Efekt nízkohistaminové upravené středomořské diety u roztroušené sklerózy (HistaMed-MS)

Roztroušená skleróza (RS) je chronické autoimunitní onemocnění centrálního nervového systému a přední příčina neurologického postižení u mladých dospělých. Současné imunomodulační léčby mají významné vedlejší účinky a neřeší plně příznaky ani kvalitu života, což zdůrazňuje potřebu doplňkových strategií, jako jsou cílené dietní intervence. Středomořská dieta je jedním z nejslibnějších vzorců díky svým protizánětlivým a antioxidačním vlastnostem a byla spojována se sníženou únavou, zlepšenou kvalitou života a potenciálními přínosy na postižení u osob s RS. Nicméně některé složky tradiční středomořské diety, jako jsou určité ryby, zrající sýry, fermentované produkty, rajčata a citrusové plody, jsou relativně bohaté na histamin. Histamin je biogenní amin, který může ovlivňovat neurozánět a propustnost hematoencefalické bariéry, a diety snižující příjem histaminu prokázaly přínosy u stavů jako migréna a gastrointestinální dysfunkce, které jsou u RS běžné. Tato studie byla navržena k prozkoumání, zda středomořská dieta modifikovaná na nízký obsah histaminu může optimalizovat přínosy středomořského vzorce u relabující-remitující RS (RRRS).

Studie je tříramenná, paralelní, randomizovaná kontrolovaná klinická studie u dospělých s RRRS. Účastníci jsou náhodně přiřazeni do jedné ze tří skupin: (1) středomořská dieta modifikovaná na nízký obsah histaminu, která zachovává základní principy středomořského vzorce, zatímco omezuje potraviny známé vysokým obsahem histaminu nebo podporující uvolňování histaminu; (2) tradiční středomořská dieta bez specifických omezení souvisejících s histaminem; nebo (3) kontrolní skupina, která nedostává strukturovanou dietní intervenci. Intervence se zaměřuje na vysoký příjem čerstvé zeleniny a ovoce, luštěnin, celozrnných obilovin, olivového oleje a vhodných druhů ryb, zatímco skupina s modifikovanou dietou navíc omezuje zrající sýry, zpracované maso, fermentované potraviny, ocet, určité ryby a vybranou zeleninu a ovoce s vysokým obsahem histaminu. Tento design umožňuje přímé srovnání bez dietní intervence, dobře zavedeného středomořského vzorce a cílené modifikace tohoto vzorce s nízkým obsahem histaminu.

Klinické výsledky zahrnují stav postižení hodnocený pomocí Rozšířené škály stupně postižení (EDSS), únavu měřenou Škálou závažnosti únavy (FSS) a zdravím související kvalitu života hodnocenou standardizovanými dotazníky jako SF-36. Pro vyšetření potenciálních mechanismů jsou měřeny krevní biomarkery, včetně sérové celkové antioxidační kapacity, markerů oxidačního stresu (například malondialdehydu), hladin histaminu v plazmě a aktivity diaminoxidázy (DAO), enzymu metabolizujícího histamin. Hlavní hypotézy jsou, že obě intervence středomořské diety zlepší únavu, kvalitu života a parametry oxidačního stresu ve srovnání s kontrolní skupinou, a že středomořská dieta modifikovaná na nízký obsah histaminu poskytne největší přínosy, zejména při snižování histaminu v plazmě, zlepšování aktivity DAO a zmírňování únavy, migrény, gastrointestinálních příznaků a skóre postižení u RRRS. Pokud se potvrdí, výsledky by mohly podpořit cílenější dietní přístup jako doplňkovou lékařskou nutriční terapii pro RS a poskytnout základ pro budoucí intervenční studie o metabolismu histaminu, oxidačním stresu a dietě u této populace.