Het beoordelen van de associatie tussen H. pylori persistentie en de ernst van insulineresistentie bij patiënten met metabool syndroom
Onderzoek naar het verband tussen H. Pylori-persistentie en de ernst van insulineresistentie bij patiënten met metabool syndroom cohort observationele studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze retrospectieve cohortstudie evalueert de associatie tussen H. pylori-persistentie en de ernst van insulineresistentie.
Relevantie Metabool syndroom (MS) is een belangrijk volksgezondheidsprobleem vanwege de hoge prevalentie en rol bij diabetes type 2, niet-alcoholische leververvetting en hart- en vaatziekten. Insulineresistentie (IR) is een sleutelpathogenetische factor in MS. Recente meta-analyses bevestigen een significante associatie tussen H. pylori-infectie en verhoogd risico op MS en IR, wat de noodzaak benadrukt om de rol van H. pylori in metabole stoornissen te onderzoeken.
Chronische H. pylori-geïnduceerde ontsteking kan systemische ontsteking van lage graad bevorderen, wat de koolhydraatstofwisseling verslechtert, ondersteund door meta-analytische en cohortstudies. Verhoogde pro-inflammatoire cytokines en C-reactief proteïne (CRP) fungeren als bemiddelaars van verminderde insulinegevoeligheid. De effecten van H. pylori-eradicatie op metabole parameters variëren, wat verduidelijking vereist van de impact van infectiepersistentie op IR bij MS-patiënten.
Hypothese, Doel en Doelstellingen Hypothese: Chronische ontsteking door H. pylori verergert systemische ontsteking en verslechtert metabole parameters, waaronder IR-indices.
Primair Doel: Vaststellen van de aanwezigheid en aard van de correlatie tussen H. pylori-persistentie en IR-ernst (via HOMA-IR) bij geverifieerde MS-patiënten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Evgeniya V Shrainer, PhD
- Telefoonnummer: +7 983 300 22 05
- E-mail: shrayner_ev@cnmt.ru
Studie Contact Back-up
- Naam: Elizaveta K Nemkova, MD
- Telefoonnummer: +7 9512732447
- E-mail: nemkova_ek@cnmt.ru
Studie Locaties
-
-
Novosibirsk Oblast
-
Novosibirsk, Novosibirsk Oblast, Rusland, 630090
- Werving
- Center of New Medical Technologies
-
Contact:
- Andrey V Ponomarenko, MD
- Telefoonnummer: +7 9628316017
- E-mail: ponomarenko_av@cnmt.ru
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Geverifieerde MS volgens NCEP-ATP III-criteria.
- In staat om alle procedures te ondergaan (nuchtere bloedafname, ademtest, stoelantigeen, endoscopie/biopsie, antropometrie).
Uitsluitingscriteria:
- Huidige therapie die het metabolisme beïnvloedt.
- Acute/chronische infectie of auto-immuunopflakkering.
- Deelname aan interventionele studie in de afgelopen 3 maanden.
- Geplande operatie/lange ziekenhuisopname.
- Actieve maligniteiten.
- Ernstig lever-/nierfalen.
- Zwangerschap/lactatie.
- Gastrectomie of bovenste GI-reconstructie.
- Type 1 diabetes.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
groep met persistentie van H. pylori
groep met metabool syndroom en persistentie van H. pylori
|
|
groep zonder persistentie van H. pylori
groep zonder metabool syndroom en persistentie van H. pylori
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in HOMA-IR-index tussen H. pylori-positieve en -negatieve patiënten.
Tijdsspanne: Niet meer dan 2 dagen na opname in de studie
|
Enig verschil tussen groepen volgens de HOMA-IR-index
|
Niet meer dan 2 dagen na opname in de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CRP-niveau verschillen
Tijdsspanne: Niet meer dan 2 dagen vanaf de datum van inclusie in de studie
|
eventuele verschillen tussen groepen in C-reactief proteïnegehalten (mg/L)
|
Niet meer dan 2 dagen vanaf de datum van inclusie in de studie
|
|
verschil in body mass index niveaus
Tijdsspanne: Niet meer dan 2 dagen vanaf de datum van inclusie in de studie
|
eventuele verschillen tussen groepen wat betreft body mass index (kg/m²)
|
Niet meer dan 2 dagen vanaf de datum van inclusie in de studie
|
|
verschil in middelomtrek
Tijdsspanne: Niet meer dan 2 dagen vanaf de datum van inclusie in de studie
|
eventuele verschillen tussen groepen in middelomtrek (cm)
|
Niet meer dan 2 dagen vanaf de datum van inclusie in de studie
|
|
verschil in nuchtere glucosewaarden
Tijdsspanne: Niet meer dan 2 dagen vanaf de datum van inclusie in de studie
|
eventuele verschillen tussen groepen in nuchtere glucosewaarden (mmol/L)
|
Niet meer dan 2 dagen vanaf de datum van inclusie in de studie
|
|
verschil in triglycerideniveaus
Tijdsspanne: Niet meer dan 2 dagen vanaf de datum van inclusie in de studie
|
eventuele verschillen tussen groepen in triglycerideniveaus (mmol/L)
|
Niet meer dan 2 dagen vanaf de datum van inclusie in de studie
|
|
verschil in totale cholesterolwaarden
Tijdsspanne: Niet meer dan 2 dagen vanaf de datum van inclusie in de studie
|
eventuele verschillen tussen groepen in totale cholesterolgehalten (mmol/L)
|
Niet meer dan 2 dagen vanaf de datum van inclusie in de studie
|
|
verschil in lage-dichtheid-lipoproteïnegehalten
Tijdsspanne: Niet meer dan 2 dagen vanaf de datum van inclusie in de studie
|
eventuele verschillen tussen groepen in low-density lipoproteïnegehalten (mmol/L)
|
Niet meer dan 2 dagen vanaf de datum van inclusie in de studie
|
|
verschil in hoge-dichtheid-lipoproteïneniveaus
Tijdsspanne: Niet meer dan 2 dagen vanaf de datum van inclusie in de studie
|
eventuele verschillen tussen groepen in high-density lipoproteïnegehalten (mmol/L)
|
Niet meer dan 2 dagen vanaf de datum van inclusie in de studie
|
|
verschil in de atherogene index
Tijdsspanne: Niet meer dan 2 dagen vanaf de datum van inclusie in de studie
|
eventuele verschillen tussen groepen in atherogene index
|
Niet meer dan 2 dagen vanaf de datum van inclusie in de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CNMT004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .