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Comparación del Rendimiento de Micrófonos Remotos en Adultos con Pérdida Auditiva

27 de mayo de 2026 actualizado por: Sonova AG
Este estudio comparará la comprensión del habla a larga distancia en presencia de ruido utilizando solo un audífono, con el uso de un audífono más un micrófono remoto Roger. También comparará el sistema HA+Roger mic con los audífonos de otros dos fabricantes más sus respectivos sistemas de micrófono remoto en las mismas condiciones.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio reclutará a 15-20 usuarios adultos con experiencia en audífonos y deficiencia auditiva. Los participantes serán equipados con tres conjuntos de audífonos (dispositivos Phonak, más dos dispositivos de la competencia) y el micrófono remoto asociado de cada fabricante. La percepción del habla se medirá mediante la prueba validada AZ Bio, y se administrará tanto en la condición de solo audífono, como en la condición de audífono más micrófono remoto. El participante se sentará en el centro de una habitación de aproximadamente 7m por 5.25m con un altavoz a aproximadamente 3 m de distancia, a 0 grados de acimut. También se colocarán cuatro altavoces en las esquinas de la habitación. Para la condición de silencio, el habla objetivo se presentará desde el altavoz frente al participante; para la condición de ruido, el habla se presentará desde el frente con parloteo de voz presentado desde cada uno de los altavoces de las esquinas. La puntuación de comprensión del habla tanto en silencio como en ruido se medirá para los audífonos solos, y para los audífonos más el micrófono remoto compatible apropiado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
        • Sonova US Corporate Services

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pérdida auditiva neurosensorial bilateral
  • Usuarios experimentados de audífonos bilaterales
  • Dominio del inglés, capacidad para leer y escribir en inglés
  • Capacidad para producir un resultado de estudio fiable
  • Disposición para cumplir con todos los requisitos del estudio

Criterios de exclusión:

  • Uso previo limitado/inconsistente/inexistente de audífonos
  • Patología relacionada con el oído autoinformada (incluyendo, pero no limitado a: otorrea en los últimos 90 días, mareos, pérdida auditiva de inicio súbito o empeoramiento en los últimos 90 días, otalgia)
  • Deformidad visible del oído
  • Tinnitus crónico severo
  • Pérdida auditiva unilateral
  • Sordera unilateral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Primero el dispositivo Phonak, luego el Dispositivo A, después el Dispositivo B
Los participantes se ajustaron y probaron primero con dispositivos Phonak, luego con Dispositivos A y después con Dispositivos B
Audífono Phonak, utilizado solo o con el micrófono remoto compatible
Primer audífono competidor, utilizado solo o con micrófono remoto compatible
Segundo audífono competidor, utilizado solo o con micrófono remoto compatible
Experimental: Primero el dispositivo Phonak, luego el dispositivo B, después el dispositivo A
Los participantes se ajustaron y probaron primero con el dispositivo Phonak, luego con el Dispositivo B y después con el Dispositivo A
Audífono Phonak, utilizado solo o con el micrófono remoto compatible
Primer audífono competidor, utilizado solo o con micrófono remoto compatible
Segundo audífono competidor, utilizado solo o con micrófono remoto compatible
Experimental: Dispositivo A primero, después dispositivos Phonak, luego Dispositivo B
Los participantes se adaptaron y probaron primero el Dispositivo A, luego el dispositivo Phonak y después el Dispositivo B
Audífono Phonak, utilizado solo o con el micrófono remoto compatible
Primer audífono competidor, utilizado solo o con micrófono remoto compatible
Segundo audífono competidor, utilizado solo o con micrófono remoto compatible
Experimental: Dispositivo A primero, luego Dispositivo B, después dispositivos Phonak
Los participantes se adaptaron y probaron primero con el Dispositivo A, luego con el Dispositivo B y después con los dispositivos Phonak
Audífono Phonak, utilizado solo o con el micrófono remoto compatible
Primer audífono competidor, utilizado solo o con micrófono remoto compatible
Segundo audífono competidor, utilizado solo o con micrófono remoto compatible
Experimental: Dispositivo B, que los dispositivos Phonak, que el Dispositivo A
Los participantes se ajustaron y probaron primero con el Dispositivo B, luego con los dispositivos Phonak y después con el Dispositivo A
Audífono Phonak, utilizado solo o con el micrófono remoto compatible
Primer audífono competidor, utilizado solo o con micrófono remoto compatible
Segundo audífono competidor, utilizado solo o con micrófono remoto compatible
Experimental: Dispositivo B primero, luego Dispositivo A, luego dispositivos Phonak
Los participantes se adaptaron y probaron primero con el Dispositivo B, luego con el Dispositivo A y después con los dispositivos Phonak
Audífono Phonak, utilizado solo o con el micrófono remoto compatible
Primer audífono competidor, utilizado solo o con micrófono remoto compatible
Segundo audífono competidor, utilizado solo o con micrófono remoto compatible

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de Frases AZ Bio
Periodo de tiempo: Visita 2, Día 2 del estudio
Prueba validada de inteligibilidad del habla en la que los participantes repiten tantas palabras como puedan de una lista presentada de 20 frases. Las palabras correctas se calculan como un porcentaje de aciertos del número total de palabras presentadas. Los porcentajes más altos indican una mejor inteligibilidad del habla.
Visita 2, Día 2 del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de marzo de 2026

Finalización primaria (Actual)

21 de abril de 2026

Finalización del estudio (Actual)

21 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

30 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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