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Vergleich der Leistung von Fernmikrofonen bei Erwachsenen mit Hörverlust

27. Mai 2026 aktualisiert von: Sonova AG
Diese Studie vergleicht das Verständnis von Sprache im Störgeräusch in der Fernfeldumgebung bei der Verwendung eines Hörgeräts allein mit der Verwendung eines Hörgeräts plus einem Roger-Fernmikrofon. Sie vergleicht auch das HA+Roger-Mikrofon mit den Hörgeräten plus Fernmikrofonsystemen zweier anderer Hersteller unter denselben Bedingungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden 15-20 hörgeschädigte Erwachsene mit Erfahrung im Tragen von Hörgeräten rekrutiert. Die Teilnehmer werden mit drei Hörgerätesätzen (Phonak-Geräte sowie zwei Konkurrenzgeräte) und dem zugehörigen Fernmikrofon jedes Herstellers ausgestattet. Die Sprachwahrnehmung wird mit dem validierten AZ Bio-Test gemessen und sowohl unter der Bedingung mit Hörgerät allein als auch unter der Bedingung mit Hörgerät plus Fernmikrofon durchgeführt. Der Teilnehmer wird in der Mitte eines Raumes von etwa 7 m mal 5,25 m platziert, wobei sich ein Lautsprecher in etwa 3 m Entfernung bei 0 Grad Azimut befindet. Vier weitere Lautsprecher werden in den Ecken des Raumes aufgestellt. Für die Ruhebedingung wird die Zielsprache von dem Lautsprecher vor dem Teilnehmer präsentiert; für die Geräuschbedingung wird die Sprache von vorne präsentiert, während Sprachbabbel von jedem der Ecklautsprecher abgespielt wird. Die Sprachverständnispunkte sowohl in Ruhe als auch bei Geräuschen werden für Hörgeräte allein und für Hörgeräte plus das entsprechende kompatible Fernmikrofon gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Vereinigte Staaten, 60504
        • Sonova US Corporate Services

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beidseitiger sensorineuraler Hörverlust
  • Erfahrene beidseitige Hörgeräteträger
  • Fließende Englischkenntnisse, Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu schreiben
  • In der Lage, ein zuverlässiges Studienergebnis zu erzielen
  • Bereit, alle Studienanforderungen einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Begrenzte/inkonsistente/keine vorherige Nutzung von Hörgeräten
  • Selbstberichtete ohrbezogene Pathologie (einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Otorrhoe innerhalb der letzten 90 Tage, Schwindel, plötzlich auftretender oder sich verschlechternder Hörverlust innerhalb der letzten 90 Tage, Otalgie)
  • Sichtbare Deformität des Ohres
  • Chronischer, schwerer Tinnitus
  • Einseitiger Hörverlust
  • Einseitige Taubheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Phonak-Gerät zuerst, dann Gerät A, dann Gerät B
Teilnehmer wurden zuerst mit Phonak-Geräten angepasst und getestet, dann mit Geräten A, dann mit Geräten B
Gerät: Phonak
Phonak-Hörgerät, entweder alleine oder mit dem kompatiblen Fernmikrofon verwendet
Gerät: Gerät A
Erstes Konkurrenz-Hörgerät, das entweder allein oder mit einem kompatiblen Fernmikrofon verwendet wird
Gerät: Gerät B
Zweites Konkurrenz-Hörgerät, entweder allein oder mit kompatiblem Fernmikrofon verwendet
Experimental: Phonak-Gerät zuerst, dann Gerät B, dann Gerät A
Teilnehmer wurden zuerst mit dem Phonak-Gerät angepasst und getestet, dann mit Gerät B, dann mit Gerät A
Gerät: Phonak
Phonak-Hörgerät, entweder alleine oder mit dem kompatiblen Fernmikrofon verwendet
Gerät: Gerät A
Erstes Konkurrenz-Hörgerät, das entweder allein oder mit einem kompatiblen Fernmikrofon verwendet wird
Gerät: Gerät B
Zweites Konkurrenz-Hörgerät, entweder allein oder mit kompatiblem Fernmikrofon verwendet
Experimental: Device A zuerst, dann Phonak-Geräte, dann Device B
Die Teilnehmer wurden zuerst mit Gerät A angepasst und getestet, dann mit dem Phonak-Gerät und anschließend mit Gerät B
Gerät: Phonak
Phonak-Hörgerät, entweder alleine oder mit dem kompatiblen Fernmikrofon verwendet
Gerät: Gerät A
Erstes Konkurrenz-Hörgerät, das entweder allein oder mit einem kompatiblen Fernmikrofon verwendet wird
Gerät: Gerät B
Zweites Konkurrenz-Hörgerät, entweder allein oder mit kompatiblem Fernmikrofon verwendet
Experimental: Gerät A zuerst, dann Gerät B, dann Phonak-Geräte
Teilnehmer wurden zuerst an Gerät A angepasst und getestet, dann an Gerät B, anschließend an Phonak-Geräten
Gerät: Phonak
Phonak-Hörgerät, entweder alleine oder mit dem kompatiblen Fernmikrofon verwendet
Gerät: Gerät A
Erstes Konkurrenz-Hörgerät, das entweder allein oder mit einem kompatiblen Fernmikrofon verwendet wird
Gerät: Gerät B
Zweites Konkurrenz-Hörgerät, entweder allein oder mit kompatiblem Fernmikrofon verwendet
Experimental: Gerät B, dann Phonak-Geräte, dann Gerät A
Die Teilnehmer wurden zuerst mit Gerät B angepasst und getestet, dann mit Phonak-Geräten und anschließend mit Gerät A.
Gerät: Phonak
Phonak-Hörgerät, entweder alleine oder mit dem kompatiblen Fernmikrofon verwendet
Gerät: Gerät A
Erstes Konkurrenz-Hörgerät, das entweder allein oder mit einem kompatiblen Fernmikrofon verwendet wird
Gerät: Gerät B
Zweites Konkurrenz-Hörgerät, entweder allein oder mit kompatiblem Fernmikrofon verwendet
Experimental: Gerät B zuerst, dann Gerät A, dann Phonak-Geräte
Teilnehmer wurden zunächst mit Gerät B angepasst und getestet, dann mit Gerät A, anschließend mit Phonak-Geräten
Gerät: Phonak
Phonak-Hörgerät, entweder alleine oder mit dem kompatiblen Fernmikrofon verwendet
Gerät: Gerät A
Erstes Konkurrenz-Hörgerät, das entweder allein oder mit einem kompatiblen Fernmikrofon verwendet wird
Gerät: Gerät B
Zweites Konkurrenz-Hörgerät, entweder allein oder mit kompatiblem Fernmikrofon verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AZ Bio-Satz-Test
Zeitfenster: Besuch 2, Tag 2 der Studie
Validierter Test der Sprachverständlichkeit, bei dem die Teilnehmer so viele Wörter wie möglich aus einer vorgelegten Liste von 20 Sätzen wiederholen. Richtige Wörter werden als Prozentsatz der korrekten Wörter von der Gesamtzahl der präsentierten Wörter berechnet. Höhere Prozentsätze bedeuten eine bessere Sprachverständlichkeit.
Besuch 2, Tag 2 der Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sonova AG

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. März 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SRF-36299

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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