Effet d'un régime méditerranéen modifié à faible teneur en histamine dans la sclérose en plaques (HistaMed-MS)

La sclérose en plaques (SEP) est une maladie auto-immune chronique du système nerveux central et une cause majeure de handicap neurologique chez les jeunes adultes. Les traitements immunomodulateurs actuels présentent des effets secondaires importants et ne traitent pas complètement les symptômes ou la qualité de vie, soulignant la nécessité de stratégies complémentaires telles que des interventions diététiques ciblées. Le régime méditerranéen est l'un des modèles les plus prometteurs en raison de ses propriétés anti-inflammatoires et antioxydantes et a été associé à une réduction de la fatigue, une amélioration de la qualité de vie et des bénéfices potentiels sur le handicap chez les personnes atteintes de SEP. Cependant, certains composants du régime méditerranéen traditionnel, tels que certains poissons, fromages affinés, produits fermentés, tomates et agrumes, sont relativement riches en histamine. L'histamine est une amine biogène qui peut influencer la neuroinflammation et la perméabilité de la barrière hémato-encéphalique, et les régimes qui réduisent l'apport en histamine ont montré des bénéfices dans des affections comme la migraine et les dysfonctionnements gastro-intestinaux, qui sont courants dans la SEP. Cette étude a été conçue pour explorer si un régime méditerranéen modifié à faible teneur en histamine peut optimiser les bénéfices du modèle méditerranéen dans la sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR).

L'essai est une étude clinique contrôlée randomisée à trois bras, en groupes parallèles, chez des adultes atteints de SEP-RR. Les participants sont assignés au hasard à l'un des trois groupes : (1) un régime méditerranéen modifié à faible teneur en histamine, qui maintient les principes fondamentaux du modèle méditerranéen tout en limitant les aliments connus pour être riches en histamine ou favorisant la libération d'histamine ; (2) un régime méditerranéen traditionnel sans restrictions spécifiques liées à l'histamine ; ou (3) un groupe témoin qui ne reçoit pas d'intervention diététique structurée. L'intervention se concentre sur une consommation élevée de légumes et fruits frais, légumineuses, céréales complètes, huile d'olive et options de poisson appropriées, tandis que le groupe du régime modifié limite en plus les fromages affinés, les viandes transformées, les aliments fermentés, le vinaigre, certains poissons, et certains légumes et fruits riches en histamine. Ce design permet une comparaison directe entre aucune intervention diététique, un modèle méditerranéen bien établi et une modification ciblée à faible teneur en histamine de ce modèle.

Les critères cliniques incluent l'état de handicap évalué par l'échelle EDSS (Expanded Disability Status Scale), la fatigue mesurée avec l'échelle FSS (Fatigue Severity Scale) et la qualité de vie liée à la santé évaluée par des questionnaires standardisés tels que le SF-36. Pour étudier les mécanismes potentiels, des biomarqueurs sanguins sont mesurés, incluant la capacité antioxydante totale sérique, les marqueurs de stress oxydatif (par exemple le malondialdéhyde), les niveaux d'histamine plasmatique et l'activité de la diamine oxydase (DAO), une enzyme qui métabolise l'histamine. Les hypothèses principales sont que les deux interventions avec régime méditerranéen amélioreront la fatigue, la qualité de vie et les paramètres de stress oxydatif par rapport au groupe témoin, et que le régime méditerranéen modifié à faible teneur en histamine apportera les plus grands bénéfices, particulièrement en réduisant l'histamine plasmatique, en améliorant l'activité DAO, et en atténuant la fatigue, la migraine, les symptômes gastro-intestinaux et les scores de handicap dans la SEP-RR. Si confirmées, ces découvertes pourraient soutenir une approche diététique plus ciblée comme thérapie nutritionnelle médicale complémentaire pour la SEP et fournir une base pour de futures études interventionnelles sur le métabolisme de l'histamine, le stress oxydatif et l'alimentation dans cette population.