低组胺改良地中海饮食对多发性硬化症的影响 (HistaMed-MS)

多发性硬化症（MS）是一种中枢神经系统的慢性自身免疫性疾病，也是导致年轻人神经功能障碍的主要原因之一。目前的免疫调节治疗存在显著副作用，且不能完全解决症状或生活质量问题，这凸显了诸如针对性饮食干预等补充策略的必要性。地中海饮食因其抗炎和抗氧化特性，是最有前景的饮食模式之一，并且已被证实与多发性硬化症患者的疲劳减轻、生活质量改善以及潜在残疾益处相关。然而，传统地中海饮食中的某些成分，如某些鱼类、陈年奶酪、发酵产品、番茄和柑橘类水果，组胺含量相对较高。组胺是一种生物胺，可能影响神经炎症和血脑屏障通透性，而降低组胺摄入的饮食已在偏头痛和胃肠功能障碍等常见于多发性硬化症的病症中显示出益处。本研究旨在探讨基于低组胺的改良地中海饮食是否能优化复发缓解型多发性硬化症（RRMS）中地中海饮食模式的益处。

该试验是一项针对RRMS成人的三臂、平行组、随机对照临床研究。参与者被随机分配到三组之一：（1）基于低组胺的改良地中海饮食组，该组保持地中海饮食模式的核心原则，同时限制已知高组胺或促进组胺释放的食物；（2）无特定组胺相关限制的传统地中海饮食组；或（3）不接受结构化饮食干预的对照组。干预措施侧重于高摄入新鲜蔬菜水果、豆类、全谷物、橄榄油和适宜的鱼类选择，而改良饮食组还限制陈年奶酪、加工肉类、发酵食品、醋、某些鱼类以及高组胺的特定蔬菜水果。这种设计允许直接比较无饮食干预、已确立的地中海饮食模式以及对该模式的针对性低组胺改良。

临床结局包括通过扩展残疾状态量表（EDSS）评估的残疾状态、用疲劳严重程度量表（FSS）测量的疲劳程度，以及通过标准化问卷（如SF-36）评估的健康相关生活质量。为探究潜在机制，测量了血液生物标志物，包括血清总抗氧化能力、氧化应激标志物（例如丙二醛）、血浆组胺水平和二胺氧化酶（DAO）活性（一种代谢组胺的酶）。主要假设是，与对照组相比，两种地中海饮食干预都将改善疲劳、生活质量和氧化应激参数，并且基于低组胺的改良地中海饮食将提供最大益处，特别是在降低血浆组胺、提高DAO活性以及缓解RRMS患者的疲劳、偏头痛、胃肠道症状和残疾评分方面。如果得到证实，这些发现可能支持一种更具针对性的饮食方法作为多发性硬化症的补充医学营养治疗，并为未来关于该人群组胺代谢、氧化应激和饮食的干预性研究提供基础。