Comparaison des performances des microphones à distance chez les adultes présentant une perte auditive
27 mai 2026 mis à jour par: Sonova AG
Comparaison des performances des microphones à distance chez les adultes atteints de perte auditive
Cette étude comparera la compréhension de la parole en champ lointain dans le bruit en utilisant uniquement une aide auditive, avec l'utilisation d'une aide auditive plus un microphone distant Roger.
Elle comparera également le système HA+Roger avec les aides auditives de deux autres fabricants plus leurs systèmes de microphones distants dans les mêmes conditions.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude recrutera 15 à 20 utilisateurs adultes expérimentés de prothèses auditives présentant une déficience auditive.
Les participants seront équipés de trois paires de prothèses auditives (appareils Phonak, plus deux appareils concurrents) et du microphone distant associé de chaque fabricant.
La perception de la parole sera mesurée à l'aide du test AZ Bio validé, et sera effectuée à la fois dans la condition avec prothèse auditive seule, ainsi que dans la condition avec prothèse auditive plus microphone distant.
Le participant sera assis au centre d'une pièce d'environ 7 m sur 5,25 m avec un haut-parleur à environ 3 m de distance, à un azimut de 0 degré.
Quatre haut-parleurs seront également placés dans les coins de la pièce.
Pour la condition silencieuse, la parole cible sera présentée par le haut-parleur devant le participant ; pour la condition avec bruit, la parole sera présentée par l'avant avec un brouhaha de parole diffusé par chacun des haut-parleurs d'angle.
Le score de compréhension de la parole, à la fois dans le calme et dans le bruit, sera mesuré pour les prothèses auditives seules, et pour les prothèses auditives plus le microphone distant compatible approprié.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Aurora, Illinois, États-Unis, 60504
- Sonova US Corporate Services
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Perte auditive neurosensorielle bilatérale
- Utilisateurs expérimentés de prothèses auditives bilatérales
- Maîtrise de l'anglais, capacité à lire et écrire en anglais
- Capable de produire un résultat d'étude fiable
- Disposé à respecter toutes les exigences de l'étude
Critères d'exclusion :
- Utilisation limitée/incohérente/inexistante de prothèses auditives
- Pathologie auriculaire autodéclarée (incluant mais non limitée à : otorrhée au cours des 90 derniers jours, vertiges, perte auditive d'apparition soudaine ou aggravée au cours des 90 derniers jours, otalgie)
- Déformation visible de l'oreille
- Acouphènes chroniques sévères
- Perte auditive unilatérale
- Surdité unilatérale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Appareil Phonak d'abord, puis Appareil A, puis Appareil B
Les participants ont été ajustés et testés d'abord avec les appareils Phonak, puis avec les appareils A, puis avec les appareils B
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Aide auditive Phonak, utilisée seule ou avec le microphone à distance compatible
Premier appareil auditif concurrent, utilisé seul ou avec un microphone distant compatible
Seconde aide auditive concurrente, utilisée seule ou avec un microphone à distance compatible
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Expérimental: Appareil Phonak en premier, puis Appareil B, puis Appareil A
Les participants ont été équipés et testés avec l'appareil Phonak en premier, puis avec l'appareil B, puis avec l'appareil A
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Aide auditive Phonak, utilisée seule ou avec le microphone à distance compatible
Premier appareil auditif concurrent, utilisé seul ou avec un microphone distant compatible
Seconde aide auditive concurrente, utilisée seule ou avec un microphone à distance compatible
|
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Expérimental: Appareil A d'abord, puis les appareils Phonak, puis l'appareil B
Les participants ont été ajustés et testés avec l’appareil A d’abord, puis avec l’appareil Phonak, puis avec l’appareil B
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Aide auditive Phonak, utilisée seule ou avec le microphone à distance compatible
Premier appareil auditif concurrent, utilisé seul ou avec un microphone distant compatible
Seconde aide auditive concurrente, utilisée seule ou avec un microphone à distance compatible
|
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Expérimental: Appareil A d'abord, puis appareil B, puis appareils Phonak
Les participants ont été adaptés et testés avec l'appareil A d'abord, puis avec l'appareil B, puis avec les appareils Phonak
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Aide auditive Phonak, utilisée seule ou avec le microphone à distance compatible
Premier appareil auditif concurrent, utilisé seul ou avec un microphone distant compatible
Seconde aide auditive concurrente, utilisée seule ou avec un microphone à distance compatible
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Expérimental: Device B, puis les appareils Phonak, puis Device A
Les participants ont été ajustés et testés avec l'appareil B d'abord, puis avec les appareils Phonak, puis avec l'appareil A
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Aide auditive Phonak, utilisée seule ou avec le microphone à distance compatible
Premier appareil auditif concurrent, utilisé seul ou avec un microphone distant compatible
Seconde aide auditive concurrente, utilisée seule ou avec un microphone à distance compatible
|
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Expérimental: Appareil B d'abord, puis Appareil A, puis les appareils Phonak
Les participants ont été adaptés et testés avec l'appareil B en premier, puis avec l'appareil A, puis avec les appareils Phonak
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Aide auditive Phonak, utilisée seule ou avec le microphone à distance compatible
Premier appareil auditif concurrent, utilisé seul ou avec un microphone distant compatible
Seconde aide auditive concurrente, utilisée seule ou avec un microphone à distance compatible
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de Phrase AZ Bio
Délai: Visite 2, Jour 2 de l'étude
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Test validé d'intelligibilité de la parole dans lequel les participants répètent autant de mots qu'ils le peuvent à partir d'une liste présentée de 20 phrases.
Les mots corrects sont calculés en pourcentage par rapport au nombre total de mots présentés.
Des pourcentages plus élevés signifient une meilleure intelligibilité de la parole.
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Visite 2, Jour 2 de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mars 2026
Achèvement primaire (Réel)
21 avril 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
21 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2026
Première publication (Réel)
30 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SRF-36299
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .