Etäisen mikrofonin suorituskyvyn vertailu aikuisilla kuulonalenemalla
keskiviikko 27. toukokuuta 2026 päivittänyt: Sonova AG
Etä-mikrofonin suorituskyvyn vertailu aikuisilla, joilla on kuulovamma
Tässä tutkimuksessa verrataan kaukokenttäpuheen ymmärtämistä melussa käyttämällä pelkästään kuulolaitetta sekä kuulolaitetta ja Roger-etä-mikrofonia yhdessä. Se vertaa myös HA+Roger-mikrofonia kahden muun valmistajan kuulolaitteisiin ja etämikrofonijärjestelmiin samoissa olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan 15–20 kuulovammaista, kokeneita kuulolaitteen käyttäjiä aikuisikäisistä.
Osallistujille asennetaan kolme erilaista kuulolaitetta (Phonak-laitteet sekä kaksi kilpailijan laitetta) ja kunkin valmistajan mukana tuleva etäkaiutin.
Puheen havaitsemista mitataan käyttäen validoitua AZ Bio -testiä, ja testi suoritetaan sekä pelkällä kuulolaitteella että kuulolaitteen ja etäkaiuttimen yhdistelmällä.
Osallistuja istuu huoneen keskellä, huoneen mitat ovat noin 7 m x 5,25 m, ja kaiutin sijaitsee noin 3 metrin päässä 0 asteen atsimuutissa.
Neljä kaiutinta sijoitetaan myös huoneen nurkkiin.
Hiljaisessa olosuhteessa kohdepuhe esitetään osallistujan edessä olevasta kaiuttimesta, meluolosuhteessa puhe esitetään edestä ja puhemelua esitetään jokaisesta nurkkakaiuttimesta.
Puheen ymmärtämisen pistemäärä mitataan sekä hiljaisessa että meluisassa olosuhteessa sekä pelkille kuulolaitteille että kuulolaitteille yhdessä sopivan yhteensopivan etäkaiuttimen kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Yhdysvallat, 60504
- Sonova US Corporate Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaksipuolinen sensorineuraalinen kuulovamma
- Kokeneet kaksipuoliset kuulolaitteen käyttäjät
- Sujuva englannin kielen taito, kyky lukea ja kirjoittaa englanniksi
- Kykeneviä tuottamaan luotettavan tutkimustuloksen
- Halukkaat noudattamaan kaikkia tutkimuksen vaatimuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Rajoitettu/epäjohdonmukainen/ei aiempaa kuulolaitteen käyttöä
- Oma raportoitu korvapathologia (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: otorrea viimeisten 90 päivän aikana, huimaus, äkillinen tai pahentunut kuulovamma viimeisten 90 päivän aikana, otalgia)
- Näkyvä korvan epämuodostuma
- Krooninen, vaikea tinnitus
- Yksipuolinen kuulovamma
- Yksipuolinen kuurous
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Phonak-laite ensin, sitten Laite A, sitten Laite B
Osallistujat sovitettiin ja testattiin ensin Phonak-laitteilla, sitten Laitteilla A ja sitten Laitteilla B
|
Phonak-kuulolaite, jota käytetään joko yksin tai yhteensopivan kauko-ohjaimen kanssa
Ensimmäinen kilpailijan kuulolaite, jota käytetään joko yksin tai yhteensopivan etämikrofonin kanssa
Toinen kilpailijan kuulolaite, jota käytetään joko yksin tai yhteensopivan kauko- eli langattoman mikrofonin kanssa
|
|
Kokeellinen: Phonak-laite ensin, sitten Laite B, sitten Laite A
Osallistujat sovitettiin ja testattiin ensin Phonak-laitteella, sitten Laitteella B ja sitten Laitteella A
|
Phonak-kuulolaite, jota käytetään joko yksin tai yhteensopivan kauko-ohjaimen kanssa
Ensimmäinen kilpailijan kuulolaite, jota käytetään joko yksin tai yhteensopivan etämikrofonin kanssa
Toinen kilpailijan kuulolaite, jota käytetään joko yksin tai yhteensopivan kauko- eli langattoman mikrofonin kanssa
|
|
Kokeellinen: Laitteen A ensin, sitten Phonak-laitteet, sitten laite B
Osallistujat sovitettiin ja testattiin ensin Laitteella A, sitten Phonak-laitteella ja sitten Laitteella B
|
Phonak-kuulolaite, jota käytetään joko yksin tai yhteensopivan kauko-ohjaimen kanssa
Ensimmäinen kilpailijan kuulolaite, jota käytetään joko yksin tai yhteensopivan etämikrofonin kanssa
Toinen kilpailijan kuulolaite, jota käytetään joko yksin tai yhteensopivan kauko- eli langattoman mikrofonin kanssa
|
|
Kokeellinen: Laitteella A ensin, sitten laitteella B, sitten Phonak-laitteilla
Osallistujat sovitettiin ja testattiin ensin Laitteella A, sitten Laitteella B ja sen jälkeen Phonak-laitteilla
|
Phonak-kuulolaite, jota käytetään joko yksin tai yhteensopivan kauko-ohjaimen kanssa
Ensimmäinen kilpailijan kuulolaite, jota käytetään joko yksin tai yhteensopivan etämikrofonin kanssa
Toinen kilpailijan kuulolaite, jota käytetään joko yksin tai yhteensopivan kauko- eli langattoman mikrofonin kanssa
|
|
Kokeellinen: Laite B, sitten Phonak-laitteet, sitten Laite A
Osallistujat sovitettiin ja testattiin ensin Laitteella B, sitten Phonak-laitteilla ja lopuksi Laitteella A
|
Phonak-kuulolaite, jota käytetään joko yksin tai yhteensopivan kauko-ohjaimen kanssa
Ensimmäinen kilpailijan kuulolaite, jota käytetään joko yksin tai yhteensopivan etämikrofonin kanssa
Toinen kilpailijan kuulolaite, jota käytetään joko yksin tai yhteensopivan kauko- eli langattoman mikrofonin kanssa
|
|
Kokeellinen: Laitteelle B ensin, sitten laitteelle A, sitten Phonak-laitteille
Osallistujat sovitettiin ja testattiin laitteella B ensin, sitten laitteella A ja sen jälkeen Phonakin laitteilla
|
Phonak-kuulolaite, jota käytetään joko yksin tai yhteensopivan kauko-ohjaimen kanssa
Ensimmäinen kilpailijan kuulolaite, jota käytetään joko yksin tai yhteensopivan etämikrofonin kanssa
Toinen kilpailijan kuulolaite, jota käytetään joko yksin tai yhteensopivan kauko- eli langattoman mikrofonin kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AZ Bio-lausetesti
Aikaikkuna: Käynti 2, tutkimuksen päivä 2
|
Validoitu puheen ymmärrettävyyden testi, jossa osallistujat toistavat mahdollisimman monta sanaa 20 esitetystä lauseesta koostuvasta listasta.
Oikein toistetut sanat lasketaan prosenttiosuutena esitettyjen sanojen kokonaismäärästä.
Korkeammat prosenttiosuudet tarkoittavat parempaa puheen ymmärrettävyyttä.
|
Käynti 2, tutkimuksen päivä 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SRF-36299
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .