Effekt einer histaminarmen modifizierten Mittelmeerdiät bei Multipler Sklerose (HistaMed-MS)

Multiple Sklerose (MS) ist eine chronische Autoimmunerkrankung des zentralen Nervensystems und eine Hauptursache für neurologische Behinderung bei jungen Erwachsenen. Aktuelle immunmodulatorische Behandlungen haben wichtige Nebenwirkungen und behandeln Symptome oder Lebensqualität nicht vollständig, was den Bedarf an ergänzenden Strategien wie gezielten Ernährungsinterventionen unterstreicht. Die Mittelmeerdiät ist eines der vielversprechendsten Muster aufgrund ihrer entzündungshemmenden und antioxidativen Eigenschaften und wurde mit verringerter Müdigkeit, verbesserter Lebensqualität und potenziellen Vorteilen bei Behinderungen bei Menschen mit MS in Verbindung gebracht. Einige Bestandteile der traditionellen Mittelmeerdiät, wie bestimmte Fische, gereifter Käse, fermentierte Produkte, Tomaten und Zitrusfrüchte, sind jedoch relativ reich an Histamin. Histamin ist ein biogenes Amin, das Neuroinflammation und Blut-Hirn-Schranken-Durchlässigkeit beeinflussen kann, und Diäten, die die Histaminaufnahme senken, haben Vorteile bei Erkrankungen wie Migräne und gastrointestinalen Funktionsstörungen gezeigt, die bei MS häufig vorkommen. Diese Studie wurde entwickelt, um zu untersuchen, ob eine histaminarme modifizierte Mittelmeerdiät die Vorteile des Mittelmeermusters bei schubförmig remittierender MS (RRMS) optimieren kann.

Die Studie ist eine dreigruppige, parallele, randomisierte kontrollierte klinische Studie bei Erwachsenen mit RRMS. Teilnehmer werden zufällig einer von drei Gruppen zugeteilt: (1) eine histaminarme modifizierte Mittelmeerdiät, die die Kernprinzipien des Mittelmeermusters beibehält, während Lebensmittel eingeschränkt werden, die bekanntermaßen reich an Histamin sind oder die Histaminfreisetzung fördern; (2) eine traditionelle Mittelmeerdiät ohne spezifische histaminbezogene Einschränkungen; oder (3) eine Kontrollgruppe, die keine strukturierte Ernährungsintervention erhält. Die Intervention konzentriert sich auf hohen Verzehr von frischem Gemüse und Obst, Hülsenfrüchten, Vollkornprodukten, Olivenöl und geeigneten Fischoptionen, während die modifizierte Diätgruppe zusätzlich gereiften Käse, verarbeitetes Fleisch, fermentierte Lebensmittel, Essig, bestimmte Fische und ausgewähltes Gemüse und Obst, die reich an Histamin sind, einschränkt. Dieses Design ermöglicht den direkten Vergleich von keiner Ernährungsintervention, einem etablierten Mittelmeermuster und einer gezielten histaminarmen Modifikation dieses Musters.

Klinische Endpunkte umfassen den Behinderungsstatus, bewertet durch die Expanded Disability Status Scale (EDSS), Müdigkeit gemessen mit der Fatigue Severity Scale (FSS) und gesundheitsbezogene Lebensqualität, bewertet durch standardisierte Fragebögen wie den SF-36. Um potenzielle Mechanismen zu untersuchen, werden Blutbiomarker gemessen, einschließlich der gesamten antioxidativen Kapazität im Serum, Marker für oxidativen Stress (zum Beispiel Malondialdehyd), Plasmaspiegel von Histamin und Aktivität der Diaminoxidase (DAO), eines Enzyms, das Histamin metabolisiert. Die primären Hypothesen sind, dass beide Mittelmeerdiät-Interventionen im Vergleich zur Kontrollgruppe Müdigkeit, Lebensqualität und oxidative Stressparameter verbessern werden und dass die histaminarme modifizierte Mittelmeerdiät die größten Vorteile bieten wird, insbesondere bei der Reduktion von Plasma-Histamin, Verbesserung der DAO-Aktivität und Linderung von Müdigkeit, Migräne, gastrointestinalen Symptomen und Behinderungswerten bei RRMS. Wenn bestätigt, könnten die Ergebnisse einen gezielteren Ernährungsansatz als ergänzende medizinische Ernährungstherapie für MS unterstützen und eine Grundlage für zukünftige Interventionsstudien zu Histaminstoffwechsel, oxidativem Stress und Ernährung in dieser Population liefern.