Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena związku między utrzymywaniem się H. pylori a nasileniem insulinooporności u pacjentów z zespołem metabolicznym

24 marca 2026 zaktualizowane przez: Center of New Medical Technologies

Ocena związku między przetrwaniem H. pylori a nasileniem insulinooporności u pacjentów z zespołem metabolicznym w kohortowym badaniu obserwacyjnym

To retrospektywne badanie kohortowe ocenia związek między przetrwaniem H. pylori a ciężkością insulinooporności (HOMA-IR) u 100 pacjentów z zespołem metabolicznym w Centrum Nowych Technologii Medycznych (CNMT) w Nowosybirsku. Pacjenci zostali podzieleni na grupy zakażone (n=50) i niezakażone (n=50), oceniając parametry metaboliczne, gastro panel i CRP. Pierwszy punkt końcowy: różnice w HOMA-IR; drugorzędny: korelacje z zapaleniem żołądka i markerami metabolicznymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

To retrospektywne badanie kohortowe ocenia związek między przetrwaniem H. pylori a nasileniem insulinooporności.

Znaczenie Zespół metaboliczny (ZM) jest poważnym problemem zdrowia publicznego ze względu na wysoką częstość występowania i rolę w cukrzycy typu 2, niealkoholowej stłuszczeniowej chorobie wątroby oraz chorobach sercowo-naczyniowych. Insulinooporność (IO) jest kluczowym czynnikiem patogenetycznym w ZM. Niedawne metaanalizy potwierdzają istotny związek między zakażeniem H. pylori a zwiększonym ryzykiem ZM i IO, podkreślając potrzebę zbadania roli H. pylori w zaburzeniach metabolicznych.

Przewlekłe zapalenie wywołane przez H. pylori może sprzyjać ogólnoustrojowemu zapaleniu niskiego stopnia, pogarszając metabolizm węglowodanów, co potwierdzają badania metaanalityczne i kohortowe. Podwyższone stężenia cytokin prozapalnych i białka C-reaktywnego (CRP) działają jako mediatory upośledzenia wrażliwości na insulinę. Efekty eradykacji H. pylori na parametry metaboliczne są zróżnicowane, co wymaga wyjaśnienia wpływu przetrwania zakażenia na IO u pacjentów z ZM.

Hipoteza, Cel i Zadania Hipoteza: Przewlekłe zapalenie wywołane przez H. pylori nasila ogólnoustrojowe zapalenie i pogarsza parametry metaboliczne, w tym wskaźniki IO.

Główny cel: Ustalenie obecności i charakteru korelacji między przetrwaniem H. pylori a nasileniem IO (za pomocą HOMA-IR) u zweryfikowanych pacjentów z ZM.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Rosja
    • Novosibirsk Oblast
      • Novosibirsk, Novosibirsk Oblast, Rosja, 630090
        • Rekrutacyjny
        • Center of New Medical Technologies
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zespołem metabolicznym

Opis

Kryteria włączenia:

  • Potwierdzony MS według kryteriów NCEP-ATP III.
  • Zdolność do poddania się wszystkim procedurom (pobranie krwi na czczo, test oddechowy, antygen stolca, endoskopia/biopsja, antropometria).

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualna terapia wpływająca na metabolizm.
  • Ostra/przewlekła infekcja lub zaostrzenie autoimmunologiczne.
  • Uczestnictwo w badaniu interwencyjnym w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Planowana operacja/długa hospitalizacja.
  • Aktywne nowotwory złośliwe.
  • Ciężka niewydolność wątroby/nerków.
  • Ciaża/laktacja.
  • Resekcja żołądka lub rekonstrukcja górnego odcinka przewodu pokarmowego.
  • Cukrzyca typu 1.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
grupa z przetrwałym zakażeniem H. pylori
grupa z zespołem metabolicznym i utrzymującą się infekcją H. pylori
grupa bez przetrwałej obecności H. pylori
grupa bez zespołu metabolicznego i utrzymywanie się H. pylori

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w wskaźniku HOMA-IR między pacjentami z dodatnim i ujemnym wynikiem na obecność H. pylori.
Ramy czasowe: Nie później niż 2 dni po włączeniu do badania
Wszelka różnica między grupami według wskaźnika HOMA-IR
Nie później niż 2 dni po włączeniu do badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w poziomie CRP
Ramy czasowe: Nie więcej niż 2 dni od daty włączenia do badania
wszelkie różnice między grupami w poziomach białka C-reaktywnego (mg/L)
Nie więcej niż 2 dni od daty włączenia do badania
różnica w poziomach wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Nie więcej niż 2 dni od daty włączenia do badania
jakiekolwiek różnice między grupami pod względem wskaźnika masy ciała (kg/m²)
Nie więcej niż 2 dni od daty włączenia do badania
różnica w obwodzie talii
Ramy czasowe: Nie więcej niż 2 dni od daty włączenia do badania
jakiekolwiek różnice między grupami w obwodzie talii (cm)
Nie więcej niż 2 dni od daty włączenia do badania
różnica w poziomach glukozy na czczo
Ramy czasowe: Nie więcej niż 2 dni od daty włączenia do badania
wszelkie różnice między grupami w poziomie glukozy na czczo (mmol/L)
Nie więcej niż 2 dni od daty włączenia do badania
różnica w poziomach triglicerydów
Ramy czasowe: Nie więcej niż 2 dni od daty włączenia do badania
jakiekolwiek różnice między grupami w poziomach trójglicerydów (mmol/L)
Nie więcej niż 2 dni od daty włączenia do badania
różnica w poziomach całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: Nie więcej niż 2 dni od daty włączenia do badania
wszelkie różnice między grupami w poziomach całkowitego cholesterolu (mmol/L)
Nie więcej niż 2 dni od daty włączenia do badania
różnica w poziomie lipoprotein o niskiej gęstości
Ramy czasowe: Nie więcej niż 2 dni od daty włączenia do badania
wszelkie różnice między grupami w poziomach lipoproteiny o małej gęstości (mmol/L)
Nie więcej niż 2 dni od daty włączenia do badania
różnica w poziomach lipoprotein o wysokiej gęstości
Ramy czasowe: Nie więcej niż 2 dni od daty włączenia do badania
wszelkie różnice między grupami w poziomach lipoprotein o wysokiej gęstości (mmol/L)
Nie więcej niż 2 dni od daty włączenia do badania
różnica w indeksie miażdżycowym
Ramy czasowe: Nie więcej niż 2 dni od daty włączenia do badania
wszelkie różnice między grupami w indeksie miażdżycowym
Nie więcej niż 2 dni od daty włączenia do badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Center of New Medical Technologies

Współpracownicy

Novosibirsk State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CNMT004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj