Vergelijking van prestaties van externe microfoons bij volwassenen met gehoorverlies
27 mei 2026 bijgewerkt door: Sonova AG
Vergelijking van de prestaties van externe microfoons bij volwassenen met gehoorverlies
In deze studie wordt het spraakverstaan op afstand in ruis vergeleken bij gebruik van alleen een hoortoestel, met gebruik van een hoortoestel plus een Roger externe microfoon.
Er wordt ook het hoortoestel+Roger microfoon vergeleken met hoortoestellen plus externe microfoonsystemen van twee andere fabrikanten onder dezelfde condities.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek zal 15-20 ervaren volwassen gebruikers van gehoorapparaten met gehoorverlies rekruteren.
Deelnemers worden uitgerust met drie sets gehoorapparaten (Phonak-apparaten, plus twee concurrentenapparaten) en de bijbehorende externe microfoon van elke fabrikant.
Spraakperceptie wordt gemeten met behulp van de gevalideerde AZ Bio-test, en zal worden uitgevoerd in zowel de conditie met alleen het gehoorapparaat, als de conditie met gehoorapparaat plus externe microfoon.
De deelnemer wordt in het midden van een kamer van ongeveer 7m bij 5,25m geplaatst met een luidspreker op ongeveer 3 m afstand, op 0 graden azimuth.
Er worden ook vier luidsprekers in de hoeken van de kamer geplaatst.
Voor de stille conditie wordt doeltaal gepresenteerd vanuit de luidspreker voor de deelnemer, voor de ruisconditie wordt spraak van voren gepresenteerd met spraakgebabbel vanuit elk van de hoekluidsprekers.
Het spraakverstaanscore wordt gemeten in zowel stilte als in ruis, voor alleen gehoorapparaten en voor gehoorapparaten plus de geschikte compatibele externe microfoon.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
19
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Verenigde Staten, 60504
- Sonova US Corporate Services
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bilateraal perceptief gehoorverlies
- Ervaren bilaterale gehoorapparaatgebruikers
- Vloeiend in het Engels, vermogen om Engels te lezen en schrijven
- In staat om een betrouwbaar studieresultaat te produceren
- Bereid om aan alle studievereisten te voldoen
Exclusiecriteria:
- Beperkt/inconsistent/geen eerder gebruik van gehoorapparaten
- Zelfgerapporteerde oorgerelateerde pathologie (inclusief maar niet beperkt tot: otorroe in de afgelopen 90 dagen, duizeligheid, plotseling begin of verslechtering van gehoorverlies in de afgelopen 90 dagen, otalgie)
- Zichtbare misvorming van het oor
- Chronische, ernstige tinnitus
- Unilateraal gehoorverlies
- Eenzijdige doofheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eerst Phonak apparaat, daarna Apparaat A, daarna Apparaat B
Deelnemers eerst passend gemaakt en getest met Phonak-apparaten, daarna met Apparaten A, vervolgens met Apparaten B
|
Phonak hoortoestel, al dan niet gebruikt in combinatie met de compatibele externe microfoon
Eerste concurrent gehoorapparaat, alleen gebruikt of met compatibele externe microfoon
Tweede concurrent hoorapparaat, alleen gebruikt of met compatibele externe microfoon
|
|
Experimenteel: Eerst Phonak-apparaat, dan Apparaat B, dan Apparaat A
Deelnemers eerst geschikt gemaakt en getest met Phonak-apparaat, vervolgens met Apparaat B, daarna met Apparaat A
|
Phonak hoortoestel, al dan niet gebruikt in combinatie met de compatibele externe microfoon
Eerste concurrent gehoorapparaat, alleen gebruikt of met compatibele externe microfoon
Tweede concurrent hoorapparaat, alleen gebruikt of met compatibele externe microfoon
|
|
Experimenteel: Eerst apparaat A, dan Phonak-apparaten, dan apparaat B
Deelnemers eerst passend gemaakt en getest met Apparaat A, daarna met Phonak apparaat, vervolgens met Apparaat B
|
Phonak hoortoestel, al dan niet gebruikt in combinatie met de compatibele externe microfoon
Eerste concurrent gehoorapparaat, alleen gebruikt of met compatibele externe microfoon
Tweede concurrent hoorapparaat, alleen gebruikt of met compatibele externe microfoon
|
|
Experimenteel: Apparaat A eerst, dan Apparaat B, dan Phonak-apparaten
Deelnemers eerst geschikt bevonden en getest met Apparaat A, daarna Apparaat B, vervolgens Phonak-apparaten
|
Phonak hoortoestel, al dan niet gebruikt in combinatie met de compatibele externe microfoon
Eerste concurrent gehoorapparaat, alleen gebruikt of met compatibele externe microfoon
Tweede concurrent hoorapparaat, alleen gebruikt of met compatibele externe microfoon
|
|
Experimenteel: Apparaat B, dan Phonak apparaten, dan Apparaat A
Deelnemers werden eerst aangepast en getest met Apparaat B, vervolgens met Phonak-apparaten en daarna met Apparaat A
|
Phonak hoortoestel, al dan niet gebruikt in combinatie met de compatibele externe microfoon
Eerste concurrent gehoorapparaat, alleen gebruikt of met compatibele externe microfoon
Tweede concurrent hoorapparaat, alleen gebruikt of met compatibele externe microfoon
|
|
Experimenteel: Eerst apparaat B, dan apparaat A, dan Phonak-apparaten
Deelnemers eerst geschikt gemaakt en getest met Apparaat B, vervolgens met Apparaat A, daarna met Phonak-apparaten
|
Phonak hoortoestel, al dan niet gebruikt in combinatie met de compatibele externe microfoon
Eerste concurrent gehoorapparaat, alleen gebruikt of met compatibele externe microfoon
Tweede concurrent hoorapparaat, alleen gebruikt of met compatibele externe microfoon
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AZ Bio Zin Test
Tijdsspanne: Bezoek 2, Dag 2 van de studie
|
Geverifieerde test van spraakverstaanbaarheid waarbij deelnemers zoveel mogelijk woorden herhalen uit een gepresenteerde lijst van 20 zinnen.
Correcte woorden worden berekend als een percentage correct van het totale aantal gepresenteerde woorden.
Hogere percentages betekenen betere spraakverstaanbaarheid.
|
Bezoek 2, Dag 2 van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 maart 2026
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 april 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SRF-36299
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .