Valutazione dell'Associazione tra la Persistenza dell'H. Pylori e la Gravità dell'Insulino-Resistenza nei Pazienti con Sindrome Metabolica
Valutazione dell'Associazione tra la Persistenza di H. Pylori e la Gravità della Resistenza Insulinica nei Pazienti con Sindrome Metabolica - Studio di Coorte Osservazionale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio di coorte retrospettivo valuta l'associazione tra la persistenza di H. pylori e la gravità della resistenza all'insulina.
Rilevanza La sindrome metabolica (SM) è un importante problema di salute pubblica a causa della sua alta prevalenza e del suo ruolo nel diabete di tipo 2, nella malattia del fegato grasso non alcolica e nelle malattie cardiovascolari. La resistenza all'insulina (RI) è un fattore patogenetico chiave nella SM. Meta-analisi recenti confermano una significativa associazione tra l'infezione da H. pylori e l'aumentato rischio di SM e RI, evidenziando la necessità di esplorare il ruolo di H. pylori nei disturbi metabolici.
L'infiammazione cronica indotta da H. pylori può promuovere un'infiammazione sistemica di basso grado, peggiorando il metabolismo dei carboidrati, come supportato da studi meta-analitici e di coorte. Citochine pro-infiammatorie elevate e proteina C-reattiva (PCR) agiscono come mediatori del deterioramento della sensibilità all'insulina. Gli effetti dell'eradicazione di H. pylori sui parametri metabolici variano, rendendo necessaria una chiarificazione dell'impatto della persistenza dell'infezione sulla RI nei pazienti con SM.
Ipotesi, Scopo e Obiettivi Ipotesi: L'infiammazione cronica da H. pylori esacerba l'infiammazione sistemica e deteriora i parametri metabolici, inclusi gli indici di RI.
Scopo Primario: Stabilire la presenza e la natura della correlazione tra la persistenza di H. pylori e la gravità della RI (tramite HOMA-IR) in pazienti con SM verificata.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Evgeniya V Shrainer, PhD
- Numero di telefono: +7 983 300 22 05
- Email: shrayner_ev@cnmt.ru
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Elizaveta K Nemkova, MD
- Numero di telefono: +7 9512732447
- Email: nemkova_ek@cnmt.ru
Luoghi di studio
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Novosibirsk Oblast
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Novosibirsk, Novosibirsk Oblast, Russia, 630090
- Reclutamento
- Center of New Medical Technologies
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Contatto:
- Andrey V Ponomarenko, MD
- Numero di telefono: +7 9628316017
- Email: ponomarenko_av@cnmt.ru
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- SM verificata secondo i criteri NCEP-ATP III.
- Capacità di sottoporsi a tutte le procedure (prelievo di sangue a digiuno, test del respiro, antigene fecale, endoscopia/biopsia, antropometria).
Criteri di esclusione:
- Terapia attuale che influenza il metabolismo.
- Infezione acuta/cronica o riacutizzazione autoimmune.
- Partecipazione a studi interventistici negli ultimi 3 mesi.
- Chirurgia pianificata/ricovero prolungato.
- Neoplasie maligne attive.
- Insufficienza epatica/renale grave.
- Gravidanza/allattamento.
- Resezione gastrica o ricostruzione del tratto gastrointestinale superiore.
- Diabete di tipo 1.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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gruppo con persistenza di H. pylori
gruppo con sindrome metabolica e persistenza di H. pylori
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gruppo senza persistenza di H. pylori
gruppo senza sindrome metabolica e persistenza di H. pylori
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza nell'indice HOMA-IR tra pazienti H. pylori-positivi e -negativi.
Lasso di tempo: Non più di 2 giorni dopo l'inclusione nello studio
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Qualsiasi differenza tra i gruppi secondo l'indice HOMA-IR
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Non più di 2 giorni dopo l'inclusione nello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenze dei livelli di CRP
Lasso di tempo: Non più di 2 giorni dalla data di inclusione nello studio
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eventuali differenze tra i gruppi nei livelli di proteina C-reattiva (mg/L)
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Non più di 2 giorni dalla data di inclusione nello studio
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differenza nei livelli di indice di massa corporea
Lasso di tempo: Non più di 2 giorni dalla data di inclusione nello studio
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eventuali differenze tra i gruppi in termini di indice di massa corporea (kg/m²)
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Non più di 2 giorni dalla data di inclusione nello studio
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differenza della circonferenza vita
Lasso di tempo: Non più di 2 giorni dalla data di inclusione nello studio
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eventuali differenze tra i gruppi nella circonferenza della vita (cm)
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Non più di 2 giorni dalla data di inclusione nello studio
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differenza nei livelli di glucosio a digiuno
Lasso di tempo: Non più di 2 giorni dalla data di inclusione nello studio
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eventuali differenze tra i gruppi nei livelli di glucosio a digiuno (mmol/L)
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Non più di 2 giorni dalla data di inclusione nello studio
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differenza nei livelli di trigliceridi
Lasso di tempo: Non più di 2 giorni dalla data di inclusione nello studio
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eventuali differenze tra i gruppi nei livelli di trigliceridi (mmol/L)
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Non più di 2 giorni dalla data di inclusione nello studio
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differenza nei livelli di colesterolo totale
Lasso di tempo: Non più di 2 giorni dalla data di inclusione nello studio
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eventuali differenze tra i gruppi nei livelli di colesterolo totale (mmol/L)
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Non più di 2 giorni dalla data di inclusione nello studio
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differenza nei livelli di lipoproteine a bassa densità
Lasso di tempo: Non più di 2 giorni dalla data di inclusione nello studio
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eventuali differenze tra i gruppi nei livelli di lipoproteine a bassa densità (mmol/L)
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Non più di 2 giorni dalla data di inclusione nello studio
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differenza nei livelli di lipoproteine ad alta densità
Lasso di tempo: Non più di 2 giorni dalla data di inclusione nello studio
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eventuali differenze tra i gruppi nei livelli di lipoproteine ad alta densità (mmol/L)
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Non più di 2 giorni dalla data di inclusione nello studio
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differenza nell'indice aterogenico
Lasso di tempo: Non più di 2 giorni dalla data di inclusione nello studio
|
eventuali differenze tra i gruppi nell'indice aterogenico
|
Non più di 2 giorni dalla data di inclusione nello studio
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CNMT004
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