Effekten av en låghistaminbaserad modifierad medelhavskost vid multipel skleros (HistaMed-MS)

Multipel skleros (MS) är en kronisk autoimmun sjukdom i centrala nervsystemet och en ledande orsak till neurologisk funktionsnedsättning hos unga vuxna. Nuvarande immunmodulerande behandlingar har viktiga biverkningar och adresserar inte fullt ut symtom eller livskvalitet, vilket belyser behovet av kompletterande strategier såsom riktade kostinterventioner. Medelhavskosten är ett av de mest lovande kostmönstren på grund av dess antiinflammatoriska och antioxidativa egenskaper och har associerats med minskad trötthet, förbättrad livskvalitet och potentiella fördelar för funktionsnedsättning hos personer med MS. Vissa komponenter i den traditionella medelhavskosten, såsom vissa fiskar, mogna ostar, fermenterade produkter, tomater och citrusfrukter, är dock relativt höga i histamin. Histamin är en biogen amin som kan påverka neuroinflammation och blod-hjärnbarriärens permeabilitet, och kosthållningar som minskar histaminintaget har visat fördelar vid tillstånd som migrän och gastrointestinal dysfunktion, vilka är vanliga vid MS. Denna studie utformades för att undersöka om en låghistaminbaserad modifierad medelhavskost kan optimera fördelarna med medelhavsmönstret vid relapserande-remitterande MS (RRMS).

Studien är en trearmad, parallellgrupps, randomiserad kontrollerad klinisk studie på vuxna med RRMS. Deltagare randomiseras till en av tre grupper: (1) en låghistaminbaserad modifierad medelhavskost, som bibehåller kärnprinciperna i medelhavsmönstret samtidigt som den begränsar livsmedel som är kända för att vara höga i histamin eller främja histaminfrisättning; (2) en traditionell medelhavskost utan specifika histaminrelaterade begränsningar; eller (3) en kontrollgrupp som inte får en strukturerad kostintervention. Interventionen fokuserar på hög intag av färska grönsaker och frukter, baljväxter, fullkorn, olivolja och lämpliga fiskalternativ, medan den modifierade kostgruppen dessutom begränsar mogna ostar, bearbetade köttprodukter, fermenterade livsmedel, vinäger, vissa fiskar och utvalda grönsaker och frukter som är höga i histamin. Denna design möjliggör direkt jämförelse av ingen kostintervention, ett väletablerat medelhavsmönster och en riktad låghistaminmodifiering av det mönstret.

Kliniska utfall inkluderar funktionsstatus bedömd med Expanded Disability Status Scale (EDSS), trötthet mätt med Fatigue Severity Scale (FSS) och hälsorelaterad livskvalitet utvärderad med standardiserade frågeformulär som SF-36. För att undersöka potentiella mekanismer mäts blodbiomarkörer, inklusive serum total antioxidativ kapacitet, oxidativa stressmarkörer (t.ex. malondialdehyd), plasmahistaminnivåer och aktivitet av diaminoxidas (DAO), ett enzym som metaboliserar histamin. De primära hypoteserna är att båda medelhavskostinterventionerna kommer att förbättra trötthet, livskvalitet och oxidativa stressparametrar jämfört med kontrollgruppen, och att den låghistaminbaserade modifierade medelhavskosten kommer att ge de största fördelarna, särskilt genom att minska plasmahistamin, förbättra DAO-aktivitet och lindra trötthet, migrän, gastrointestinala symtom och funktionsnedsättningspoäng vid RRMS. Om bekräftade skulle resultaten kunna stödja ett mer riktat kosttillvägagångssätt som en komplementär medicinsk nutritionsterapi för MS och ge en grund för framtida interventionsstudier om histaminmetabolism, oxidativ stress och kost i denna population.