шкале многомерной тревожности для детей (MASC)
Временное ограничение: После вмешательства (8 недель); 2-месячное наблюдение; 6-месячное наблюдение
Метод оценки симптомов тревоги у подростков на основе отчётов родителей. Баллы варьируются от 30 до 90, причём более высокие баллы указывают на более высокий уровень симптомов тревоги.
После вмешательства (8 недель); 2-месячное наблюдение; 6-месячное наблюдение
Среднее изменение от исходного уровня по шкале внимательности для детей и подростков (Child and Adolescent Mindfulness Measure, CAMM)
Временное ограничение: После вмешательства (8 недель); 2-месячное наблюдение; 6-месячное наблюдение
Мера осознанности, оцениваемая подростками самостоятельно. Баллы варьируются от 0 до 40, причём более высокие баллы указывают на более высокий уровень осознанности.
После вмешательства (8 недель); 2-месячное наблюдение; 6-месячное наблюдение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение от исходного уровня по Шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований (CESD-D)
Временное ограничение: Пост-интервенция (8 недель); 2-месячное наблюдение; 6-месячное наблюдение
Опросник для подростков по оценке депрессии. Шкала из 20 пунктов с баллами от 0 до 60. Более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы депрессии.
Пост-интервенция (8 недель); 2-месячное наблюдение; 6-месячное наблюдение
Среднее изменение от исходного уровня по шкале BRIEF (Behavior Rating Inventory of Executive Function)
Временное ограничение: Пост-интервенционный период (8 недель); наблюдение через 2 месяца; наблюдение через 6 месяцев
Методика оценки исполнительных функций и саморегуляции подростков на основе отчётов родителей. Оценки варьируются от 30 до 90, причём более высокие оценки указывают на более высокий уровень дисфункции исполнительных функций.
Пост-интервенционный период (8 недель); наблюдение через 2 месяца; наблюдение через 6 месяцев
Среднее изменение от исходного уровня в баллах по Пятифакторному опроснику осознанности (FFMQ)
Временное ограничение: Пост-интервенция (8 недель); 2-месячное наблюдение; 6-месячное наблюдение
Анкета для родителей по самооценке осознанности, включающая наблюдение, описание, осознанные действия, непредвзятое внутреннее восприятие и нереактивность. Баллы по факторам варьируются от 1 до 5, причём более высокие баллы указывают на более высокий уровень осознанности.
Пост-интервенция (8 недель); 2-месячное наблюдение; 6-месячное наблюдение
Среднее изменение от исходного уровня по шкале индекса стресса для родителей подростков (SIPA)
Временное ограничение: Пост-интервенционный период (8 недель); 2-месячное наблюдение; 6-месячное наблюдение
Метод оценки, основанный на отчетах родителей, который измеряет взаимосвязь родительского стресса с характеристиками подростка, характеристиками родителя, качеством взаимодействия между подростком и родителем, а также стрессовыми жизненными обстоятельствами. Процентильные баллы варьируются от 0 до 99, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень родительского стресса.
Пост-интервенционный период (8 недель); 2-месячное наблюдение; 6-месячное наблюдение
Среднее изменение от исходного уровня по баллам Многомерной шкалы тревоги для детей (MASC)
Временное ограничение: Постинтервенционный период (8 недель); 2-месячное наблюдение; 6-месячное наблюдение
Метод оценки симптомов тревоги у подростков, основанный на их самоотчетах. Показатели варьируются от 30 до 90, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень симптомов тревоги.
Постинтервенционный период (8 недель); 2-месячное наблюдение; 6-месячное наблюдение
Среднее изменение от исходного уровня по шкале индекса благополучия Всемирной организации здравоохранения из пяти пунктов (WHO-5)
Временное ограничение: Пост-интервенция (8 недель); 2-месячное наблюдение; 6-месячное наблюдение
Анкета для родителей по текущему самочувствию. Баллы варьируются от 0 до 100, причём более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
Пост-интервенция (8 недель); 2-месячное наблюдение; 6-месячное наблюдение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nicole Matthews, Ph.D.

Соавторы

Arizona State University
Southwest Autism Research & Resource Center

Следователи

  • Главный следователь: Nicole Matthews, Ph.D., Southwest Autism Research & Resource Center
  • Главный следователь: Blair Braden, Ph.D., Arizona State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

24 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 00023487

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Клинические исследования MINDful TIME

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться