Avaliação da Associação Entre a Persistência de H. Pylori e a Gravidade da Resistência à Insulina em Pacientes com Síndrome Metabólica
Avaliação da Associação Entre a Persistência de H. Pylori e a Gravidade da Resistência à Insulina em Pacientes com Síndrome Metabólica Estudo Observacional de Coorte
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo de coorte retrospectivo avalia a associação entre a persistência de H. pylori e a gravidade da resistência à insulina.
Relevância A síndrome metabólica (SM) é um importante problema de saúde pública devido à sua elevada prevalência e papel na diabetes tipo 2, doença hepática gordurosa não alcoólica e doenças cardiovasculares. A resistência à insulina (RI) é um fator patogénico chave na SM. Meta-análises recentes confirmam uma associação significativa entre a infeção por H. pylori e o aumento do risco de SM e RI, destacando a necessidade de explorar o papel do H. pylori nas perturbações metabólicas.
A inflamação crónica induzida por H. pylori pode promover uma inflamação sistémica de baixo grau, agravando o metabolismo dos hidratos de carbono, conforme suportado por estudos meta-analíticos e de coorte. Citocinas pró-inflamatórias elevadas e proteína C-reativa (PCR) atuam como mediadores da deterioração da sensibilidade à insulina. Os efeitos da erradicação de H. pylori nos parâmetros metabólicos variam, sendo necessária uma clarificação do impacto da persistência da infeção na RI em doentes com SM.
Hipótese, Objetivo e Objetivos Hipótese: A inflamação crónica por H. pylori exacerba a inflamação sistémica e deteriora os parâmetros metabólicos, incluindo os índices de RI.
Objetivo Principal: Estabelecer a presença e a natureza da correlação entre a persistência de H. pylori e a gravidade da RI (via HOMA-IR) em doentes com SM verificada.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Evgeniya V Shrainer, PhD
- Número de telefone: +7 983 300 22 05
- E-mail: shrayner_ev@cnmt.ru
Estude backup de contato
- Nome: Elizaveta K Nemkova, MD
- Número de telefone: +7 9512732447
- E-mail: nemkova_ek@cnmt.ru
Locais de estudo
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Novosibirsk Oblast
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Novosibirsk, Novosibirsk Oblast, Rússia, 630090
- Recrutamento
- Center of New Medical Technologies
-
Contato:
- Andrey V Ponomarenko, MD
- Número de telefone: +7 9628316017
- E-mail: ponomarenko_av@cnmt.ru
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- EM verificado de acordo com os critérios NCEP-ATP III.
- Capacidade de realizar todos os procedimentos (colheita de sangue em jejum, teste respiratório, antigénio fecal, endoscopia/biópsia, antropometria).
Critérios de Exclusão:
- Terapia atual com influência metabólica.
- Infeção aguda/crónica ou surto autoimune.
- Participação em estudo interventivo nos últimos 3 meses.
- Cirurgia planeada/hospitalização prolongada.
- Neoplasias malignas ativas.
- Insuficiência hepática/renal grave.
- Gravidez/lactação.
- Ressecção gástrica ou reconstrução gastrointestinal superior.
- Diabetes tipo 1.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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grupo com persistência de H. pylori
grupo com síndrome metabólica e persistência de H. pylori
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grupo sem persistência de H. pylori
grupo sem síndrome metabólica e persistência de H. pylori
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença no índice HOMA-IR entre pacientes positivos e negativos para H. pylori.
Prazo: Não mais do que 2 dias após a inclusão no estudo
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Qualquer diferença entre grupos de acordo com o índice HOMA-IR
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Não mais do que 2 dias após a inclusão no estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças nos níveis de CRP
Prazo: Não mais do que 2 dias a partir da data de inclusão no estudo
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quaisquer diferenças entre grupos nos níveis de proteína C reativa (mg/L)
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Não mais do que 2 dias a partir da data de inclusão no estudo
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diferença nos níveis de índice de massa corporal
Prazo: Não mais do que 2 dias a partir da data de inclusão no estudo
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quaisquer diferenças entre grupos em termos de índice de massa corporal (kg/m²)
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Não mais do que 2 dias a partir da data de inclusão no estudo
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diferença na circunferência da cintura
Prazo: Não mais do que 2 dias a partir da data de inclusão no estudo
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quaisquer diferenças entre os grupos na circunferência da cintura (cm)
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Não mais do que 2 dias a partir da data de inclusão no estudo
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diferença nos níveis de glicose em jejum
Prazo: Não mais do que 2 dias a partir da data de inclusão no estudo
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quaisquer diferenças entre os grupos nos níveis de glicemia em jejum (mmol/L)
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Não mais do que 2 dias a partir da data de inclusão no estudo
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diferença nos níveis de triglicerídeos
Prazo: Não mais do que 2 dias a partir da data de inclusão no estudo
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quaisquer diferenças entre grupos nos níveis de triglicerídeos (mmol/L)
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Não mais do que 2 dias a partir da data de inclusão no estudo
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diferença nos níveis de colesterol total
Prazo: No máximo 2 dias a partir da data de inclusão no estudo
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quaisquer diferenças entre grupos nos níveis de colesterol total (mmol/L)
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No máximo 2 dias a partir da data de inclusão no estudo
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diferença nos níveis de lipoproteína de baixa densidade
Prazo: Não mais do que 2 dias a partir da data de inclusão no estudo
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quaisquer diferenças entre grupos nos níveis de lipoproteína de baixa densidade (mmol/L)
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Não mais do que 2 dias a partir da data de inclusão no estudo
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diferença nos níveis de lipoproteína de alta densidade
Prazo: Não mais do que 2 dias a partir da data de inclusão no estudo
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quaisquer diferenças entre grupos nos níveis de lipoproteína de alta densidade (mmol/L)
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Não mais do que 2 dias a partir da data de inclusão no estudo
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diferença no índice aterogénico
Prazo: Não mais do que 2 dias a partir da data de inclusão no estudo
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quaisquer diferenças entre grupos no índice aterogénico
|
Não mais do que 2 dias a partir da data de inclusão no estudo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CNMT004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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