低ヒスタミンに基づく改良地中海食の多発性硬化症への効果 (HistaMed-MS)

多発性硬化症（MS）は中枢神経系の慢性自己免疫疾患であり、若年成人における神経学的障害の主要な原因です。 現在の免疫調節治療には重要な副作用があり、症状や生活の質を完全に解決しないため、標的化された食事介入などの補完的戦略の必要性が強調されています。 地中海食は、その抗炎症および抗酸化特性により最も有望なパターンの一つであり、MS患者の疲労軽減、生活の質の向上、および障害に対する潜在的な利益と関連しています。 しかし、伝統的な地中海食の一部の成分、例えば特定の魚、熟成チーズ、発酵製品、トマト、柑橘類などは、ヒスタミンが比較的高いです。 ヒスタミンは神経炎症や血液脳関門の透過性に影響を与える可能性のある生物活性アミンであり、ヒスタミン摂取を減らす食事は、MSで一般的な片頭痛や胃腸機能障害などの状態で利益を示しています。 この研究は、低ヒスタミンベースの修正地中海食が再発寛解型多発性硬化症（RRMS）における地中海食パターンの利益を最適化できるかどうかを探るために設計されました。

この試験は、RRMSを有する成人を対象とした三群並行群ランダム化比較臨床試験です。 参加者は三つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます：（1）低ヒスタミンベースの修正地中海食（地中海食パターンの核心原則を維持しながら、ヒスタミンが高いまたはヒスタミン放出を促進すると知られる食品を制限）、（2）特定のヒスタミン関連制限のない伝統的な地中海食、または（3）構造化された食事介入を受けない対照群。 介入は、新鮮な野菜や果物、豆類、全粒穀物、オリーブオイル、適切な魚の選択肢の高摂取に焦点を当てており、修正食グループはさらに、熟成チーズ、加工肉、発酵食品、酢、特定の魚、およびヒスタミンが高い選択された野菜や果物を制限します。 このデザインにより、食事介入なし、確立された地中海食パターン、およびそのパターンの標的化された低ヒスタミン修正を直接比較することができます。

臨床アウトカムには、拡大障害ステータススケール（EDSS）で評価される障害ステータス、疲労重症度スケール（FSS）で測定される疲労、およびSF-36などの標準化された質問票で評価される健康関連生活の質が含まれます。 潜在的なメカニズムを調査するために、血清総抗酸化能、酸化ストレスマーカー（例：マロンジアルデヒド）、血漿ヒスタミンレベル、およびヒスタミンを代謝する酵素であるジアミンオキシダーゼ（DAO）の活性を含む血液バイオマーカーが測定されます。 主要な仮説は、両方の地中海食介入が対照群と比較して疲労、生活の質、および酸化ストレスパラメータを改善し、低ヒスタミンベースの修正地中海食が、特に血漿ヒスタミンの減少、DAO活性の改善、およびRRMSにおける疲労、片頭痛、胃腸症状、および障害スコアの軽減において最大の利益を提供するということです。 確認されれば、これらの知見は、MSの補完的医療栄養療法としてより標的化された食事アプローチを支持し、この集団におけるヒスタミン代謝、酸化ストレス、および食事に関する将来の介入研究の基礎を提供する可能性があります。