メタボリックシンドローム患者におけるH.ピロリ持続とインスリン抵抗性重症度との関連性評価
メタボリックシンドロームコホート観察研究におけるH.ピロリ持続とインスリン抵抗性重症度との関連性の評価
調査の概要
状態
詳細な説明
この後方視的コホート研究は、H. pyloriの持続とインスリン抵抗性の重症度との関連を評価します。
関連性 メタボリックシンドローム（MS）は、その高い有病率と2型糖尿病、非アルコール性脂肪肝疾患、心血管疾患における役割から、主要な公衆衛生上の問題です。 インスリン抵抗性（IR）は、MSにおける重要な病因因子です。 最近のメタアナリシスは、H. pylori感染とMSおよびIRリスクの増加との間に有意な関連があることを確認しており、代謝異常におけるH. pyloriの役割を探る必要性を強調しています。
慢性H. pylori誘発性炎症は、低悪性度の全身性炎症を促進し、炭水化物代謝を悪化させる可能性があり、メタアナリシスおよびコホート研究によって支持されています。 高レベルの炎症性サイトカインとC反応性蛋白（CRP）は、インスリン感受性障害の媒介因子として作用します。 H. pylori除菌が代謝パラメータに及ぼす影響は様々であり、MS患者におけるIRへの感染持続の影響を明確にする必要があります。
仮説、目的、および目標 仮説：H. pyloriによる慢性炎症は、全身性炎症を悪化させ、IR指標を含む代謝パラメータを悪化させます。
主要目的：確認されたMS患者において、H. pyloriの持続とIR重症度（HOMA-IRによる）との相関の存在と性質を確立すること。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Evgeniya V Shrainer, PhD
- 電話番号：+7 983 300 22 05
- メール：shrayner_ev@cnmt.ru
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Elizaveta K Nemkova, MD
- 電話番号：+7 9512732447
- メール：nemkova_ek@cnmt.ru
研究場所
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Novosibirsk Oblast
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Novosibirsk、Novosibirsk Oblast、ロシア、630090
- 募集
- Center of New Medical Technologies
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コンタクト：
- Andrey V Ponomarenko, MD
- 電話番号：+7 9628316017
- メール：ponomarenko_av@cnmt.ru
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準：
- NCEP-ATP III基準によるMSの確認。
- すべての手順（空腹時採血、呼気検査、便中抗原、内視鏡/生検、人体測定）を受けられること。
除外基準：
- 現在代謝に影響を与える治療を受けている。
- 急性/慢性感染症または自己免疫疾患の増悪。
- 過去3か月以内に介入研究に参加した。
- 手術または長期入院を計画している。
- 活動性悪性腫瘍。
- 重度の肝臓/腎臓機能不全。
- 妊娠中/授乳中。
- 胃切除または上部消化管再建術の既往。
- 1型糖尿病。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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H. pylori持続感染群
代謝症候群を有し、かつH. pyloriの持続感染を伴う群
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H. pyloriの持続性のない群
代謝症候群のないグループおよびH. pyloriの持続
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘリコバクター・ピロリ陽性患者と陰性患者間のHOMA-IR指数の差
時間枠：研究参加後2日以内
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HOMA-IR指数によるグループ間の違い
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研究参加後2日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CRPレベル差
時間枠：研究参加日から2日以内
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C反応性タンパク質レベル（mg/L）におけるグループ間の差異
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研究参加日から2日以内
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体格指数レベルの差
時間枠：研究参加日から2日以内
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体重指数（kg/m²）における群間の差異
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研究参加日から2日以内
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ウエストサイズの差
時間枠：研究参加日から2日以内
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グループ間のウエスト周囲長（cm）の差
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研究参加日から2日以内
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空腹時血糖値の差異
時間枠：研究参加日から2日以内
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空腹時血糖値（mmol/L）の群間差
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研究参加日から2日以内
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トリグリセリドレベルの差
時間枠：研究参加日から2日以内
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グループ間のトリグリセリドレベル（mmol/L）における差異
|
研究参加日から2日以内
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総コレステロール値の差
時間枠：研究登録日から2日以内
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総コレステロール値（mmol/L）における群間の差異
|
研究登録日から2日以内
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低密度リポ蛋白質レベルの差異
時間枠：研究参加日から2日以内
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グループ間の低密度リポ蛋白質レベル（mmol/L）におけるいかなる差異
|
研究参加日から2日以内
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高比重リポ蛋白レベルの差異
時間枠：研究参加日から2日以内
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高密度リポタンパク質レベル（mmol/L）における群間差
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研究参加日から2日以内
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アテローム性動脈硬化指数の差異
時間枠：研究参加日から2日以内
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グループ間のアテローム性動脈硬化指数の差異
|
研究参加日から2日以内
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CNMT004
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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