Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wydajności zdalnych mikrofonów u dorosłych z ubytkiem słuchu

27 maja 2026 zaktualizowane przez: Sonova AG

Porównanie działania mikrofonów zdalnych u dorosłych z niedosłuchem

To badanie porówna rozumienie mowy z dalszej odległości w hałasie przy użyciu samego aparatu słuchowego z użyciem aparatu słuchowego plus zdalnego mikrofonu Roger. Porówna również system HA+Roger z aparatami słuchowymi i systemami zdalnych mikrofonów dwóch innych producentów w tych samych warunkach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu weźmie udział 15-20 dorosłych użytkowników aparatów słuchowych z doświadczeniem w użytkowaniu, którzy mają niedosłuch. Uczestnicy zostaną wyposażeni w trzy zestawy aparatów słuchowych (urządzenia Phonak oraz dwa urządzenia konkurencyjne) oraz odpowiednie zdalne mikrofony od każdego producenta. Percepcję mowy zmierzono przy użyciu zwalidowanego testu AZ Bio, który zostanie przeprowadzony zarówno w warunkach korzystania wyłącznie z aparatów słuchowych, jak i w warunkach aparatów słuchowych plus zdalnego mikrofonu. Uczestnik będzie siedział w centrum pomieszczenia o wymiarach około 7 m na 5,25 m, z głośnikiem oddalonym o około 3 m, pod azymutem 0 stopni. Cztery głośniki zostaną również umieszczone w rogach pomieszczenia. W warunkach ciszy mowa docelowa będzie odtwarzana z głośnika przed uczestnikiem, natomiast w warunkach hałasu mowa będzie odtwarzana z przodu, a szum mowy (speech babble) będzie emitowany z każdego z głośników w rogach pomieszczenia. Wynik rozumienia mowy zarówno w ciszy, jak i w hałasie, zostanie zmierzony dla samych aparatów słuchowych oraz dla aparatów słuchowych plus odpowiedniego kompatybilnego zdalnego mikrofonu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Stany Zjednoczone, 60504
        • Sonova US Corporate Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Obustronny niedosłuch odbiorczy
  • Doświadczeni użytkownicy aparatów słuchowych obustronnie
  • Biegła znajomość języka angielskiego, umiejętność czytania i pisania po angielsku
  • Zdolność do uzyskania wiarygodnego wyniku badania
  • Gotowość do przestrzegania wszystkich wymagań badania

Kryteria wykluczenia:

  • Ograniczone/niespójne/brak wcześniejszego używania aparatów słuchowych
  • Samodzielnie zgłaszana patologia związana z uchem (w tym, ale nie tylko: wyciek z ucha w ciągu ostatnich 90 dni, zawroty głowy, nagłe pojawienie się lub pogorszenie niedosłuchu w ciągu ostatnich 90 dni, ból ucha)
  • Widoczna deformacja ucha
  • Przewlekły, ciężki szum uszny
  • Jednostronny niedosłuch
  • Głuchota jednostronna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Najpierw urządzenie Phonak, potem urządzenie A, następnie urządzenie B
Uczestnicy najpierw dopasowani i przetestowani z urządzeniami Phonak, następnie z urządzeniami A, a potem z urządzeniami B
Urządzenie: Phonak
Aparat słuchowy Phonak, używany samodzielnie lub z kompatybilnym mikrofonem zdalnym
Urządzenie: Urządzenie A
Pierwsze urządzenie słuchowe konkurencji, stosowane samodzielnie lub z kompatybilnym mikrofonem zdalnym
Urządzenie: Urządzenie B
Drugi konkurencyjny aparat słuchowy, używany samodzielnie lub z kompatybnym mikrofonem zdalnym
Eksperymentalny: Najpierw urządzenie Phonak, potem urządzenie B, a następnie urządzenie A
Uczestnicy najpierw dopasowani i przetestowani z urządzeniem Phonak, następnie z urządzeniem B, a następnie z urządzeniem A
Urządzenie: Phonak
Aparat słuchowy Phonak, używany samodzielnie lub z kompatybilnym mikrofonem zdalnym
Urządzenie: Urządzenie A
Pierwsze urządzenie słuchowe konkurencji, stosowane samodzielnie lub z kompatybilnym mikrofonem zdalnym
Urządzenie: Urządzenie B
Drugi konkurencyjny aparat słuchowy, używany samodzielnie lub z kompatybnym mikrofonem zdalnym
Eksperymentalny: Najpierw urządzenie A, następnie urządzenia Phonak, potem urządzenie B
Uczestnicy dopasowani i przetestowani najpierw z Urządzeniem A, następnie z urządzeniem Phonak, a potem z Urządzeniem B
Urządzenie: Phonak
Aparat słuchowy Phonak, używany samodzielnie lub z kompatybilnym mikrofonem zdalnym
Urządzenie: Urządzenie A
Pierwsze urządzenie słuchowe konkurencji, stosowane samodzielnie lub z kompatybilnym mikrofonem zdalnym
Urządzenie: Urządzenie B
Drugi konkurencyjny aparat słuchowy, używany samodzielnie lub z kompatybnym mikrofonem zdalnym
Eksperymentalny: Urządzenie A najpierw, potem urządzenie B, a następnie urządzenia Phonak
Uczestnicy dopasowani i przetestowani najpierw z urządzeniem A, potem z urządzeniem B, następnie z urządzeniami Phonak
Urządzenie: Phonak
Aparat słuchowy Phonak, używany samodzielnie lub z kompatybilnym mikrofonem zdalnym
Urządzenie: Urządzenie A
Pierwsze urządzenie słuchowe konkurencji, stosowane samodzielnie lub z kompatybilnym mikrofonem zdalnym
Urządzenie: Urządzenie B
Drugi konkurencyjny aparat słuchowy, używany samodzielnie lub z kompatybnym mikrofonem zdalnym
Eksperymentalny: Urządzenie B, następnie urządzenia Phonak, następnie Urządzenie A
Uczestnicy dopasowani i testowani najpierw z urządzeniem B, następnie z urządzeniami Phonak, a potem z urządzeniem A
Urządzenie: Phonak
Aparat słuchowy Phonak, używany samodzielnie lub z kompatybilnym mikrofonem zdalnym
Urządzenie: Urządzenie A
Pierwsze urządzenie słuchowe konkurencji, stosowane samodzielnie lub z kompatybilnym mikrofonem zdalnym
Urządzenie: Urządzenie B
Drugi konkurencyjny aparat słuchowy, używany samodzielnie lub z kompatybnym mikrofonem zdalnym
Eksperymentalny: Urządzenie B jako pierwsze, następnie Urządzenie A, a następnie urządzenia Phonak
Uczestnicy najpierw dopasowani i przetestowani z urządzeniem B, następnie z urządzeniem A, a następnie z urządzeniami Phonak
Urządzenie: Phonak
Aparat słuchowy Phonak, używany samodzielnie lub z kompatybilnym mikrofonem zdalnym
Urządzenie: Urządzenie A
Pierwsze urządzenie słuchowe konkurencji, stosowane samodzielnie lub z kompatybilnym mikrofonem zdalnym
Urządzenie: Urządzenie B
Drugi konkurencyjny aparat słuchowy, używany samodzielnie lub z kompatybnym mikrofonem zdalnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Zdania AZ Bio
Ramy czasowe: Wizyta 2, dzień 2 badania
Zweryfikowany test zrozumiałości mowy, w którym uczestnicy powtarzają jak najwięcej słów z przedstawionej listy 20 zdań. Poprawne słowa są obliczane jako procent poprawnych odpowiedzi od całkowitej liczby przedstawionych słów. Wyższe wartości procentowe oznaczają lepszą zrozumiałość mowy.
Wizyta 2, dzień 2 badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sonova AG

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SRF-36299

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Phonak

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj