Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af fjernmikrofoners præstation hos voksne med høretab

27. maj 2026 opdateret af: Sonova AG
Denne undersøgelse vil sammenligne forståelse af tale på afstand i støj ved brug af et høreapparat alene med brug af et høreapparat plus en Roger-fjernmikrofon. Den vil også sammenligne HA+Roger-mikrofonen med to andre fabrikanternes høreapparater plus fjernmikrofonsystemer under samme betingelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie vil rekruttere 15-20 hørehæmmede voksne brugere med erfaring i høreapparater. Deltagerne vil blive udstyret med tre sæt høreapparater (Phonak-enheder plus to konkurrerende enheder) og den tilhørende fjernmikrofon fra hver producent. Taleopfattelse vil blive målt ved hjælp af den validerede AZ Bio-test og vil blive givet både under betingelsen kun med høreapparat samt betingelsen høreapparat plus fjernmikrofon. Deltageren vil blive placeret i midten af et rum på ca. 7 m gange 5,25 m med en højttaler ca. 3 m væk ved 0 graders azimut. Fire højttalere vil også blive placeret i hjørnerne af rummet. I den stille betingelse vil måltalen blive præsenteret fra højttaleren foran deltageren, mens i støjbetingelsen vil talen blive præsenteret fra fronten med talebabbel præsenteret fra hver af hjørnehøjttalerne. Taleforståelsesscore i både stilhed og støj vil blive målt for høreapparater alene og høreapparater plus den passende kompatible fjernmikrofon.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Forenede Stater, 60504
        • Sonova US Corporate Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bilateral sensorineural høretab
  • Erfarne brugere af bilaterale høreapparater
  • Flydende i engelsk, evne til at læse og skrive på engelsk
  • I stand til at producere et pålideligt studieresultat
  • Villig til at overholde alle studiekrav

Eksklusionskriterier:

  • Begrænset/inconsistent/ingen tidligere brug af høreapparater
  • Selvrapporteret øre-relateret patologi (inkluderer, men er ikke begrænset til: otoré inden for de sidste 90 dage, svimmelhed, pludseligt opstået eller forværret høretab inden for de sidste 90 dage, otalgi)
  • Synlig deformitet af øret
  • Kronisk, svær tinnitus
  • Unilateral høretab
  • Enøret døvhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Phonak-enhed først, derefter Enhed A, derefter Enhed B
Deltagerne fik monteret og afprøvet Phonak-enheder først, derefter Enhed A, og til sidst Enhed B
Enhed: Phonak
Phonak høreapparat, enten brugt alene eller sammen med den kompatible fjernmikrofon
Enhed: Enhed A
Første konkurrerende høreapparat, enten brugt alene eller med kompatibel fjernmikrofon
Enhed: Enhed B
Andet konkurrerende høreapparat, enten brugt alene eller med kompatibel fjernmikrofon
Eksperimentel: Phonak-enhed først, derefter Enhed B, endelig Enhed A
Deltagerne blev tilpasset og testet med Phonak-enheden først, derefter Enhed B, derefter Enhed A
Enhed: Phonak
Phonak høreapparat, enten brugt alene eller sammen med den kompatible fjernmikrofon
Enhed: Enhed A
Første konkurrerende høreapparat, enten brugt alene eller med kompatibel fjernmikrofon
Enhed: Enhed B
Andet konkurrerende høreapparat, enten brugt alene eller med kompatibel fjernmikrofon
Eksperimentel: Enhed A først, derefter Phonak-enheder, derefter Enhed B
Deltagere tilpasset og testet med Enhed A først, derefter Phonak-enheden, derefter Enhed B
Enhed: Phonak
Phonak høreapparat, enten brugt alene eller sammen med den kompatible fjernmikrofon
Enhed: Enhed A
Første konkurrerende høreapparat, enten brugt alene eller med kompatibel fjernmikrofon
Enhed: Enhed B
Andet konkurrerende høreapparat, enten brugt alene eller med kompatibel fjernmikrofon
Eksperimentel: Device A først, derefter Device B, derefter Phonak-enheder
Deltagere tilpasset og testet med Enhed A først, derefter Enhed B, derefter Phonak-enheder
Enhed: Phonak
Phonak høreapparat, enten brugt alene eller sammen med den kompatible fjernmikrofon
Enhed: Enhed A
Første konkurrerende høreapparat, enten brugt alene eller med kompatibel fjernmikrofon
Enhed: Enhed B
Andet konkurrerende høreapparat, enten brugt alene eller med kompatibel fjernmikrofon
Eksperimentel: Device B, derefter Phonak-enheder, derefter Device A
Deltagere tilpasset og testet med enhed B først, derefter Phonak-enheder, derefter enhed A
Enhed: Phonak
Phonak høreapparat, enten brugt alene eller sammen med den kompatible fjernmikrofon
Enhed: Enhed A
Første konkurrerende høreapparat, enten brugt alene eller med kompatibel fjernmikrofon
Enhed: Enhed B
Andet konkurrerende høreapparat, enten brugt alene eller med kompatibel fjernmikrofon
Eksperimentel: Device B først, derefter Device A, derefter Phonak-enheder
Deltagerne blev tilpasset og testet med Device B først, derefter Device A, og derefter Phonak-enheder
Enhed: Phonak
Phonak høreapparat, enten brugt alene eller sammen med den kompatible fjernmikrofon
Enhed: Enhed A
Første konkurrerende høreapparat, enten brugt alene eller med kompatibel fjernmikrofon
Enhed: Enhed B
Andet konkurrerende høreapparat, enten brugt alene eller med kompatibel fjernmikrofon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AZ Bio Sætnings Test
Tidsramme: Besøg 2, Dag 2 i studiet
Valideret test af taleforståelighed, hvor deltagerne gentager så mange ord som muligt fra en præsenteret liste på 20 sætninger. Korrekte ord beregnes som en procentdel af det samlede antal præsenterede ord. Højere procentdele betyder bedre taleforståelighed.
Besøg 2, Dag 2 i studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sonova AG

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. marts 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

21. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SRF-36299

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Phonak

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner