Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení asociace mezi přetrváváním H. pylori a závažností inzulinové rezistence u pacientů s metabolickým syndromem

24. března 2026 aktualizováno: Center of New Medical Technologies

Posouzení asociace mezi perzistencí H. pylori a závažností inzulinové rezistence u pacientů s metabolickým syndromem – Kohortová observační studie

Tato retrospektivní kohortová studie hodnotí souvislost mezi perzistencí H. pylori a závažností inzulinové rezistence (HOMA-IR) u 100 pacientů s metabolickým syndromem v Centru nových lékařských technologií (CNMT) v Novosibirsku. Pacienti jsou rozděleni do infikovaných (n=50) a neinfikovaných (n=50) skupin s hodnocením metabolických parametrů, gastro panelu a CRP. Primární cíl: rozdíly HOMA-IR; sekundární: korelace se zánětem žaludku a metabolickými markery.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Tato retrospektivní kohortová studie vyhodnocuje souvislost mezi perzistencí H. pylori a závažností inzulinové rezistence.

Relevance Metabolický syndrom (MS) je významným problémem veřejného zdraví kvůli jeho vysoké prevalenci a roli v rozvoji diabetu 2. typu, nealkoholického ztukovatění jater a kardiovaskulárních onemocnění. Inzulinová rezistence (IR) je klíčovým patogenetickým faktorem u MS. Nedávné metaanalýzy potvrzují významnou souvislost mezi infekcí H. pylori a zvýšeným rizikem MS a IR, což zdůrazňuje potřebu prozkoumat roli H. pylori v metabolických poruchách.

Chronický zánět vyvolaný H. pylori může podporovat systémový zánět nízkého stupně, zhoršující metabolismus sacharidů, což podporují metaanalytické a kohortové studie. Zvýšené hladiny prozánětlivých cytokinů a C-reaktivního proteinu (CRP) působí jako mediátory narušení citlivosti na inzulin. Účinky eradikace H. pylori na metabolické parametry se liší, což vyžaduje objasnění dopadu perzistence infekce na IR u pacientů s MS.

Hypotéza, cíl a cíle Hypotéza: Chronický zánět způsobený H. pylori zhoršuje systémový zánět a zhoršuje metabolické parametry, včetně indexů IR.

Primární cíl: Stanovit přítomnost a povahu korelace mezi perzistencí H. pylori a závažností IR (pomocí HOMA-IR) u ověřených pacientů s MS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Evgeniya V Shrainer, PhD
  • Telefonní číslo: +7 983 300 22 05
  • E-mail: shrayner_ev@cnmt.ru

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Elizaveta K Nemkova, MD
  • Telefonní číslo: +7 9512732447
  • E-mail: nemkova_ek@cnmt.ru

Studijní místa

  • Rusko
    • Novosibirsk Oblast
      • Novosibirsk, Novosibirsk Oblast, Rusko, 630090
        • Nábor
        • Center of New Medical Technologies
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s metabolickým syndromem

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Potvrzený MS podle kritérií NCEP-ATP III.
  • Schopnost podstoupit všechny procedury (odběr krve nalačno, dechový test, test na antigen ve stolici, endoskopie/biopsie, antropometrie).

Kriteria pro vyloučení:

  • Současná terapie ovlivňující metabolismus.
  • Akutní/chronická infekce nebo vzplanutí autoimunitního onemocnění.
  • Účast na intervenční studii v posledních 3 měsících.
  • Plánovaná operace/dlouhodobá hospitalizace.
  • Aktivní malignity.
  • Těžké selhání jater/ledvin.
  • Těhotenství/laktace.
  • Resekce žaludku nebo rekonstrukce horní části trávicího traktu.
  • Diabetes 1. typu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
skupina s perzistencí H. pylori
skupina s metabolickým syndromem a přetrváváním H. pylori
skupina bez perzistence H. pylori
skupina bez metabolického syndromu a přetrvávání H. pylori

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v indexu HOMA-IR mezi pacienty H. pylori-pozitivními a -negativními.
Časové okno: Ne více než 2 dny po zařazení do studie
Jakýkoli rozdíl mezi skupinami podle indexu HOMA-IR
Ne více než 2 dny po zařazení do studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v hladinách CRP
Časové okno: Ne více než 2 dny od data zařazení do studie
jakékoli rozdíly mezi skupinami v hladinách C-reaktivního proteinu (mg/L)
Ne více než 2 dny od data zařazení do studie
rozdíl v hladinách indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Ne více než 2 dny ode dne zařazení do studie
jakékoli rozdíly mezi skupinami v indexu tělesné hmotnosti (kg/m²)
Ne více než 2 dny ode dne zařazení do studie
rozdíl v obvodu pasu
Časové okno: Ne více než 2 dny od data zařazení do studie
rozdíly mezi skupinami v obvodu pasu (cm)
Ne více než 2 dny od data zařazení do studie
rozdíl v hladině glukózy nalačno
Časové okno: Ne více než 2 dny od data zařazení do studie
jakékoliv rozdíly mezi skupinami v hladinách glukózy nalačno (mmol/L)
Ne více než 2 dny od data zařazení do studie
rozdíl v hladinách triglyceridů
Časové okno: Ne více než 2 dny od data zařazení do studie
jakékoli rozdíly mezi skupinami v hladinách triglyceridů (mmol/L)
Ne více než 2 dny od data zařazení do studie
rozdíl v celkové hladině cholesterolu
Časové okno: Ne více než 2 dny od data zařazení do studie
jakékoliv rozdíly mezi skupinami v celkové hladině cholesterolu (mmol/L)
Ne více než 2 dny od data zařazení do studie
rozdíl v hladinách lipoproteinů s nízkou hustotou
Časové okno: Ne více než 2 dny ode dne zařazení do studie
jakékoli rozdíly mezi skupinami v hladinách lipoproteinů s nízkou hustotou (mmol/L)
Ne více než 2 dny ode dne zařazení do studie
rozdíl v hladinách lipoproteinů s vysokou hustotou
Časové okno: Ne více než 2 dny od data zařazení do studie
jakékoliv rozdíly mezi skupinami v hladinách lipoproteinů s vysokou hustotou (mmol/L)
Ne více než 2 dny od data zařazení do studie
rozdíl v aterogenním indexu
Časové okno: Ne více než 2 dny ode dne zařazení do studie
jakékoliv rozdíly mezi skupinami v aterogenním indexu
Ne více než 2 dny ode dne zařazení do studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Center of New Medical Technologies

Spolupracovníci

Novosibirsk State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CNMT004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit