Porovnání výkonu dálkových mikrofonů u dospělých se sluchovým postižením
27. května 2026 aktualizováno: Sonova AG
Porovnání výkonnosti dálkového mikrofonu u dospělých se sluchovou ztrátou
Tato studie porovná porozumění řeči na dálku v hlučném prostředí při použití pouze naslouchátka s použitím naslouchátka plus vzdáleného mikrofonu Roger.
Také porovná systém HA+Roger s naslouchátky a systémy vzdálených mikrofonů dvou dalších výrobců za stejných podmínek.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude rekrutovat 15–20 dospělých uživatelů sluchadel se zkušenostmi a sluchovým postižením.
Účastníci budou vybaveni třemi sadami sluchadel (zařízení Phonak plus dvě zařízení konkurenčních výrobců) a příslušným vzdáleným mikrofonem od každého výrobce.
Vnímání řeči bude měřeno pomocí ověřeného testu AZ Bio a bude provedeno jak v podmínkách pouze se sluchadly, tak v podmínkách se sluchadly a vzdáleným mikrofonem.
Účastník bude sedět uprostřed místnosti o rozměrech přibližně 7 m × 5,25 m s reproduktorem vzdáleným přibližně 3 m na azimutu 0 stupňů.
Ve čtyřech rozích místnosti budou také umístěny reproduktory.
Pro tichou podmínku bude cílová řeč prezentována z reproduktoru před účastníkem, pro podmínku s šumem bude řeč prezentována zepředu a šum řeči bude prezentován z každého z rohových reproduktorů.
Skóre porozumění řeči jak v tichu, tak v šumu bude měřeno pro samotná sluchadla a pro sluchadla s příslušným kompatibilním vzdáleným mikrofonem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
19
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Spojené státy, 60504
- Sonova US Corporate Services
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Oboustranná senzorineurální ztráta sluchu
- Zkušení uživatelé oboustranných sluchadel
- Plynulá angličtina, schopnost číst a psát anglicky
- Schopnost poskytnout spolehlivý výsledek studie
- Ochota dodržovat všechny požadavky studie
Kritéria pro vyloučení:
- Omezené/nesouvislé/žádné předchozí používání sluchadel
- Vlastním sdělením uváděná patologie ucha (včetně, ale neomezující se na: otorea v posledních 90 dnech, závratě, náhlý nástup nebo zhoršení ztráty sluchu v posledních 90 dnech, otalgie)
- Viditelná deformita ucha
- Chronický, těžký tinnitus
- Jednostranná ztráta sluchu
- Jednostranná hluchota
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nejprve zařízení Phonak, poté zařízení A a následně zařízení B
Účastníci nejprve vybavení a otestování přístroji Phonak, poté přístroji A a následně přístroji B
|
Naslouchadlo Phonak, používané samostatně nebo s kompatibilním vzdáleným mikrofonem
První konkurenční sluchadlo, používané samostatně nebo s kompatibilním dálkovým mikrofonem
Druhá konkurenční sluchadlo, používané samostatně nebo s kompatibilním dálkovým mikrofonem
|
|
Experimentální: Nejprve zařízení Phonak, poté zařízení B, pak zařízení A
Účastníci nejprve vyzkoušeli a otestovali zařízení Phonak, poté zařízení B a nakonec zařízení A
|
Naslouchadlo Phonak, používané samostatně nebo s kompatibilním vzdáleným mikrofonem
První konkurenční sluchadlo, používané samostatně nebo s kompatibilním dálkovým mikrofonem
Druhá konkurenční sluchadlo, používané samostatně nebo s kompatibilním dálkovým mikrofonem
|
|
Experimentální: Zařízení A jako první, potom zařízení Phonak, a pak zařízení B
Účastníci nejprve vyzkoušeli a otestovali zařízení A, poté zařízení Phonak a nakonec zařízení B
|
Naslouchadlo Phonak, používané samostatně nebo s kompatibilním vzdáleným mikrofonem
První konkurenční sluchadlo, používané samostatně nebo s kompatibilním dálkovým mikrofonem
Druhá konkurenční sluchadlo, používané samostatně nebo s kompatibilním dálkovým mikrofonem
|
|
Experimentální: Nejprve zařízení A, poté zařízení B a následně zařízení Phonak
Účastníci nejprve vyzkoušeli a otestovali zařízení A, poté zařízení B a následně zařízení Phonak
|
Naslouchadlo Phonak, používané samostatně nebo s kompatibilním vzdáleným mikrofonem
První konkurenční sluchadlo, používané samostatně nebo s kompatibilním dálkovým mikrofonem
Druhá konkurenční sluchadlo, používané samostatně nebo s kompatibilním dálkovým mikrofonem
|
|
Experimentální: Zařízení B, poté zařízení Phonak, poté zařízení A
Účastníci byli nejprve vybaveni a testováni zařízením B, poté zařízeními Phonak a nakonec zařízením A
|
Naslouchadlo Phonak, používané samostatně nebo s kompatibilním vzdáleným mikrofonem
První konkurenční sluchadlo, používané samostatně nebo s kompatibilním dálkovým mikrofonem
Druhá konkurenční sluchadlo, používané samostatně nebo s kompatibilním dálkovým mikrofonem
|
|
Experimentální: Nejprve zařízení B, poté zařízení A, poté zařízení Phonak
Účastníci nejprve vyzkoušeli a otestovali zařízení B, poté zařízení A a následně zařízení Phonak
|
Naslouchadlo Phonak, používané samostatně nebo s kompatibilním vzdáleným mikrofonem
První konkurenční sluchadlo, používané samostatně nebo s kompatibilním dálkovým mikrofonem
Druhá konkurenční sluchadlo, používané samostatně nebo s kompatibilním dálkovým mikrofonem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
AZ Bio Sentence Test
Časové okno: Návštěva 2, den 2 studie
|
Validovaný test srozumitelnosti řeči, ve kterém účastníci opakují co nejvíce slov z předloženého seznamu 20 vět.
Správná slova jsou vypočítána jako procento správných odpovědí z celkového počtu předložených slov.
Vyšší procenta znamenají lepší srozumitelnost řeči.
|
Návštěva 2, den 2 studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. března 2026
Primární dokončení (Aktuální)
21. dubna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
21. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
30. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. května 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SRF-36299
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta sluchu
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na Phonak
-
Sonova AGHearts for HearingDokončeno
-
Sonova AGDokončenoZtráta sluchu | Senzorineurální ztráta sluchuŠvýcarsko
-
Sonova AGDokončeno
-
Sonova AGDokončenoZtráta sluchu, senzorineurálníŠvýcarsko
-
Sonova AGDokončeno
-
Sonova AGArizona State UniversityDokončenoZtráta sluchuSpojené státy
-
Sonova AGVanderbilt UniversityDokončeno
-
Sonova AGAccuData SolutionsDokončeno