Att utvärdera sambandet mellan H. pylori-persistens och svårighetsgraden av insulinresistens hos patienter med metabolt syndrom
Utvärdering av sambandet mellan H. pylori-persistens och svårighetsgraden av insulinresistens hos patienter i en observationsstudie av kohort med metabolt syndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna retrospektiva kohortstudie utvärderar sambandet mellan H. pylori-persistens och insulinresistensens svårighetsgrad.
Relevans Metaboliskt syndrom (MS) är ett stort folkhälsoproblem på grund av dess höga prevalens och roll vid typ 2-diabetes, icke-alkoholisk fettleversjukdom och hjärt-kärlsjukdomar. Insulinresistens (IR) är en nyckelpatogenetisk faktor i MS. Senare metaanalyser bekräftar ett signifikant samband mellan H. pylori-infektion och ökad risk för MS och IR, vilket understryker behovet av att utforska H. pyloris roll i metabola störningar.
Kronisk H. pylori-inducerad inflammation kan främja låggradig systemisk inflammation som försämrar kolhydratomsättningen, vilket stöds av metaanalytiska och kohortstudier. Förhöjda proinflammatoriska cytokiner och C-reaktivt protein (CRP) fungerar som medierare för nedsatt insulinkänslighet. Effekterna av H. pylori-utrotning på metaboliska parametrar varierar, vilket kräver en klarhet om infektionspersistensens inverkan på IR hos MS-patienter.
Hypotes, Syfte och Mål Hypotes: Kronisk inflammation från H. pylori förvärrar systemisk inflammation och försämrar metaboliska parametrar, inklusive IR-index.
Primärt syfte: Fastställa förekomsten och karaktären av korrelation mellan H. pylori-persistens och IR-svårighetsgrad (via HOMA-IR) hos verifierade MS-patienter.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Evgeniya V Shrainer, PhD
- Telefonnummer: +7 983 300 22 05
- E-post: shrayner_ev@cnmt.ru
Studera Kontakt Backup
- Namn: Elizaveta K Nemkova, MD
- Telefonnummer: +7 9512732447
- E-post: nemkova_ek@cnmt.ru
Studieorter
-
-
Novosibirsk Oblast
-
Novosibirsk, Novosibirsk Oblast, Ryssland, 630090
- Rekrytering
- Center of New Medical Technologies
-
Kontakt:
- Andrey V Ponomarenko, MD
- Telefonnummer: +7 9628316017
- E-post: ponomarenko_av@cnmt.ru
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Verifierad MS enligt NCEP-ATP III-kriterier.
- Möjlighet att genomgå alla procedurer (fastande blodprov, andtest, stomantigen, endoskopi/biopsi, antropometri).
Exklusionskriterier:
- Pågående metabolpåverkande terapi.
- Akut/kronisk infektion eller autoimmun försvärring.
- Deltagande i interventionsstudie under de senaste 3 månaderna.
- Planerad operation/lång vårdtid.
- Aktiva maligniteter.
- Svår leversvikt/njursvikt.
- Graviditet/amning.
- Magsäcksresektion eller övre GI-rekonstruktion.
- Typ 1-diabetes.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
grupp med kvarvarande H. pylori
grupp med metabolt syndrom och kvarvarande H. pylori
|
|
grupp utan persistens av H. pylori
grupp utan metabolt syndrom och kvarstående H. pylori
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i HOMA-IR-index mellan H. pylori-positiva och -negativa patienter.
Tidsram: Inte mer än 2 dagar efter inkludering i studien
|
Någon skillnad mellan grupperna enligt HOMA-IR-indexet
|
Inte mer än 2 dagar efter inkludering i studien
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CRP-nivåskillnader
Tidsram: Inte mer än 2 dagar från datumet för inkludering i studien
|
några skillnader mellan grupperna i C-reaktivt proteinvärden (mg/L)
|
Inte mer än 2 dagar från datumet för inkludering i studien
|
|
skillnad i kroppsmassindexnivåer
Tidsram: Inte mer än 2 dagar från datumet för inklusion i studien
|
eventuella skillnader mellan grupperna när det gäller kroppsmassaindex (kg/m²)
|
Inte mer än 2 dagar från datumet för inklusion i studien
|
|
skillnad i midjeomfång
Tidsram: Inte mer än 2 dagar från inklusionsdatumet i studien
|
några skillnader mellan grupperna i midjeomfång (cm)
|
Inte mer än 2 dagar från inklusionsdatumet i studien
|
|
skillnad i fastande glukosnivåer
Tidsram: Inte mer än 2 dagar från datumet för inkludering i studien
|
några skillnader mellan grupperna i fastande glukosnivåer (mmol/L)
|
Inte mer än 2 dagar från datumet för inkludering i studien
|
|
skillnad i triglyceridnivåer
Tidsram: Inte mer än 2 dagar från datumet för inkludering i studien
|
några skillnader mellan grupperna i triglyceridnivåer (mmol/L)
|
Inte mer än 2 dagar från datumet för inkludering i studien
|
|
skillnad i totala kolesterolvärden
Tidsram: Inte mer än 2 dagar från datumet för inkludering i studien
|
några skillnader mellan grupperna i total kolesterolhalt (mmol/L)
|
Inte mer än 2 dagar från datumet för inkludering i studien
|
|
skillnad i lågdensitetslipoproteinhalter
Tidsram: Inte mer än 2 dagar från datumet för inkludering i studien
|
eventuella skillnader mellan grupperna i lågdensitetslipoproteinhalter (mmol/L)
|
Inte mer än 2 dagar från datumet för inkludering i studien
|
|
skillnad i nivåer av högdensitetslipoprotein
Tidsram: Inte mer än 2 dagar från datumet för inkludering i studien
|
eventuella skillnader mellan grupperna i högdensitetslipoproteinhalter (mmol/L)
|
Inte mer än 2 dagar från datumet för inkludering i studien
|
|
skillnad i det aterogena indexet
Tidsram: Inte mer än 2 dagar från inklusionsdatumet i studien
|
några skillnader mellan grupperna i atherogeniskt index
|
Inte mer än 2 dagar från inklusionsdatumet i studien
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CNMT004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .