Sammenligning av fjernmikrofonytelse hos voksne med hørselstap
27. mai 2026 oppdatert av: Sonova AG
Sammenligning av ytelse for fjernmikrofoner hos voksne med hørselstap
Denne studien vil sammenligne forståelse av tale på avstand i støy ved bruk av høreapparat alene, med bruk av høreapparat pluss en Roger-fjernmikrofon.
Den vil også sammenligne HA+Roger-mikrofonen med to andre produsenters høreapparater pluss fjernmikrofonsystemer under samme forhold.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil rekruttere 15-20 voksne brukere med hørselshemning som er erfarne høreapparatbrukere.
Deltakerne vil bli utstyrt med tre sett høreapparater (Phonak-enheter, pluss to konkurrentenheter) og den tilhørende fjernmikrofonen fra hver produsent.
Taleoppfatning vil bli målt ved hjelp av den validerte AZ Bio-testen, og vil bli gitt både i tilstanden med kun høreapparat, samt i tilstanden med høreapparat pluss fjernmikrofon.
Deltakeren vil bli plassert i midten av et rom på omtrent 7m ganger 5,25m med en høyttaler omtrent 3 m unna, ved 0 graders asimut.
Fire høyttalere vil også bli plassert i hjørnene av rommet.
For den stille tilstanden vil måltalen bli presentert fra høyttaleren foran deltakeren, for støytilstanden vil talen bli presentert fra fronten med talebabbel presentert fra hver av hjørnehøyttalerne.
Taleforståelsesscore i både stille og i støy vil bli målt for kun høreapparater, og høreapparater pluss den passende kompatible fjernmikrofonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
19
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Forente stater, 60504
- Sonova US Corporate Services
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Bilateral sensorineural høretap
- Erfarne bilaterale høreapparatbrukere
- Flytende i engelsk, evne til å lese og skrive på engelsk
- I stand til å produsere et pålitelig studieresultat
- Villig til å følge alle studiekrav
Ekskluderingskriterier:
- Begrenset/inkonsekvent/ingen tidligere bruk av høreapparater
- Selvrapportert ørerelatert patologi (inkludert, men ikke begrenset til: otoré innen de siste 90 dagene, svimmelhet, plutselig oppstått eller forverret høretap innen de siste 90 dagene, øresmerte)
- Synlig deformitet av øret
- Kronisk, alvorlig tinnitus
- Unilateralt høretap
- En-sidig døvhet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Phonak-enhet først, deretter Enhet A, deretter Enhet B
Deltakere tilpasset og testet med Phonak-enheter først, deretter Enheter A, deretter Enheter B
|
Phonak høreapparat, enten brukt alene eller med den kompatible eksterne mikrofonen
Første konkurrerende høreapparat, enten brukt alene eller med kompatibel ekstern mikrofon
Andre konkurrerende høreapparat, enten brukt alene eller med kompatibel ekstern mikrofon
|
|
Eksperimentell: Phonak-enhet først, deretter Enhet B, deretter Enhet A
Deltakerne ble tilpasset og testet med Phonak-enheten først, deretter Enhet B, deretter Enhet A
|
Phonak høreapparat, enten brukt alene eller med den kompatible eksterne mikrofonen
Første konkurrerende høreapparat, enten brukt alene eller med kompatibel ekstern mikrofon
Andre konkurrerende høreapparat, enten brukt alene eller med kompatibel ekstern mikrofon
|
|
Eksperimentell: Device A først, deretter Phonak-enheter, deretter Device B
Deltakerne ble tilpasset og testet med Enhet A først, deretter Phonak-enheten, og deretter Enhet B
|
Phonak høreapparat, enten brukt alene eller med den kompatible eksterne mikrofonen
Første konkurrerende høreapparat, enten brukt alene eller med kompatibel ekstern mikrofon
Andre konkurrerende høreapparat, enten brukt alene eller med kompatibel ekstern mikrofon
|
|
Eksperimentell: Enhet A først, deretter Enhet B, deretter Phonak-enheter
Deltakerne ble tilpasset og testet med Enhet A først, deretter Enhet B, deretter Phonak-enheter
|
Phonak høreapparat, enten brukt alene eller med den kompatible eksterne mikrofonen
Første konkurrerende høreapparat, enten brukt alene eller med kompatibel ekstern mikrofon
Andre konkurrerende høreapparat, enten brukt alene eller med kompatibel ekstern mikrofon
|
|
Eksperimentell: Enhet B, deretter Phonak-enheter, deretter Enhet A
Deltakere ble tilpasset og testet med Enhet B først, deretter Phonak-enheter, deretter Enhet A
|
Phonak høreapparat, enten brukt alene eller med den kompatible eksterne mikrofonen
Første konkurrerende høreapparat, enten brukt alene eller med kompatibel ekstern mikrofon
Andre konkurrerende høreapparat, enten brukt alene eller med kompatibel ekstern mikrofon
|
|
Eksperimentell: Device B først, deretter Device A, deretter Phonak-enheter
Deltakerne ble tilpasset og testet med Enhet B først, deretter Enhet A, deretter Phonak-enheter
|
Phonak høreapparat, enten brukt alene eller med den kompatible eksterne mikrofonen
Første konkurrerende høreapparat, enten brukt alene eller med kompatibel ekstern mikrofon
Andre konkurrerende høreapparat, enten brukt alene eller med kompatibel ekstern mikrofon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AZ Bio Setningstest
Tidsramme: Besøk 2, dag 2 av studien
|
Valideringstest av taleforståelighet hvor deltakerne gjentar så mange ord som mulig fra en presentert liste med 20 setninger.
Korrekte ord beregnes som en prosentandel korrekt av totalt antall ord presentert.
Høyere prosenter betyr bedre taleforståelighet.
|
Besøk 2, dag 2 av studien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. mars 2026
Primær fullføring (Faktiske)
21. april 2026
Studiet fullført (Faktiske)
21. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
30. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SRF-36299
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .