Wpływ diety śródziemnomorskiej o niskiej zawartości histaminy w stwardnieniu rozsianym (HistaMed-MS)

Stwardnienie rozsiane (SM) to przewlekła choroba autoimmunologiczna ośrodkowego układu nerwowego i główna przyczyna niepełnosprawności neurologicznej u młodych dorosłych. Obecne leczenie immunomodulujące ma istotne skutki uboczne i nie w pełni rozwiązuje objawy ani jakość życia, co podkreśla potrzebę strategii uzupełniających, takich jak ukierunkowane interwencje dietetyczne. Dieta śródziemnomorska jest jednym z najbardziej obiecujących wzorców ze względu na swoje właściwości przeciwzapalne i przeciwutleniające i została powiązana ze zmniejszeniem zmęczenia, poprawą jakości życia oraz potencjalnymi korzyściami w zakresie niepełnosprawności u osób z SM. Jednak niektóre składniki tradycyjnej diety śródziemnomorskiej, takie jak niektóre ryby, dojrzałe sery, produkty fermentowane, pomidory i owoce cytrusowe, są stosunkowo bogate w histaminę. Histamina jest aminą biogenną, która może wpływać na neurozapalenie i przepuszczalność bariery krew-mózg, a diety obniżające spożycie histaminy wykazały korzyści w schorzeniach takich jak migrena i dysfunkcja żołądkowo-jelitowa, które są powszechne w SM. Niniejsze badanie zostało zaprojektowane w celu zbadania, czy zmodyfikowana dieta śródziemnomorska o niskiej zawartości histaminy może zoptymalizować korzyści wzorca śródziemnomorskiego w rzutowo-remisyjnym SM (RRMS).

Badanie to trójramienne, równoległe, randomizowane, kontrolowane klinicznie badanie u dorosłych z RRMS. Uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z trzech grup: (1) zmodyfikowana dieta śródziemnomorska o niskiej zawartości histaminy, która zachowuje podstawowe zasady wzorca śródziemnomorskiego, jednocześnie ograniczając produkty znane z wysokiej zawartości histaminy lub sprzyjające uwalnianiu histaminy; (2) tradycyjna dieta śródziemnomorska bez konkretnych ograniczeń związanych z histaminą; lub (3) grupa kontrolna, która nie otrzymuje strukturalnej interwencji dietetycznej. Interwencja koncentruje się na wysokim spożyciu świeżych warzyw i owoców, roślin strączkowych, pełnych ziaren, oliwy z oliwek i odpowiednich opcji rybnych, podczas gdy grupa z dietą zmodyfikowaną dodatkowo ogranicza dojrzałe sery, przetworzone mięsa, fermentowaną żywność, ocet, niektóre ryby oraz wybrane warzywa i owoce o wysokiej zawartości histaminy. Ten projekt pozwala na bezpośrednie porównanie braku interwencji dietetycznej, dobrze ugruntowanego wzorca śródziemnomorskiego oraz ukierunkowanej modyfikacji tego wzorca o niskiej zawartości histaminy.

Wyniki kliniczne obejmują stan niepełnosprawności oceniany za pomocą Rozszerzonej Skali Stanu Niepełnosprawności (EDSS), zmęczenie mierzone Skalą Nasilenia Zmęczenia (FSS) oraz jakość życia związaną ze zdrowiem ocenianą za pomocą standaryzowanych kwestionariuszy, takich jak SF-36. W celu zbadania potencjalnych mechanizmów mierzone są biomarkery krwi, w tym całkowita pojemność antyoksydacyjna surowicy, markery stresu oksydacyjnego (na przykład malondialdehyd), poziomy histaminy w osoczu oraz aktywność diaminooksydazy (DAO), enzymu metabolizującego histaminę. Główne hipotezy są takie, że obie interwencje dietą śródziemnomorską poprawią zmęczenie, jakość życia i parametry stresu oksydacyjnego w porównaniu z grupą kontrolną, oraz że zmodyfikowana dieta śródziemnomorska o niskiej zawartości histaminy przyniesie największe korzyści, szczególnie w zmniejszaniu histaminy w osoczu, poprawie aktywności DAO oraz łagodzeniu zmęczenia, migreny, objawów żołądkowo-jelitowych i wyników niepełnosprawności w RRMS. Jeśli zostanie to potwierdzone, wyniki mogą wspierać bardziej ukierunkowane podejście dietetyczne jako uzupełniającą medyczną terapię żywieniową w SM i stanowić podstawę dla przyszłych badań interwencyjnych dotyczących metabolizmu histaminy, stresu oksydacyjnego i diety w tej populacji.