Matalahistamiiniseen perustuvan muokatun Välimeren ruokavalion vaikutus MS-tautiin (HistaMed-MS)

MS-tauti (MS) on keskushermoston krooninen autoimmuunisairaus ja merkittävä neurologisen vamman aiheuttaja nuorilla aikuisilla. Nykyisillä immunomodulaarisilla hoidoilla on tärkeitä haittavaikutuksia, eivätkä ne täysin lievitä oireita tai paranna elämänlaatua, mikä korostaa täydentävien strategioiden, kuten kohdennettujen ruokavaliomuutosten, tarvetta. Välimeren ruokavalio on yksi lupaavimmista ruokavalioista sen tulehdusta ja hapettumista hillitsevien ominaisuuksiensa vuoksi, ja se on yhteydessä vähentyneeseen väsymykseen, parantuneeseen elämänlaatuun ja mahdollisiin hyötyihin vammaisuudesta MS-potilailla. Kuitenkin perinteisen Välimeren ruokavalion joillakin osilla, kuten tietyillä kaloilla, kypsytetyillä juustoilla, käyneillä tuotteilla, tomaateilla ja sitrushedelmillä, on suhteellisen korkea histamiinipitoisuus. Histamiini on biogeeninen amiini, joka voi vaikuttaa neurotulehdukseen ja veri-aivoesteen läpäisevyyteen, ja ruokavaliot, jotka vähentävät histamiinin saantia, ovat osoittaneet hyötyjä sellaisissa tiloissa kuin migreeni ja ruoansulatuskanavan toimintahäiriöt, jotka ovat yleisiä MS-taudissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia, voiko matalan histamiinipitoisuuden mukautettu Välimeren ruokavalio optimoida Välimeren ruokavalion hyödyt relapsivaiheisessa MS-taudissa (RRMS).

Tutkimus on kolmihaarainen, rinnakkaisryhmainen, satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus RRMS-potilailla. Osallistujat satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä: (1) matalan histamiinipitoisuuden mukautettu Välimeren ruokavalio, joka säilyttää Välimeren ruokavalion perusperiaatteet ja rajoittaa histamiinipitoisiksi tai histamiinin vapautumista edistäviksi tunnettuja elintarvikkeita; (2) perinteinen Välimeren ruokavalio ilman histamiinikohtaisia rajoituksia; tai (3) kontrolliryhmä, joka ei saa rakenteellista ruokavaliomuutosta. Interventio keskittyy suureen tuoreiden vihannesten ja hedelmien, palkokasvien, täysjyväviljan, oliiviöljyn ja sopivien kala- vaihtoehtojen saantiin, kun taas mukautetun ruokavalion ryhmä rajoittaa lisäksi kypsytettyjä juustoja, prosessoituja lihoja, käyneitä elintarvikkeita, etikkaa, tiettyjä kaloja ja valittuja histamiinipitoisia vihanneksia ja hedelmiä. Tämä suunnittelu mahdollistaa suoran vertailun ilman ruokavaliomuutosta, vakiintuneen Välimeren ruokavalion ja kohdennetun matalan histamiinipitoisuuden mukautuksen välillä.

Kliiniset lopputulokset sisältävät vammaisuuden tilan arvioinnin laajennetulla vammaisuusasteikolla (EDSS), väsymyksen mittaamisen väsymyksen vakavuusasteikolla (FSS) ja terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioinnin standardoiduilla kyselylomakkeilla, kuten SF-36. Mahdollisten mekanismien tutkimiseksi mitataan veren biomarkkereita, mukaan lukien seerumin kokonaisantioksidanttinen kapasiteetti, hapettumisen stressin merkkiaineet (esimerkiksi malondialdehydi), plasman histamiinitasot ja diamiinioksidaasin (DAO) aktiivisuus, joka on histamiinia metabolisoiva entsyymi. Päähypoteesit ovat, että molemmat Välimeren ruokavaliomuutokset parantavat väsymystä, elämänlaatua ja hapettumisen stressin parametreja verrattuna kontrolliryhmään, ja että matalan histamiinipitoisuuden mukautettu Välimeren ruokavalio tuottaa suurimmat hyödyt, erityisesti vähentäen plasman histamiinia, parantaen DAO-aktiivisuutta ja lievittäen väsymystä, migreeniä, ruoansulatuskanavan oireita ja vammaisuuspisteitä RRMS-potilailla. Jos tulokset vahvistetaan, ne voivat tukea kohdennetumpaa ruokavaliomenetelmää täydentävänä lääketieteellisenä ravitsemusterapiana MS-taudille ja tarjota perustan tuleville interventiotutkimuksille histamiinin aineenvaihdunnasta, hapettumisen stressistä ja ruokavaliosta tässä väestössä.