成人听力损失患者的远程麦克风性能比较
2026年5月27日 更新者：Sonova AG
远程麦克风性能在听力损失成人中的比较
本研究将比较单独使用助听器与使用助听器加Roger远程麦克风在噪声环境下的远场言语理解能力。
同时，本研究还将在相同条件下，将HA+Roger麦克风组合与其他两个制造商的助听器加远程麦克风系统进行比较。
研究概览
详细说明
本研究将招募15-20名有经验的听力受损成人助听器用户。
参与者将配备三套助听器（峰力设备，以及两款竞品设备）及各自制造商配套的远程麦克风。
言语感知能力将通过经过验证的AZ Bio测试进行测量，测试将在仅使用助听器的条件下，以及助听器加远程麦克风的条件下分别进行。
参与者将坐在约7米×5.25米房间的中央位置，距离前方约3米处设有一个扬声器（方位角0度）。
房间四个角落也将各放置一个扬声器。
在安静条件下，目标语音将从参与者前方的扬声器播放；在噪音条件下，语音仍从前方播放，同时每个角落扬声器会播放语音嘈杂声。
将分别测量仅使用助听器时、以及助听器加配套远程麦克风时，在安静环境和噪音环境中的言语理解得分。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Aurora、Illinois、美国、60504
- Sonova US Corporate Services
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 双侧感音神经性听力损失
- 有双侧助听器使用经验
- 英语流利，具备英语读写能力
- 能够提供可靠的研究结果
- 愿意遵守所有研究要求
排除标准：
- 有限/不规律/无既往助听器使用经验
- 自述耳部相关病理（包括但不限于：过去90天内耳漏、头晕、过去90天内突发或加重的听力损失、耳痛）
- 可见耳部畸形
- 慢性重度耳鸣
- 单侧听力损失
- 单侧耳聋
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：先使用峰力设备，再使用设备A，然后使用设备B
参与者首先适配并测试Phonak设备，然后是设备A，接着是设备B
|
Phonak助听器，可单独使用或与兼容的远程麦克风配合使用
首款竞争对手助听器，可单独使用或与兼容的远程麦克风配合使用
第二款竞争对手的助听器，可单独使用或与兼容的远程麦克风配合使用
|
|
实验性的：Phonak设备优先，然后是设备B，再是设备A
参与者首先适配并测试Phonak设备，然后是设备B，最后是设备A
|
Phonak助听器，可单独使用或与兼容的远程麦克风配合使用
首款竞争对手助听器，可单独使用或与兼容的远程麦克风配合使用
第二款竞争对手的助听器，可单独使用或与兼容的远程麦克风配合使用
|
|
实验性的：先使用设备A，然后使用峰力设备，最后使用设备B
参与者首先适配并测试设备A，然后是峰力设备，接着是设备B
|
Phonak助听器，可单独使用或与兼容的远程麦克风配合使用
首款竞争对手助听器，可单独使用或与兼容的远程麦克风配合使用
第二款竞争对手的助听器，可单独使用或与兼容的远程麦克风配合使用
|
|
实验性的：先使用设备A，然后设备B，最后是Phonak设备
参与者先适配并测试设备A，然后设备B，再是峰力设备
|
Phonak助听器，可单独使用或与兼容的远程麦克风配合使用
首款竞争对手助听器，可单独使用或与兼容的远程麦克风配合使用
第二款竞争对手的助听器，可单独使用或与兼容的远程麦克风配合使用
|
|
实验性的：设备B，其次为Phonak设备，再次为设备A
参与者首先适配并测试设备B，然后是峰力设备，最后是设备A
|
Phonak助听器，可单独使用或与兼容的远程麦克风配合使用
首款竞争对手助听器，可单独使用或与兼容的远程麦克风配合使用
第二款竞争对手的助听器，可单独使用或与兼容的远程麦克风配合使用
|
|
实验性的：先使用设备B，然后设备A，最后是峰力设备
参与者先装配和测试设备B，然后设备A，最后是Phonak设备
|
Phonak助听器，可单独使用或与兼容的远程麦克风配合使用
首款竞争对手助听器，可单独使用或与兼容的远程麦克风配合使用
第二款竞争对手的助听器，可单独使用或与兼容的远程麦克风配合使用
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
AZ Bio 句子测试
大体时间：研究第2天，第2次访视
|
经过验证的言语可懂度测试，参与者需尽可能重复呈现的20个句子列表中的单词。
正确单词数以占呈现单词总数的百分比计算。
百分比越高表示言语可懂度越好。
|
研究第2天，第2次访视
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月25日
初级完成 (实际的)
2026年4月21日
研究完成 (实际的)
2026年4月21日
研究注册日期
首次提交
2026年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月24日
首次发布 (实际的)
2026年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月27日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.