Эффект низко гистаминовой модифицированной средиземноморской диеты при рассеянном склерозе (HistaMed-MS)

Рассеянный склероз (РС) — это хроническое аутоиммунное заболевание центральной нервной системы и одна из основных причин неврологической инвалидности у молодых взрослых. Современные иммуномодулирующие методы лечения имеют серьёзные побочные эффекты и не полностью устраняют симптомы или не улучшают качество жизни, что подчёркивает необходимость дополнительных стратегий, таких как целенаправленные диетические вмешательства. Средиземноморская диета является одной из наиболее перспективных моделей питания благодаря своим противовоспалительным и антиоксидантным свойствам и ассоциируется со снижением усталости, улучшением качества жизни и потенциальными преимуществами в отношении инвалидности у людей с РС. Однако некоторые компоненты традиционной средиземноморской диеты, такие как определённые виды рыбы, выдержанные сыры, ферментированные продукты, помидоры и цитрусовые, относительно богаты гистамином. Гистамин — это биогенный амин, который может влиять на нейровоспаление и проницаемость гематоэнцефалического барьера, а диеты, снижающие потребление гистамина, показали пользу при таких состояниях, как мигрень и желудочно-кишечная дисфункция, которые часто встречаются при РС. Это исследование было разработано для изучения того, может ли модифицированная средиземноморская диета с низким содержанием гистамина оптимизировать преимущества средиземноморской модели при ремиттирующем РС (РРС).

Исследование представляет собой трёхгрупповое параллельное рандомизированное контролируемое клиническое исследование у взрослых с РРС. Участники случайным образом распределяются в одну из трёх групп: (1) модифицированная средиземноморская диета с низким содержанием гистамина, которая сохраняет основные принципы средиземноморской модели, ограничивая продукты, известные высоким содержанием гистамина или способствующие его высвобождению; (2) традиционная средиземноморская диета без специфических ограничений, связанных с гистамином; или (3) контрольная группа, не получающая структурированного диетического вмешательства. Вмешательство сосредоточено на высоком потреблении свежих овощей и фруктов, бобовых, цельнозерновых продуктов, оливкового масла и подходящих видов рыбы, в то время как группа модифицированной диеты дополнительно ограничивает выдержанные сыры, обработанное мясо, ферментированные продукты, уксус, определённые виды рыбы, а также некоторые овощи и фрукты с высоким содержанием гистамина. Такая конструкция позволяет напрямую сравнивать отсутствие диетического вмешательства, хорошо установленную средиземноморскую модель и её целенаправленную модификацию с низким содержанием гистамина.

Клинические исходы включают статус инвалидности, оцениваемый по расширенной шкале оценки инвалидности (EDSS), усталость, измеряемую по шкале тяжести усталости (FSS), и качество жизни, связанное со здоровьем, оцениваемое с помощью стандартизированных опросников, таких как SF-36. Для изучения потенциальных механизмов измеряются биомаркеры крови, включая общую антиоксидантную способность сыворотки, маркеры окислительного стресса (например, малоновый диальдегид), уровни гистамина в плазме и активность диаминоксидазы (ДАО) — фермента, метаболизирующего гистамин. Основные гипотезы заключаются в том, что оба варианта средиземноморской диеты улучшат усталость, качество жизни и параметры окислительного стресса по сравнению с контрольной группой, а модифицированная средиземноморская диета с низким содержанием гистамина обеспечит наибольшую пользу, особенно в снижении уровня гистамина в плазме, улучшении активности ДАО и уменьшении усталости, мигрени, желудочно-кишечных симптомов и показателей инвалидности при РРС. В случае подтверждения результаты могут поддержать более целенаправленный диетический подход в качестве дополнительной медицинской нутритивной терапии при РС и послужить основой для будущих интервенционных исследований метаболизма гистамина, окислительного стресса и диеты в этой популяции.