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Confronto delle Prestazioni dei Microfoni Remoti in Adulti con Perdita dell'Udito

27 maggio 2026 aggiornato da: Sonova AG

Confronto delle Prestazioni del Microfono Remoto negli Adulti con Perdita dell'Udito

Questo studio confronterà la comprensione del parlato a distanza in presenza di rumore utilizzando un apparecchio acustico da solo, con l'utilizzo di un apparecchio acustico più un microfono remoto Roger. Confronta inoltre l'HA+microfono Roger con gli apparecchi acustici di altri due produttori più i rispettivi sistemi di microfono remoto nelle stesse condizioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio recluterà 15-20 adulti con problemi di udito esperti nell'uso di apparecchi acustici. I partecipanti verranno dotati di tre set di apparecchi acustici (dispositivi Phonak, più due dispositivi di concorrenti) e del microfono remoto associato di ciascun produttore. La percezione del parlato verrà misurata utilizzando il test AZ Bio convalidato, e verrà somministrata sia nella condizione con solo l'apparecchio acustico, sia nella condizione con apparecchio acustico più microfono remoto. Il partecipante sarà seduto al centro di una stanza di circa 7m per 5,25m con un altoparlante a circa 3 m di distanza, a 0 gradi di azimut. Quattro altoparlanti saranno posizionati anche negli angoli della stanza. Per la condizione di silenzio, il parlato target verrà presentato dall'altoparlante di fronte al partecipante, per la condizione di rumore il parlato verrà presentato dal fronte con un babelico di voci presentato da ciascuno degli altoparlanti d'angolo. Il punteggio di comprensione del parlato sia in silenzio che in rumore verrà misurato per i soli apparecchi acustici e per gli apparecchi acustici più il microfono remoto compatibile appropriato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60504
        • Sonova US Corporate Services

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ipoacusia neurosensoriale bilaterale
  • Utenti esperti di apparecchi acustici bilaterali
  • Fluente in inglese, capacità di leggere e scrivere in inglese
  • In grado di produrre un risultato di studio affidabile
  • Disposti a rispettare tutti i requisiti dello studio

Criteri di esclusione:

  • Uso limitato/incoerente/inesistente di apparecchi acustici in precedenza
  • Patologia auricolare auto-riferita (inclusa, ma non limitata a: otorrea negli ultimi 90 giorni, vertigini, insorgenza improvvisa o peggioramento dell'ipoacusia negli ultimi 90 giorni, otalgia)
  • Deformità visibile dell'orecchio
  • Tinnito cronico grave
  • Ipoacusia unilaterale
  • Sordità monolaterale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prima il dispositivo Phonak, poi il dispositivo A, poi il dispositivo B
I partecipanti adatti e testati prima con dispositivi Phonak, poi con Dispositivi A, quindi con Dispositivi B
Dispositivo: Phonak
Apparecchio acustico Phonak, utilizzato da solo o con il microfono remoto compatibile
Dispositivo: Dispositivo A
Primo apparecchio acustico concorrente, utilizzato da solo o con microfono remoto compatibile
Dispositivo: Dispositivo B
Secondo apparecchio acustico concorrente, utilizzato da solo o con microfono remoto compatibile
Sperimentale: Dispositivo Phonak per primo, poi Dispositivo B, quindi Dispositivo A
I partecipanti adattati e testati con il dispositivo Phonak prima, poi con il Dispositivo B, poi con il Dispositivo A
Dispositivo: Phonak
Apparecchio acustico Phonak, utilizzato da solo o con il microfono remoto compatibile
Dispositivo: Dispositivo A
Primo apparecchio acustico concorrente, utilizzato da solo o con microfono remoto compatibile
Dispositivo: Dispositivo B
Secondo apparecchio acustico concorrente, utilizzato da solo o con microfono remoto compatibile
Sperimentale: Prima il Dispositivo A, poi i dispositivi Phonak, quindi il Dispositivo B
I partecipanti sono stati adattati e testati prima con Dispositivo A, poi con il dispositivo Phonak, quindi con Dispositivo B
Dispositivo: Phonak
Apparecchio acustico Phonak, utilizzato da solo o con il microfono remoto compatibile
Dispositivo: Dispositivo A
Primo apparecchio acustico concorrente, utilizzato da solo o con microfono remoto compatibile
Dispositivo: Dispositivo B
Secondo apparecchio acustico concorrente, utilizzato da solo o con microfono remoto compatibile
Sperimentale: Dispositivo A prima, poi Dispositivo B, quindi dispositivi Phonak
I partecipanti sono stati adattati e testati prima con il Dispositivo A, poi con il Dispositivo B, quindi con i dispositivi Phonak
Dispositivo: Phonak
Apparecchio acustico Phonak, utilizzato da solo o con il microfono remoto compatibile
Dispositivo: Dispositivo A
Primo apparecchio acustico concorrente, utilizzato da solo o con microfono remoto compatibile
Dispositivo: Dispositivo B
Secondo apparecchio acustico concorrente, utilizzato da solo o con microfono remoto compatibile
Sperimentale: Dispositivo B, poi dispositivi Phonak, poi Dispositivo A
I partecipanti sono stati adattati e testati prima con il Dispositivo B, poi con i dispositivi Phonak, infine con il Dispositivo A
Dispositivo: Phonak
Apparecchio acustico Phonak, utilizzato da solo o con il microfono remoto compatibile
Dispositivo: Dispositivo A
Primo apparecchio acustico concorrente, utilizzato da solo o con microfono remoto compatibile
Dispositivo: Dispositivo B
Secondo apparecchio acustico concorrente, utilizzato da solo o con microfono remoto compatibile
Sperimentale: Prima il dispositivo B, poi il dispositivo A, poi i dispositivi Phonak
I partecipanti sono stati adattati e testati prima con il Dispositivo B, poi con il Dispositivo A, quindi con i dispositivi Phonak
Dispositivo: Phonak
Apparecchio acustico Phonak, utilizzato da solo o con il microfono remoto compatibile
Dispositivo: Dispositivo A
Primo apparecchio acustico concorrente, utilizzato da solo o con microfono remoto compatibile
Dispositivo: Dispositivo B
Secondo apparecchio acustico concorrente, utilizzato da solo o con microfono remoto compatibile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
AZ Test di Frase Bio
Lasso di tempo: Visita 2, Giorno 2 dello studio
Test validato di intelligibilità del linguaggio in cui i partecipanti ripetono il maggior numero possibile di parole da una lista presentata di 20 frasi. Le parole corrette sono calcolate come percentuale corretta rispetto al numero totale di parole presentate. Percentuali più alte indicano una migliore intelligibilità del linguaggio.
Visita 2, Giorno 2 dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Sonova AG

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 marzo 2026

Completamento primario (Effettivo)

21 aprile 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

21 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SRF-36299

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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