Сравнение характеристик дистанционных микрофонов у взрослых с потерей слуха
27 мая 2026 г. обновлено: Sonova AG
Сравнение эффективности удаленных микрофонов у взрослых с потерей слуха
Это исследование сравнит распознавание речи в шумной обстановке на расстоянии при использовании только слухового аппарата и при использовании слухового аппарата вместе с удаленным микрофоном Roger.
Оно также сравнит систему HA+Roger mic с системами слуховых аппаратов и удаленных микрофонов двух других производителей в тех же условиях.
Оно также сравнит систему HA+Roger mic с системами слуховых аппаратов и удаленных микрофонов двух других производителей в тех же условиях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В данном исследовании будет набрано 15–20 взрослых пользователей слуховых аппаратов с нарушениями слуха и опытом их использования.
Участникам будут подобраны три набора слуховых аппаратов (устройства Phonak и два устройства от других производителей) и соответствующие удалённые микрофоны от каждого производителя.
Восприятие речи будет измеряться с помощью валидированного теста AZ Bio и проводиться как в условиях только со слуховым аппаратом, так и в условиях слухового аппарата плюс удалённый микрофон.
Участник будет сидеть в центре помещения размером примерно 7 м на 5,25 м, с громкоговорителем на расстоянии около 3 м перед ним (азимут 0 градусов).
Четыре громкоговорителя также будут размещены в углах комнаты.
В условиях тишины целевая речь будет подаваться из громкоговорителя перед участником, а в условиях шума речь будет подаваться спереди, а речевой шум — из каждого углового громкоговорителя.
Оценка понимания речи как в тишине, так и в шуме будет измеряться для слуховых аппаратов отдельно, а также для слуховых аппаратов плюс совместимый удалённый микрофон.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Соединенные Штаты, 60504
- Sonova US Corporate Services
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Двусторонняя нейросенсорная тугоухость
- Опытные пользователи двусторонних слуховых аппаратов
- Свободное владение английским языком, умение читать и писать на английском
- Способность дать надежный результат исследования
- Готовность соблюдать все требования исследования
Критерии исключения:
- Ограниченное/непостоянное/отсутствие предыдущего опыта использования слуховых аппаратов
- Самоотчет о патологиях уха (включая, но не ограничиваясь: оторея в течение последних 90 дней, головокружение, внезапное начало или ухудшение потери слуха в течение последних 90 дней, оталгия)
- Видимая деформация уха
- Хронический, тяжелый тиннитус
- Односторонняя потеря слуха
- Односторонняя глухота
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сначала устройство Phonak, затем Устройство A, затем Устройство B
Участники сначала подбирали и тестировали устройства Phonak, затем устройства A, затем устройства B
|
Слуховой аппарат Phonak, используемый отдельно или с совместимым удалённым микрофоном
Первый слуховой аппарат-конкурент, используемый отдельно или с совместимым удалённым микрофоном
Второй конкурирующий слуховой аппарат, используемый отдельно или с совместимым удаленным микрофоном
|
|
Экспериментальный: Сначала устройство Phonak, затем устройство B, затем устройство A
Участники сначала были подобраны и протестированы с устройством Phonak, затем с устройством B, затем с устройством A
|
Слуховой аппарат Phonak, используемый отдельно или с совместимым удалённым микрофоном
Первый слуховой аппарат-конкурент, используемый отдельно или с совместимым удалённым микрофоном
Второй конкурирующий слуховой аппарат, используемый отдельно или с совместимым удаленным микрофоном
|
|
Экспериментальный: Сначала устройство A, затем устройства Phonak, затем устройство B
Участники сначала были подобраны и протестированы с Устройством А, затем с устройством Phonak, затем с Устройством B
|
Слуховой аппарат Phonak, используемый отдельно или с совместимым удалённым микрофоном
Первый слуховой аппарат-конкурент, используемый отдельно или с совместимым удалённым микрофоном
Второй конкурирующий слуховой аппарат, используемый отдельно или с совместимым удаленным микрофоном
|
|
Экспериментальный: Сначала устройство A, затем устройство B, после этого устройства Phonak
Участники сначала были подобраны и протестированы с Устройством A, затем с Устройством B, а затем с устройствами Phonak
|
Слуховой аппарат Phonak, используемый отдельно или с совместимым удалённым микрофоном
Первый слуховой аппарат-конкурент, используемый отдельно или с совместимым удалённым микрофоном
Второй конкурирующий слуховой аппарат, используемый отдельно или с совместимым удаленным микрофоном
|
|
Экспериментальный: Устройство B, затем устройства Phonak, затем Устройство A
Участники были сначала подобраны и протестированы с Устройством B, затем с устройствами Phonak, а затем с Устройством A
|
Слуховой аппарат Phonak, используемый отдельно или с совместимым удалённым микрофоном
Первый слуховой аппарат-конкурент, используемый отдельно или с совместимым удалённым микрофоном
Второй конкурирующий слуховой аппарат, используемый отдельно или с совместимым удаленным микрофоном
|
|
Экспериментальный: Сначала устройство B, затем устройство A, затем устройства Phonak
Участники сначала были подобраны и протестированы с устройством B, затем с устройством A, а затем с устройствами Phonak
|
Слуховой аппарат Phonak, используемый отдельно или с совместимым удалённым микрофоном
Первый слуховой аппарат-конкурент, используемый отдельно или с совместимым удалённым микрофоном
Второй конкурирующий слуховой аппарат, используемый отдельно или с совместимым удаленным микрофоном
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
AZ Био Сентенс Тест
Временное ограничение: Визит 2, День 2 исследования
|
Валидированный тест на разборчивость речи, в котором участники повторяют как можно больше слов из представленного списка из 20 предложений.
Количество правильно воспроизведённых слов рассчитывается как процент от общего количества представленных слов.
Более высокие проценты означают лучшую разборчивость речи.
|
Визит 2, День 2 исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 марта 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SRF-36299
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .