Efecto de la Dieta Mediterránea Modificada Basada en Baja Histamina en la Esclerosis Múltiple (HistaMed-MS)

La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad autoinmune crónica del sistema nervioso central y una de las principales causas de discapacidad neurológica en adultos jóvenes. Los tratamientos inmunomoduladores actuales tienen efectos secundarios importantes y no abordan completamente los síntomas o la calidad de vida, lo que subraya la necesidad de estrategias complementarias como las intervenciones dietéticas dirigidas. La dieta mediterránea es uno de los patrones más prometedores debido a sus propiedades antiinflamatorias y antioxidantes y se ha asociado con una reducción de la fatiga, una mejor calidad de vida y beneficios potenciales sobre la discapacidad en personas con EM. Sin embargo, algunos componentes de la dieta mediterránea tradicional, como ciertos pescados, quesos curados, productos fermentados, tomates y frutas cítricas, son relativamente ricos en histamina. La histamina es una amina biogénica que puede influir en la neuroinflamación y la permeabilidad de la barrera hematoencefálica, y las dietas que reducen la ingesta de histamina han mostrado beneficios en afecciones como la migraña y la disfunción gastrointestinal, que son comunes en la EM. Este estudio fue diseñado para explorar si una dieta mediterránea modificada baja en histamina puede optimizar los beneficios del patrón mediterráneo en la esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR).

El ensayo es un estudio clínico controlado aleatorizado de tres brazos y grupos paralelos en adultos con EMRR. Los participantes son asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: (1) una dieta mediterránea modificada baja en histamina, que mantiene los principios fundamentales del patrón mediterráneo mientras restringe los alimentos conocidos por ser ricos en histamina o por promover la liberación de histamina; (2) una dieta mediterránea tradicional sin restricciones específicas relacionadas con la histamina; o (3) un grupo de control que no recibe una intervención dietética estructurada. La intervención se centra en un alto consumo de verduras y frutas frescas, legumbres, cereales integrales, aceite de oliva y opciones de pescado adecuadas, mientras que el grupo de dieta modificada limita adicionalmente los quesos curados, las carnes procesadas, los alimentos fermentados, el vinagre, ciertos pescados y determinadas verduras y frutas que son ricas en histamina. Este diseño permite la comparación directa de no intervención dietética, un patrón mediterráneo bien establecido y una modificación dirigida baja en histamina de ese patrón.

Los resultados clínicos incluyen el estado de discapacidad evaluado por la Escala Expandida del Estado de Discapacidad (EDSS), la fatiga medida con la Escala de Severidad de la Fatiga (FSS) y la calidad de vida relacionada con la salud evaluada mediante cuestionarios estandarizados como el SF-36. Para investigar los mecanismos potenciales, se miden biomarcadores sanguíneos, incluida la capacidad antioxidante total del suero, marcadores de estrés oxidativo (por ejemplo, malondialdehído), niveles de histamina plasmática y actividad de la diamino oxidasa (DAO), una enzima que metaboliza la histamina. Las hipótesis principales son que ambas intervenciones de dieta mediterránea mejorarán la fatiga, la calidad de vida y los parámetros de estrés oxidativo en comparación con el grupo de control, y que la dieta mediterránea modificada baja en histamina proporcionará los mayores beneficios, particularmente en la reducción de la histamina plasmática, la mejora de la actividad de la DAO y el alivio de la fatiga, la migraña, los síntomas gastrointestinales y las puntuaciones de discapacidad en la EMRR. Si se confirman, los hallazgos podrían respaldar un enfoque dietético más dirigido como terapia nutricional médica complementaria para la EM y proporcionar una base para futuros estudios de intervención sobre el metabolismo de la histamina, el estrés oxidativo y la dieta en esta población.