Effetto della Dieta Mediterranea Modificata a Basso Contenuto di Istamina nella Sclerosi Multipla (HistaMed-MS)

La sclerosi multipla (SM) è una malattia autoimmune cronica del sistema nervoso centrale e una delle principali cause di disabilità neurologica nei giovani adulti. Gli attuali trattamenti immunomodulatori presentano importanti effetti collaterali e non affrontano completamente i sintomi o la qualità della vita, sottolineando la necessità di strategie complementari come interventi dietetici mirati. La dieta mediterranea è uno dei modelli più promettenti grazie alle sue proprietà antinfiammatorie e antiossidanti ed è stata associata a una riduzione della fatica, a un miglioramento della qualità della vita e a potenziali benefici sulla disabilità nelle persone con SM. Tuttavia, alcuni componenti della tradizionale dieta mediterranea, come certi pesci, formaggi stagionati, prodotti fermentati, pomodori e agrumi, sono relativamente ricchi di istamina. L'istamina è un'amina biogena che può influenzare la neuroinfiammazione e la permeabilità della barriera emato-encefalica, e le diete che riducono l'assunzione di istamina hanno mostrato benefici in condizioni come l'emicrania e la disfunzione gastrointestinale, che sono comuni nella SM. Questo studio è stato progettato per esplorare se una dieta mediterranea modificata a basso contenuto di istamina possa ottimizzare i benefici del modello mediterraneo nella sclerosi multipla recidivante-remittente (SMRR).

Lo studio è uno studio clinico controllato randomizzato in tre bracci paralleli, condotto su adulti con SMRR. I partecipanti vengono assegnati casualmente a uno dei tre gruppi: (1) una dieta mediterranea modificata a basso contenuto di istamina, che mantiene i principi fondamentali del modello mediterraneo limitando gli alimenti noti per essere ricchi di istamina o per promuovere il rilascio di istamina; (2) una dieta mediterranea tradizionale senza restrizioni specifiche relative all'istamina; o (3) un gruppo di controllo che non riceve un intervento dietetico strutturato. L'intervento si concentra su un elevato consumo di verdure e frutta fresche, legumi, cereali integrali, olio d'oliva e opzioni di pesce appropriate, mentre il gruppo con dieta modificata limita inoltre formaggi stagionati, carni lavorate, alimenti fermentati, aceto, alcuni pesci e verdure e frutta selezionate ad alto contenuto di istamina. Questo design consente un confronto diretto tra nessun intervento dietetico, un modello mediterraneo consolidato e una modifica mirata a basso contenuto di istamina di quel modello.

Gli esiti clinici includono lo stato di disabilità valutato tramite la Scala dello Stato di Disabilità Espansa (EDSS), la fatica misurata con la Scala della Gravità della Fatica (FSS) e la qualità della vita correlata alla salute valutata tramite questionari standardizzati come l'SF-36. Per indagare i potenziali meccanismi, vengono misurati biomarcatori ematici, tra cui la capacità antiossidante totale del siero, marcatori di stress ossidativo (ad esempio malondialdeide), livelli plasmatici di istamina e l'attività della diaminossidasi (DAO), un enzima che metabolizza l'istamina. Le ipotesi primarie sono che entrambi gli interventi con dieta mediterranea migliorino la fatica, la qualità della vita e i parametri di stress ossidativo rispetto al gruppo di controllo, e che la dieta mediterranea modificata a basso contenuto di istamina fornisca i maggiori benefici, in particolare nella riduzione dell'istamina plasmatica, nel miglioramento dell'attività della DAO e nell'attenuazione della fatica, dell'emicrania, dei sintomi gastrointestinali e dei punteggi di disabilità nella SMRR. Se confermati, i risultati potrebbero sostenere un approccio dietetico più mirato come terapia nutrizionale medica complementare per la SM e fornire una base per futuri studi interventistici sul metabolismo dell'istamina, lo stress ossidativo e la dieta in questa popolazione.