聴覚障害を有する成人における遠隔マイク性能比較
2026年5月27日 更新者：Sonova AG
難聴成人におけるリモートマイク性能比較
この研究では、補聴器単独での騒音環境下での遠方音声理解と、補聴器にロジャーリモートマイクを併用した場合を比較します。また、同じ条件下で、HA+ロジャーマイクと他メーカー2社の補聴器＋リモートマイクシステムも比較します。
調査の概要
詳細な説明
本研究では、15～20人の難聴経験豊富な補聴器成人ユーザーを募集します。
参加者は、3組の補聴器（Phonakデバイスと2つの競合デバイス）および各メーカーに関連するリモートマイクを装着します。
音声知覚は、検証済みのAZ Bioテストを使用して測定され、補聴器単独の条件と、補聴器プラスリモートマイクの条件の両方で実施されます。
参加者は、約7m×5.25mの部屋の中央に座り、スピーカーは約3m離れた0度の方位角に配置されます。
また、部屋の四隅にも4つのスピーカーが設置されます。
静かな条件では、ターゲット音声は参加者の前方のスピーカーから提示され、騒音条件では音声は前方から提示され、各隅のスピーカーからは音声のざわめきが提示されます。
静かな環境と騒音環境の両方での音声理解スコアは、補聴器単独および補聴器に適切な互換性のあるリモートマイクを加えた条件で測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Aurora、Illinois、アメリカ、60504
- Sonova US Corporate Services
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 両側性感音難聴
- 両耳補聴器の使用経験者
- 英語に堪能で、英語の読み書きが可能
- 信頼性のある研究結果を提供できる
- すべての研究要件に従う意思がある
除外基準：
- 補聴器の使用経験が限定的／一貫性がない／全くない
- 自己申告による耳関連の病理（以下に限定されない：過去90日以内の耳漏、めまい、過去90日以内の突発性または悪化する難聴、耳痛）
- 目視可能な耳の変形
- 慢性的で重度の耳鳴り
- 片側性難聴
- 片側性聾
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Phonakデバイスを最初に、次にデバイスA、次にデバイスB
参加者はまずPhonakデバイスでフィットとテストを受け、次にデバイスA、次にデバイスBで実施されました
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Phonak補聴器（単独での使用、または互換性のあるリモートマイクとの併用）
最初の競合補聴器、単独で使用するか、または互換性のあるリモートマイクと併用する
第二競合補聴器、単独使用または互換性のあるリモートマイクとの併用
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実験的：Phonakデバイスを最初に、次にデバイスB、その後デバイスA
参加者はまずPhonakデバイスでフィットとテストを行い、次にデバイスB、最後にデバイスAで実施しました
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Phonak補聴器（単独での使用、または互換性のあるリモートマイクとの併用）
最初の競合補聴器、単独で使用するか、または互換性のあるリモートマイクと併用する
第二競合補聴器、単独使用または互換性のあるリモートマイクとの併用
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実験的：デバイスAを最初に、次にフォナックデバイス、その後デバイスB
参加者はまずデバイスAを装着してテストを受け、次にフォナックデバイス、その後デバイスBを装着してテストを受けます
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Phonak補聴器（単独での使用、または互換性のあるリモートマイクとの併用）
最初の競合補聴器、単独で使用するか、または互換性のあるリモートマイクと併用する
第二競合補聴器、単独使用または互換性のあるリモートマイクとの併用
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実験的：最初にデバイスA、次にデバイスB、その後フォナックデバイス
参加者は最初にデバイスA、次にデバイスB、そしてPhonakデバイスで適合とテストを行います
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Phonak補聴器（単独での使用、または互換性のあるリモートマイクとの併用）
最初の競合補聴器、単独で使用するか、または互換性のあるリモートマイクと併用する
第二競合補聴器、単独使用または互換性のあるリモートマイクとの併用
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実験的：デバイスB、次にPhonakデバイス、次にデバイスA
参加者は最初にDevice Bを装着してテストし、次にPhonakデバイス、その後Device Aでテストを行いました
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Phonak補聴器（単独での使用、または互換性のあるリモートマイクとの併用）
最初の競合補聴器、単独で使用するか、または互換性のあるリモートマイクと併用する
第二競合補聴器、単独使用または互換性のあるリモートマイクとの併用
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実験的：デバイスBを最初に、次にデバイスA、その後Phonakデバイス
参加者は最初にデバイスBを装着・テストし、次にデバイスA、その後Phonakデバイスを装着・テストしました
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Phonak補聴器（単独での使用、または互換性のあるリモートマイクとの併用）
最初の競合補聴器、単独で使用するか、または互換性のあるリモートマイクと併用する
第二競合補聴器、単独使用または互換性のあるリモートマイクとの併用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AZ Bio センテンス テスト
時間枠：研究の第2日目、訪問2
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参加者は提示された20文のリストから、できるだけ多くの単語を繰り返す、音声明瞭度の検証済みテストです。
正解単語は、提示された総単語数に対する正解率として計算されます。
より高いパーセンテージは、より良い音声明瞭度を意味します。
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研究の第2日目、訪問2
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月25日
一次修了 (実際)
2026年4月21日
研究の完了 (実際)
2026年4月21日
試験登録日
最初に提出
2026年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月24日
最初の投稿 (実際)
2026年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月27日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。